Sukupuolierot vaskulaarisissa vasteissa harjoitteluun
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Sukupuolierot kroonisissa ja akuuteissa vaskulaarisissa vasteissa aerobiseen harjoitteluun vanhemmilla aikuisilla
Keskeinen varhainen tapahtuma sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä on endoteelin toimintahäiriö, jolle on ominaista heikentynyt virtausvälitteinen laajentuminen.
Säännöllinen aerobinen harjoittelu parantaa endoteelin toimintahäiriötä terveillä iäkkäillä miehillä, mutta tiedot terveistä postmenopausaalisista naisista ovat ristiriidassa monien tutkimusten kanssa, joissa ei ole havaittu vaikutusta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia sukupuolten välisiä eroja akuuteissa ja kroonisissa endoteelivasteissa harjoitteluun iäkkäillä miehillä vs. postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset voivat antaa suostumuksensa
- miehet ja naiset
- naisten on oltava postmenopausaalisia (joko luonnollisia tai kirurgisia)
- 60-79 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki asiaankuuluvat sydän- ja verisuonisairaudet (esim. sepelvaltimoiden ohitusleikkaus tai angioplastia tai sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, angina pectoris, ääreisvaltimotauti)
- sydänlihasiskemia maksimaalisen rasitustestin aikana
- vakava krooninen kliininen sairaus (esim. diabetes, munuais- tai maksasairaus tai hepatiitti B-, C- tai HIV-infektio)
- kohtaukset tai muu asiaankuuluva meneillään oleva tai toistuva sairaus
- viimeaikaiset (kolmen kuukauden sisällä) tai toistuvat sairaalahoidot
- painoindeksi > 35 kg/m2
- >5 % painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana tai ei halua pysyä painon vakaana tutkimukseen osallistumisen aikana
- tupakkatuotteiden käyttö, mukaan lukien perinteisten tai sähkösavukkeiden polttaminen
- hormonikorvaushoidon käyttö naisilla tai miehillä (esim. estrogeeni, progesteroni tai testosteroni)
- säännöllinen aerobinen harjoittelu (≥30 min/istunto ja ≥ 3 päivää/viikko)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vanhemmat Miehet
|
Osallistujat suorittivat 8 viikon normaalin elämäntavan kontrollijakson.
Osallistujat suorittivat 8 viikon harjoittelun interventiojakson etäohjatussa kotona suoritetussa ei-painoa kantavassa kaikkien raajojen korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa (NWA-HIIT).
NWA-HIIT koostui 4 x 4 minuutin jaksoista 90 % maksimisykkeestä (HRmax) ja 3 x 3 minuutin jaksoista 70 % maksimisykkeestä.
Mukana oli 10 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys 70 %:lla HRmax:sta.
|
|
Active Comparator: Vanhemmat postmenopausaaliset naiset
|
Osallistujat suorittivat 8 viikon normaalin elämäntavan kontrollijakson.
Osallistujat suorittivat 8 viikon harjoittelun interventiojakson etäohjatussa kotona suoritetussa ei-painoa kantavassa kaikkien raajojen korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa (NWA-HIIT).
NWA-HIIT koostui 4 x 4 minuutin jaksoista 90 % maksimisykkeestä (HRmax) ja 3 x 3 minuutin jaksoista 70 % maksimisykkeestä.
Mukana oli 10 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys 70 %:lla HRmax:sta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suu- ja sorkkataudissa vastauksena krooniseen HIIT:iin
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon kontrollijakson loppuun; 8 viikon kontrollijakson lopusta 8 viikon harjoitusintervention loppuun
|
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) on vakiintunut ei-invasiivinen endoteelin toiminnan mitta.
Brakiaalivaltimon suu- ja sorkkatauti määritettiin ultraäänitutkimuksella vasteena reaktiiviseen hyperemiaan 5 minuutin kyynärvarren iskemian jälkeen.
Suu- ja sorkkatauti ilmaistiin prosentuaalisena muutoksena ja laskettiin muodossa (maksimihalkaisija-perusviiva-halkaisija)/perusviivan halkaisija)*100.
Suu- ja sorkkataudin muutos kontrollijaksolla laskettiin suu- ja sorkkataudin erona lähtötasosta 8 viikon kontrollijakson loppuun.
Suu- ja sorkkataudin muutos harjoitusinterventiojaksolla laskettiin suu- ja sorkkataudin erona 8 viikon kontrollijakson lopusta 8 viikon interventiojakson loppuun.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon kontrollijakson loppuun; 8 viikon kontrollijakson lopusta 8 viikon harjoitusintervention loppuun
|
|
Muutos suu- ja sorkkataudissa vasteena akuuttiin HIIT:iin kouluttamattomassa tilassa
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävästä harjoituksesta harjoituksen loppuun; Ennen harjoittelua 1 tuntiin harjoituksen jälkeen; Ennen harjoittelua 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) on vakiintunut ei-invasiivinen endoteelin toiminnan mitta.
Brakiaalivaltimon suu- ja sorkkatauti määritettiin ultraäänitutkimuksella vasteena reaktiiviseen hyperemiaan 5 minuutin kyynärvarren iskemian jälkeen.
Suu- ja sorkkatauti ilmaistiin prosentuaalisena muutoksena ja laskettiin muodossa (maksimihalkaisija-perusviiva-halkaisija)/perusviivan halkaisija)*100.
Suu- ja sorkkatautia tutkittiin ennen harjoittelua, HIIT-istunnon lopussa sekä 1 tunti ja 24 tuntia HIIT-istunnon jälkeen harjoittamattomassa tilassa (ennen 8 viikon harjoittelun aloittamista, joka koostuu HIIT:stä).
Suu- ja sorkkataudin muutos vasteena akuuttiin HIIT:iin laskettiin 1) harjoituksen lopussa (erona ennen harjoitusta harjoituksen loppuun); 2) 1 tunti harjoituksen jälkeen (erona ennen harjoitusta ja 1 tunti harjoituksen jälkeen) ja 3) 24 tuntia harjoituksen jälkeen (erona ennen harjoitusta ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen).
|
Harjoitusta edeltävästä harjoituksesta harjoituksen loppuun; Ennen harjoittelua 1 tuntiin harjoituksen jälkeen; Ennen harjoittelua 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos suu- ja sorkkataudissa vasteena akuuttiin HIIT:iin koulutetussa tilassa
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävästä harjoituksesta harjoituksen loppuun; Ennen harjoittelua 1 tuntiin harjoituksen jälkeen; Ennen harjoittelua 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) on vakiintunut ei-invasiivinen endoteelin toiminnan mitta.
Brakiaalivaltimon suu- ja sorkkatauti määritettiin ultraäänitutkimuksella vasteena reaktiiviseen hyperemiaan 5 minuutin kyynärvarren iskemian jälkeen.
Suu- ja sorkkatauti ilmaistiin prosentuaalisena muutoksena ja laskettiin muodossa (maksimihalkaisija-perusviiva-halkaisija)/perusviivan halkaisija)*100.
Suu- ja sorkkatautia tutkittiin ennen harjoittelua, HIIT-istunnon lopussa sekä 1 tunti ja 24 tuntia HIIT-istunnon jälkeen harjoitellussa tilassa (HIIT:stä koostuvan 8 viikon harjoituksen lopussa).
Suu- ja sorkkataudin muutos vasteena akuuttiin HIIT:iin laskettiin 1) harjoituksen lopussa (erona ennen harjoitusta harjoituksen loppuun); 2) 1 tunti harjoituksen jälkeen (erona ennen harjoitusta ja 1 tunti harjoituksen jälkeen) ja 3) 24 tuntia harjoituksen jälkeen (erona ennen harjoitusta ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen).
|
Harjoitusta edeltävästä harjoituksesta harjoituksen loppuun; Ennen harjoittelua 1 tuntiin harjoituksen jälkeen; Ennen harjoittelua 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Korrelaatiokerroin akuutin ja kroonisen suu- ja sorkkataudin HIIT-vasteen väliselle suhteelle
Aikaikkuna: Akuutti suu- ja sorkkataudin vaste 1) ennen harjoittelua vs. harjoituksen lopussa; 2) ennen harjoittelua vs. 1 tunti harjoituksen jälkeen; ja 3) ennen harjoittelua vs. 24 tuntia harjoituksen jälkeen. Krooninen suu- ja sorkkatautivaste lähtötilanteessa vs. 8 viikon lopussa. harjoittaa interventiota
|
Akuutti suu- ja sorkkataudin vaste 1) ennen harjoittelua vs. harjoituksen lopussa; 2) ennen harjoittelua vs. 1 tunti harjoituksen jälkeen; ja 3) ennen harjoittelua vs. 24 tuntia harjoituksen jälkeen. Krooninen suu- ja sorkkatautivaste lähtötilanteessa vs. 8 viikon lopussa. harjoittaa interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201902165- N
- R21AG063143 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .