Kjønnsforskjeller i vaskulære reaksjoner på trening
23. oktober 2024 oppdatert av: University of Florida
Kjønnsforskjeller i kroniske og akutte vaskulære responser på aerob trening hos eldre voksne
En viktig tidlig hendelse i utvikling av hjerte- og karsykdommer er endoteldysfunksjon, preget av svekket strømningsmediert dilatasjon.
Regelmessig aerob trening forbedrer endoteldysfunksjon hos friske eldre menn, men dataene fra friske postmenopausale kvinner er inkonsistente med mange studier som ikke viser noen effekt.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke kjønnsforskjeller i akutte og kroniske endotelresponser på treningstrening hos eldre menn vs. postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne som kan gi samtykke
- menn og kvinner
- kvinner må være postmenopausale (enten naturlig eller kirurgisk)
- 60 til 79 år
Ekskluderingskriterier:
- alle relevante kardiovaskulære sykdommer (f.eks. historie med koronar bypass-operasjon eller angioplastikk, eller hjertesvikt, hjerteinfarkt, angina pectoris, perifer arteriell sykdom)
- myokardiskemi under maksimal gradert treningstest
- alvorlig kronisk klinisk sykdom (f.eks. diabetes, nyre- eller leversykdom eller infeksjon med hepatitt B, C eller HIV)
- anfall, eller annen relevant pågående eller tilbakevendende sykdom
- nylig (innen 3 måneder) eller gjentatte sykehusinnleggelser
- kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
- >5 % vektendring de siste 3 månedene eller uvillig til å holde seg stabil i vekt under studiedeltakelsen
- bruk av tobakksprodukter inkludert røyking av tradisjonelle eller e-sigaretter
- bruk av hormonerstatningsterapi hos kvinner eller menn (f.eks. østrogen, progesteron eller testosteron)
- regelmessig aerob trening (≥30 min/økt og ≥ 3 dager/uke)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eldre menn
|
Deltakerne fullførte en 8-ukers kontrollperiode med normal livsstil.
Deltakerne fullførte en 8-ukers treningsintervensjonsperiode med fjernovervåket hjemmebasert, ikke-vektbærende all-ekstrem høyintensitets intervalltrening (NWA-HIIT).
NWA-HIIT besto av 4x4-minutters anfall ved 90 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax) ispedd 3x3-minutters anfall ved 70 % av HRmax.
En 10-minutters oppvarming og 5-minutters nedkjøling ved 70 % av HRmax var inkludert.
|
|
Aktiv komparator: Eldre postmenopausale kvinner
|
Deltakerne fullførte en 8-ukers kontrollperiode med normal livsstil.
Deltakerne fullførte en 8-ukers treningsintervensjonsperiode med fjernovervåket hjemmebasert, ikke-vektbærende all-ekstrem høyintensitets intervalltrening (NWA-HIIT).
NWA-HIIT besto av 4x4-minutters anfall ved 90 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax) ispedd 3x3-minutters anfall ved 70 % av HRmax.
En 10-minutters oppvarming og 5-minutters nedkjøling ved 70 % av HRmax var inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i MKS som svar på kronisk HIIT
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 8-ukers kontrollperiode; Fra slutten av 8-ukers kontrollperiode til slutten av 8-ukers treningsintervensjon
|
Flowmediert dilatasjon (FMD) er et etablert ikke-invasivt mål på endotelfunksjon.
Brachial arterie FMD ble bestemt via ultrasonografi som respons på reaktiv hyperemi etter 5-minutters underarmsiskemi.
FMD ble uttrykt som % endring og ble beregnet som (maks diameter-grunnlinje-diameter)/grunnlinjediameter)*100.
Endringen i MKS for kontrollperioden ble beregnet som forskjellen i MKS fra baseline til slutten av den 8-ukers kontrollperioden.
Endringen i MKS for treningsintervensjonsperioden ble beregnet som forskjellen i MKS fra slutten av 8-ukers kontrollperiode til slutten av 8-ukers intervensjonsperiode.
|
Fra baseline til slutten av 8-ukers kontrollperiode; Fra slutten av 8-ukers kontrollperiode til slutten av 8-ukers treningsintervensjon
|
|
Endring i FMD som svar på akutt HIIT i utrent tilstand
Tidsramme: Fra før-trening til slutten av trening; Fra før trening til 1 time etter trening; Fra før trening til 24 timer etter trening
|
Flowmediert dilatasjon (FMD) er et etablert ikke-invasivt mål på endotelfunksjon.
Brachial arterie FMD ble bestemt via ultrasonografi som respons på reaktiv hyperemi etter 5-minutters underarmsiskemi.
FMD ble uttrykt som % endring og ble beregnet som (maks diameter-grunnlinje-diameter)/grunnlinjediameter)*100.
FMD ble undersøkt før trening, ved slutten av en HIIT-økt og 1 time og 24 timer etter en HIIT-økt i utrent tilstand (før start på 8-ukers treningsintervensjon bestående av HIIT).
Endringen i FMD som respons på akutt HIIT ble beregnet 1) ved slutten av treningen (som forskjellen fra før-trening til slutten av trening); 2) 1 time etter trening (som forskjellen fra før trening til 1 time etter trening) og 3) 24 timer etter trening (som forskjell fra før trening til 24 timer etter trening).
|
Fra før-trening til slutten av trening; Fra før trening til 1 time etter trening; Fra før trening til 24 timer etter trening
|
|
Endring i FMD som svar på akutt HIIT i den trente staten
Tidsramme: Fra før-trening til slutten av trening; Fra før trening til 1 time etter trening; Fra før trening til 24 timer etter trening
|
Flowmediert dilatasjon (FMD) er et etablert ikke-invasivt mål på endotelfunksjon.
Brachial arterie FMD ble bestemt via ultrasonografi som respons på reaktiv hyperemi etter 5-minutters underarmsiskemi.
FMD ble uttrykt som % endring og ble beregnet som (maks diameter-grunnlinje-diameter)/grunnlinjediameter)*100.
FMD ble undersøkt før trening, på slutten av en HIIT-økt og 1 time og 24 timer etter en HIIT-økt i trent tilstand (på slutten av 8-ukers treningsintervensjon bestående av HIIT).
Endringen i FMD som respons på akutt HIIT ble beregnet 1) ved slutten av treningen (som forskjellen fra før-trening til slutten av trening); 2) 1 time etter trening (som forskjellen fra før trening til 1 time etter trening) og 3) 24 timer etter trening (som forskjell fra før trening til 24 timer etter trening).
|
Fra før-trening til slutten av trening; Fra før trening til 1 time etter trening; Fra før trening til 24 timer etter trening
|
|
Korrelasjonskoeffisient for forholdet mellom akutt og kronisk FMD-respons på HIIT
Tidsramme: Akutt FMD-respons ved 1) før trening kontra slutten av trening; 2) før trening kontra 1 time etter trening; og 3) før trening kontra 24 timer etter trening. Kronisk FMD-respons ved baseline vs. slutten av 8-ukers. treningsintervensjon
|
Akutt FMD-respons ved 1) før trening kontra slutten av trening; 2) før trening kontra 1 time etter trening; og 3) før trening kontra 24 timer etter trening. Kronisk FMD-respons ved baseline vs. slutten av 8-ukers. treningsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB201902165- N
- R21AG063143 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .