Sekseverschillen in vasculaire reacties op inspanning
23 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Florida
Geslachtsverschillen bij chronische en acute vasculaire reacties op aerobe training bij oudere volwassenen
Een belangrijke vroege gebeurtenis in de ontwikkeling van hart- en vaatziekten is endotheliale disfunctie, gekenmerkt door verminderde door stroming gemedieerde dilatatie.
Regelmatige aërobe oefening verbetert de endotheliale disfunctie bij gezonde oudere mannen, maar de gegevens bij gezonde postmenopauzale vrouwen komen niet overeen met veel onderzoeken die geen effect laten zien.
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van sekseverschillen in acute en chronische endotheliale reacties op inspanningstraining bij oudere mannen vs. postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
56 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen die toestemming kunnen geven
- mannen en vrouwen
- vrouwen moeten postmenopauzaal zijn (natuurlijk of chirurgisch)
- 60 tot 79 jaar
Uitsluitingscriteria:
- eventuele relevante hart- en vaatziekten (bijv. voorgeschiedenis van coronaire bypassoperatie of angioplastiek, of hartfalen, myocardinfarct, angina pectoris, perifere arteriële ziekte)
- myocardischemie tijdens maximale graduele inspanningstest
- ernstige chronische klinische ziekte (bijv. diabetes, nier- of leverziekte of infectie met hepatitis B, C of HIV)
- epileptische aanvallen of andere relevante aanhoudende of terugkerende ziekte
- recente (binnen 3 maanden) of terugkerende ziekenhuisopnames
- body mass index > 35 kg/m2
- >5% gewichtsverandering in de afgelopen 3 maanden of niet bereid om op gewicht te blijven tijdens deelname aan de studie
- gebruik van tabaksproducten, waaronder het roken van traditionele sigaretten of e-sigaretten
- gebruik van hormoonvervangingstherapie bij vrouwen of mannen (bijv. oestrogeen, progesteron of testosteron)
- regelmatige aërobe training (≥30 min/sessie en ≥ 3 dagen/week)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oudere mannen
|
Deelnemers voltooiden een controleperiode van 8 weken met een normale levensstijl.
Deelnemers voltooiden een oefeninterventieperiode van 8 weken van op afstand begeleide thuisgebaseerde, niet-dragende intervaltraining met hoge intensiteit voor alle ledematen (NWA-HIIT).
NWA-HIIT bestond uit periodes van 4x4 minuten bij 90% van de maximale hartslag (HRmax), afgewisseld met periodes van 3x3 minuten bij 70% van de maximale hartslag (HRmax).
Een warming-up van 10 minuten en een cool-down van 5 minuten op 70% van HFmax waren inbegrepen.
|
|
Actieve vergelijker: Oudere postmenopauzale vrouwen
|
Deelnemers voltooiden een controleperiode van 8 weken met een normale levensstijl.
Deelnemers voltooiden een oefeninterventieperiode van 8 weken van op afstand begeleide thuisgebaseerde, niet-dragende intervaltraining met hoge intensiteit voor alle ledematen (NWA-HIIT).
NWA-HIIT bestond uit periodes van 4x4 minuten bij 90% van de maximale hartslag (HRmax), afgewisseld met periodes van 3x3 minuten bij 70% van de maximale hartslag (HRmax).
Een warming-up van 10 minuten en een cool-down van 5 minuten op 70% van HFmax waren inbegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in MKZ als reactie op chronische HIIT
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de controleperiode van 8 weken; Van het einde van de controleperiode van 8 weken tot het einde van de oefeninterventie van 8 weken
|
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) is een gevestigde niet-invasieve maatstaf voor de endotheliale functie.
FMD van de arteria brachialis werd bepaald via echografie als reactie op reactieve hyperemie na 5 minuten ischemie in de onderarm.
MKZ werd uitgedrukt als % verandering en werd berekend als (max. diameter-basislijn-diameter)/basislijndiameter)*100.
De verandering in MKZ voor de controleperiode werd berekend als het verschil in MKZ vanaf de uitgangssituatie tot het einde van de controleperiode van 8 weken.
De verandering in MKZ voor de inspanningsinterventieperiode werd berekend als het verschil in MKZ vanaf het einde van de controleperiode van acht weken tot het einde van de interventieperiode van acht weken.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de controleperiode van 8 weken; Van het einde van de controleperiode van 8 weken tot het einde van de oefeninterventie van 8 weken
|
|
Verandering in MKZ als reactie op acute HIIT in de ongetrainde staat
Tijdsspanne: Van pre-oefening tot einde oefening; Van vóór het sporten tot 1 uur na het sporten; Van vóór de training tot 24 uur na de training
|
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) is een gevestigde niet-invasieve maatstaf voor de endotheliale functie.
FMD van de arteria brachialis werd bepaald via echografie als reactie op reactieve hyperemie na 5 minuten ischemie in de onderarm.
MKZ werd uitgedrukt als % verandering en werd berekend als (max. diameter-basislijn-diameter)/basislijndiameter)*100.
FMD werd onderzocht vóór het sporten, aan het einde van een HIIT-sessie en 1 uur en 24 uur na een HIIT-sessie in ongetrainde toestand (vóór aanvang van de 8 weken durende inspanningsinterventie bestaande uit HIIT).
De verandering in FMD als reactie op acute HIIT werd berekend 1) aan het einde van de inspanning (als het verschil tussen vóór de inspanning en het einde van de inspanning); 2) 1 uur na de training (als het verschil tussen vóór de training en 1 uur na de training) en 3) 24 uur na de training (als het verschil tussen vóór de training en 24 uur na de training).
|
Van pre-oefening tot einde oefening; Van vóór het sporten tot 1 uur na het sporten; Van vóór de training tot 24 uur na de training
|
|
Verandering in MKZ als reactie op acute HIIT in de getrainde staat
Tijdsspanne: Van pre-oefening tot einde oefening; Van vóór het sporten tot 1 uur na het sporten; Van vóór de training tot 24 uur na de training
|
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) is een gevestigde niet-invasieve maatstaf voor de endotheliale functie.
FMD van de arteria brachialis werd bepaald via echografie als reactie op reactieve hyperemie na 5 minuten ischemie in de onderarm.
MKZ werd uitgedrukt als % verandering en werd berekend als (max. diameter-basislijn-diameter)/basislijndiameter)*100.
FMD werd onderzocht vóór het sporten, aan het einde van een HIIT-sessie, en 1 uur en 24 uur na een HIIT-sessie in getrainde toestand (aan het einde van de 8 weken durende inspanningsinterventie bestaande uit HIIT).
De verandering in FMD als reactie op acute HIIT werd berekend 1) aan het einde van de inspanning (als het verschil tussen vóór de inspanning en het einde van de inspanning); 2) 1 uur na de training (als het verschil tussen vóór de training en 1 uur na de training) en 3) 24 uur na de training (als het verschil tussen vóór de training en 24 uur na de training).
|
Van pre-oefening tot einde oefening; Van vóór het sporten tot 1 uur na het sporten; Van vóór de training tot 24 uur na de training
|
|
Correlatiecoëfficiënt voor de relatie tussen acute en chronische FMD-respons op HIIT
Tijdsspanne: Acute MKZ-reactie bij 1) vóór de inspanning versus het einde van de inspanning; 2) vóór de training versus 1 uur na de training; en 3) vóór de training versus 24 uur na de training. Chronische MKZ-respons bij aanvang vs. einde van 8 weken. oefeninterventie
|
Acute MKZ-reactie bij 1) vóór de inspanning versus het einde van de inspanning; 2) vóór de training versus 1 uur na de training; en 3) vóór de training versus 24 uur na de training. Chronische MKZ-respons bij aanvang vs. einde van 8 weken. oefeninterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB201902165- N
- R21AG063143 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .