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Différences entre les sexes dans les réponses vasculaires à l'exercice

11 août 2023 mis à jour par: University of Florida

Différences entre les sexes dans les réponses vasculaires chroniques et aiguës à l'exercice aérobique chez les personnes âgées

Un événement précoce clé dans le développement des maladies cardiovasculaires est le dysfonctionnement endothélial, caractérisé par une dilatation médiée par le flux altérée. L'exercice aérobique régulier améliore la dysfonction endothéliale chez les hommes âgés en bonne santé, mais les données chez les femmes ménopausées en bonne santé ne sont pas cohérentes avec de nombreuses études ne montrant aucun effet. L'objectif principal de cette étude est d'examiner les différences entre les sexes dans les réponses endothéliales aiguës et chroniques à l'entraînement physique chez les hommes âgés par rapport aux femmes ménopausées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Demetra Christou, PhD
  • Numéro de téléphone: 352-294-1746
  • E-mail: ddchristou@ufl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Recrutement
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

58 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • adultes capables de donner leur consentement
  • hommes et femmes
  • les femmes doivent être ménopausées (naturelles ou chirurgicales)
  • 60 à 79 ans

Critère d'exclusion:

  • toute maladie cardiovasculaire pertinente (par exemple, antécédents de pontage aortocoronarien ou d'angioplastie, ou insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, maladie artérielle périphérique)
  • ischémie myocardique au cours d'un test d'effort gradué maximal
  • maladie clinique chronique majeure (par exemple, diabète, maladie rénale ou hépatique ou infection par l'hépatite B, C ou le VIH)
  • convulsions ou autre maladie pertinente en cours ou récurrente
  • hospitalisations récentes (dans les 3 mois) ou récurrentes
  • indice de masse corporelle > 35 kg/m2
  • Changement de poids > 5 % au cours des 3 derniers mois ou refus de maintenir un poids stable pendant la participation à l'étude
  • l'utilisation de produits du tabac, y compris le tabagisme traditionnel ou les cigarettes électroniques
  • utilisation d'un traitement hormonal substitutif chez les femmes ou les hommes (par exemple, œstrogène, progestérone ou testostérone)
  • entraînement aérobique régulier (≥30 min/séance et ≥ 3 jours/semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hommes plus âgés
Comportemental: Période de contrôle
Les sujets termineront une période de contrôle de 8 semaines de mode de vie normal, suivie d'une période d'exercice de 8 semaines.
Comportemental: Période d'exercice
Les sujets suivront un entraînement par intervalles de haute intensité pour tous les membres sans mise en charge de 8 semaines (NWA-HIIT). Le NWA-HIIT consistera en des épisodes de 4x4 minutes à 90% de la fréquence cardiaque maximale (FCmax) entrecoupés par des épisodes de 3x3 minutes à 70% de la FCmax. Un échauffement de 10 minutes et un retour au calme de 5 minutes à 70 % de la FCmax seront inclus.
Comparateur actif: Femmes ménopausées
Comportemental: Période de contrôle
Les sujets termineront une période de contrôle de 8 semaines de mode de vie normal, suivie d'une période d'exercice de 8 semaines.
Comportemental: Période d'exercice
Les sujets suivront un entraînement par intervalles de haute intensité pour tous les membres sans mise en charge de 8 semaines (NWA-HIIT). Le NWA-HIIT consistera en des épisodes de 4x4 minutes à 90% de la fréquence cardiaque maximale (FCmax) entrecoupés par des épisodes de 3x3 minutes à 70% de la FCmax. Un échauffement de 10 minutes et un retour au calme de 5 minutes à 70 % de la FCmax seront inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fièvre aphteuse brachiale
Délai: Base de référence ; Après 8 semaines de mode de vie normal ; Après 8 semaines de HIIT
La dilatation médiée par le flux (FMD) est une mesure non invasive établie de la fonction endothéliale. La FMD de l'artère brachiale sera déterminée par échographie en réponse à une hyperémie réactive après une ischémie de l'avant-bras de 5 minutes. La fièvre aphteuse sera exprimée en pourcentage de changement et sera calculée comme (diamètre max-diamètre de base)/diamètre de base)*100.
Base de référence ; Après 8 semaines de mode de vie normal ; Après 8 semaines de HIIT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Première publication (Réel)

16 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201902165- N
  • R21AG063143 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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