Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sekseverschillen in vasculaire reacties op inspanning

11 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Florida

Geslachtsverschillen bij chronische en acute vasculaire reacties op aerobe training bij oudere volwassenen

Een belangrijke vroege gebeurtenis in de ontwikkeling van hart- en vaatziekten is endotheliale disfunctie, gekenmerkt door verminderde door stroming gemedieerde dilatatie. Regelmatige aërobe oefening verbetert de endotheliale disfunctie bij gezonde oudere mannen, maar de gegevens bij gezonde postmenopauzale vrouwen komen niet overeen met veel onderzoeken die geen effect laten zien. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van sekseverschillen in acute en chronische endotheliale reacties op inspanningstraining bij oudere mannen vs. postmenopauzale vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Werving
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen die toestemming kunnen geven
  • mannen en vrouwen
  • vrouwen moeten postmenopauzaal zijn (natuurlijk of chirurgisch)
  • 60 tot 79 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele relevante hart- en vaatziekten (bijv. voorgeschiedenis van coronaire bypassoperatie of angioplastiek, of hartfalen, myocardinfarct, angina pectoris, perifere arteriële ziekte)
  • myocardischemie tijdens maximale graduele inspanningstest
  • ernstige chronische klinische ziekte (bijv. diabetes, nier- of leverziekte of infectie met hepatitis B, C of HIV)
  • epileptische aanvallen of andere relevante aanhoudende of terugkerende ziekte
  • recente (binnen 3 maanden) of terugkerende ziekenhuisopnames
  • body mass index > 35 kg/m2
  • >5% gewichtsverandering in de afgelopen 3 maanden of niet bereid om op gewicht te blijven tijdens deelname aan de studie
  • gebruik van tabaksproducten, waaronder het roken van traditionele sigaretten of e-sigaretten
  • gebruik van hormoonvervangingstherapie bij vrouwen of mannen (bijv. oestrogeen, progesteron of testosteron)
  • regelmatige aërobe training (≥30 min/sessie en ≥ 3 dagen/week)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oudere mannen
Gedragsmatig: Controleperiode
De proefpersonen zullen een controleperiode van 8 weken met een normale levensstijl voltooien, gevolgd door een oefenperiode van 8 weken.
Gedragsmatig: Uitoefenperiode
De proefpersonen zullen een 8 weken durende niet-dragende intervaltraining met hoge intensiteit voor alle ledematen (NWA-HIIT) voltooien. NWA-HIIT zal bestaan ​​uit perioden van 4x4 min op 90% van de maximale hartslag (HRmax) afgewisseld met periodes van 3x3 min op 70% van HRmax. Een warming-up van 10 minuten en een cool-down van 5 minuten op 70% van HFmax zijn inbegrepen.
Actieve vergelijker: Postmenopauzale vrouwen
Gedragsmatig: Controleperiode
De proefpersonen zullen een controleperiode van 8 weken met een normale levensstijl voltooien, gevolgd door een oefenperiode van 8 weken.
Gedragsmatig: Uitoefenperiode
De proefpersonen zullen een 8 weken durende niet-dragende intervaltraining met hoge intensiteit voor alle ledematen (NWA-HIIT) voltooien. NWA-HIIT zal bestaan ​​uit perioden van 4x4 min op 90% van de maximale hartslag (HRmax) afgewisseld met periodes van 3x3 min op 70% van HRmax. Een warming-up van 10 minuten en een cool-down van 5 minuten op 70% van HFmax zijn inbegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in brachiale FMD
Tijdsspanne: Basislijn; Na 8 weken normale levensstijl; Na 8 weken HIIT
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) is een gevestigde niet-invasieve meting van de endotheliale functie. FMD van de armslagader zal worden bepaald via echografie als reactie op reactieve hyperemie na 5 minuten durende ischemie van de onderarm. FMD wordt uitgedrukt als % verandering en wordt berekend als (max diameter-baseline-diameter)/baseline diameter)*100.
Basislijn; Na 8 weken normale levensstijl; Na 8 weken HIIT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201902165- N
  • R21AG063143 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controleperiode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren