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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04128215
운동에 대한 혈관 반응의 성별 차이
2024년 10월 23일 업데이트: University of Florida
노인의 유산소 운동에 대한 만성 및 급성 혈관 반응의 성별 차이
심혈관 질환 발병의 주요 초기 사건은 내피 기능 장애로, 혈류 매개 팽창 장애를 특징으로 합니다.
규칙적인 유산소 운동은 건강한 노인 남성의 내피 기능 장애를 개선하지만, 건강한 폐경 후 여성의 데이터는 효과가 없는 것으로 나타난 많은 연구와 일치하지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 노인 남성 대 폐경 후 여성의 운동 훈련에 대한 급성 및 만성 내피 반응의 성별 차이를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의할 수 있는 성인
- 남자와 여자
- 여성은 폐경 후여야 합니다(자연적 또는 외과적).
- 60~79세
제외 기준:
- 모든 관련 심혈관 질환(예: 관상동맥 우회 수술 또는 혈관 성형술의 병력, 또는 심부전, 심근 경색, 협심증, 말초 동맥 질환)
- 최대 등급 운동 검사 중 심근 허혈
- 주요 만성 임상 질환(예: 당뇨병, 신장 또는 간 질환 또는 B형, C형 간염 또는 HIV 감염)
- 발작 또는 기타 관련 진행 중이거나 재발하는 질병
- 최근(3개월 이내) 또는 재발성 입원
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 지난 3개월 동안 >5% 체중 변화 또는 연구 참여 기간 동안 체중을 안정적으로 유지하지 않으려 함
- 전통 담배 또는 전자 담배 흡연을 포함한 담배 제품 사용
- 여성 또는 남성의 호르몬 대체 요법 사용(예: 에스트로겐, 프로게스테론 또는 테스토스테론)
- 규칙적인 유산소 운동 훈련(≥30분/세션 및 ≥3일/주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 나이든 남자
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참가자들은 8주간의 정상적인 생활 방식 통제 기간을 완료했습니다.
참가자들은 원격으로 감독되는 가정 기반 비체중 전단 고강도 간격 훈련(NWA-HIIT)의 8주간의 운동 중재 기간을 완료했습니다.
NWA-HIIT는 최대 심박수(HRmax)의 90%에서 4x4분 시합과 HRmax의 70%에서 3x3분 시합으로 구성되었습니다.
HRmax의 70%에서 10분 워밍업과 5분 쿨다운이 포함되었습니다.
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활성 비교기: 폐경 후 여성
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참가자들은 8주간의 정상적인 생활 방식 통제 기간을 완료했습니다.
참가자들은 원격으로 감독되는 가정 기반 비체중 전단 고강도 간격 훈련(NWA-HIIT)의 8주간의 운동 중재 기간을 완료했습니다.
NWA-HIIT는 최대 심박수(HRmax)의 90%에서 4x4분 시합과 HRmax의 70%에서 3x3분 시합으로 구성되었습니다.
HRmax의 70%에서 10분 워밍업과 5분 쿨다운이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 HIIT에 대한 FMD의 변화
기간: 기준선부터 8주 제어 기간 종료까지; 8주간의 조절기간 종료부터 8주간의 운동중재 종료까지
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흐름 매개 확장(FMD)은 내피 기능에 대한 확립된 비침습적 측정법입니다.
상완 동맥 FMD는 5분 전완 허혈 후 반응성 충혈에 대한 반응으로 초음파 검사를 통해 결정되었습니다.
FMD는 변화율(%)로 표현되었으며 (최대 직경-기준선-직경)/기준선 직경)*100으로 계산되었습니다.
관리 기간 동안 FMD의 변화는 기준선부터 8주 관리 기간이 끝날 때까지의 FMD 차이로 계산되었습니다.
운동 중재 기간에 대한 FMD의 변화는 8주 통제 기간 종료부터 8주 중재 기간 종료까지의 FMD 차이로 계산되었습니다.
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기준선부터 8주 제어 기간 종료까지; 8주간의 조절기간 종료부터 8주간의 운동중재 종료까지
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훈련받지 않은 상태의 급성 HIIT에 대한 FMD의 변화
기간: 운동 전부터 운동 종료까지; 운동 전부터 운동 후 1시간까지; 운동 전부터 운동 후 24시간까지
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흐름 매개 확장(FMD)은 내피 기능에 대한 확립된 비침습적 측정법입니다.
상완 동맥 FMD는 5분 전완 허혈 후 반응성 충혈에 대한 반응으로 초음파 검사를 통해 결정되었습니다.
FMD는 변화율(%)로 표현되었으며 (최대 직경-기준선-직경)/기준선 직경)*100으로 계산되었습니다.
FMD는 운동 전, HIIT 세션 종료 시, 훈련되지 않은 상태에서 HIIT 세션 후 1시간 및 24시간(HIIT로 구성된 8주 운동 중재를 시작하기 전)에 조사되었습니다.
급성 HIIT에 대한 FMD의 변화는 1) 운동 종료 시(운동 전과 운동 종료 시의 차이); 2) 운동 후 1시간(운동 전과 운동 후 1시간의 차이) 및 3) 운동 후 24시간(운동 전과 운동 후 24시간의 차이).
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운동 전부터 운동 종료까지; 운동 전부터 운동 후 1시간까지; 운동 전부터 운동 후 24시간까지
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훈련된 상태에서 급성 HIIT에 대한 대응으로 FMD의 변화
기간: 운동 전부터 운동 종료까지; 운동 전부터 운동 후 1시간까지; 운동 전부터 운동 후 24시간까지
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흐름 매개 확장(FMD)은 내피 기능에 대한 확립된 비침습적 측정법입니다.
상완 동맥 FMD는 5분 전완 허혈 후 반응성 충혈에 대한 반응으로 초음파 검사를 통해 결정되었습니다.
FMD는 변화율(%)로 표현되었으며 (최대 직경-기준선-직경)/기준선 직경)*100으로 계산되었습니다.
FMD는 운동 전, HIIT 세션 종료 시, 훈련된 상태에서 HIIT 세션 후 1시간 및 24시간(HIIT로 구성된 8주 운동 중재 종료 시)에 조사되었습니다.
급성 HIIT에 대한 FMD의 변화는 1) 운동 종료 시(운동 전과 운동 종료 시의 차이); 2) 운동 후 1시간(운동 전과 운동 후 1시간의 차이) 및 3) 운동 후 24시간(운동 전과 운동 후 24시간의 차이).
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운동 전부터 운동 종료까지; 운동 전부터 운동 후 1시간까지; 운동 전부터 운동 후 24시간까지
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HIIT에 대한 급성 및 만성 FMD 반응 사이의 관계에 대한 상관 계수
기간: 1) 운동 전과 운동 종료 시 급성 FMD 반응; 2) 운동 전 vs. 운동 후 1시간; 3) 운동 전과 운동 후 24시간. 기준선 대 8주 말의 만성 FMD 반응. 운동 개입
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1) 운동 전과 운동 종료 시 급성 FMD 반응; 2) 운동 전 vs. 운동 후 1시간; 3) 운동 전과 운동 후 24시간. 기준선 대 8주 말의 만성 FMD 반응. 운동 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Demetra Christou, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB201902165- N
- R21AG063143 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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