Différences entre les sexes dans les réponses vasculaires à l'exercice
23 octobre 2024 mis à jour par: University of Florida
Différences entre les sexes dans les réponses vasculaires chroniques et aiguës à l'exercice aérobique chez les personnes âgées
Un événement précoce clé dans le développement des maladies cardiovasculaires est le dysfonctionnement endothélial, caractérisé par une dilatation médiée par le flux altérée.
L'exercice aérobique régulier améliore la dysfonction endothéliale chez les hommes âgés en bonne santé, mais les données chez les femmes ménopausées en bonne santé ne sont pas cohérentes avec de nombreuses études ne montrant aucun effet.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les différences entre les sexes dans les réponses endothéliales aiguës et chroniques à l'entraînement physique chez les hommes âgés par rapport aux femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- adultes capables de donner leur consentement
- hommes et femmes
- les femmes doivent être ménopausées (naturelles ou chirurgicales)
- 60 à 79 ans
Critère d'exclusion:
- toute maladie cardiovasculaire pertinente (par exemple, antécédents de pontage aortocoronarien ou d'angioplastie, ou insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, maladie artérielle périphérique)
- ischémie myocardique au cours d'un test d'effort gradué maximal
- maladie clinique chronique majeure (par exemple, diabète, maladie rénale ou hépatique ou infection par l'hépatite B, C ou le VIH)
- convulsions ou autre maladie pertinente en cours ou récurrente
- hospitalisations récentes (dans les 3 mois) ou récurrentes
- indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Changement de poids > 5 % au cours des 3 derniers mois ou refus de maintenir un poids stable pendant la participation à l'étude
- l'utilisation de produits du tabac, y compris le tabagisme traditionnel ou les cigarettes électroniques
- utilisation d'un traitement hormonal substitutif chez les femmes ou les hommes (par exemple, œstrogène, progestérone ou testostérone)
- entraînement aérobique régulier (≥30 min/séance et ≥ 3 jours/semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Hommes plus âgés
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Les participants ont complété une période de contrôle de 8 semaines de mode de vie normal.
Les participants ont complété une période d'intervention physique de 8 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité (NWA-HIIT) pour tous les membres sans mise en charge à domicile, supervisé à distance.
NWA-HIIT consistait en des combats de 4 x 4 minutes à 90 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax) entrecoupés de combats de 3 x 3 minutes à 70 % de la FCmax.
Un échauffement de 10 minutes et un retour au calme de 5 minutes à 70 % de la FCmax ont été inclus.
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Comparateur actif: Femmes ménopausées plus âgées
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Les participants ont complété une période de contrôle de 8 semaines de mode de vie normal.
Les participants ont complété une période d'intervention physique de 8 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité (NWA-HIIT) pour tous les membres sans mise en charge à domicile, supervisé à distance.
NWA-HIIT consistait en des combats de 4 x 4 minutes à 90 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax) entrecoupés de combats de 3 x 3 minutes à 70 % de la FCmax.
Un échauffement de 10 minutes et un retour au calme de 5 minutes à 70 % de la FCmax ont été inclus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fièvre aphteuse en réponse au HIIT chronique
Délai: Du départ à la fin de la période de contrôle de 8 semaines ; De la fin de la période de contrôle de 8 semaines à la fin de l'intervention d'exercice de 8 semaines
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La dilatation médiée par le flux (FMD) est une mesure non invasive établie de la fonction endothéliale.
La fièvre aphteuse de l'artère brachiale a été déterminée par échographie en réponse à une hyperémie réactive après une ischémie de l'avant-bras de 5 minutes.
La fièvre aphteuse a été exprimée en % de changement et calculée comme suit : (diamètre maximum-diamètre de base)/diamètre de base)*100.
Le changement de fièvre aphteuse pour la période de contrôle a été calculé comme la différence de fièvre aphteuse entre le départ et la fin de la période de contrôle de 8 semaines.
La variation de la fièvre aphteuse pendant la période d'intervention par l'exercice a été calculée comme la différence de fièvre aphteuse entre la fin de la période de contrôle de 8 semaines et la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
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Du départ à la fin de la période de contrôle de 8 semaines ; De la fin de la période de contrôle de 8 semaines à la fin de l'intervention d'exercice de 8 semaines
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Changement de la fièvre aphteuse en réponse à un HIIT aigu dans un état non entraîné
Délai: Du pré-exercice à la fin de l’exercice ; Du pré-exercice à 1 heure après l’exercice ; Du pré-exercice aux 24 heures après l'exercice
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La dilatation médiée par le flux (FMD) est une mesure non invasive établie de la fonction endothéliale.
La fièvre aphteuse de l'artère brachiale a été déterminée par échographie en réponse à une hyperémie réactive après une ischémie de l'avant-bras de 5 minutes.
La fièvre aphteuse a été exprimée en % de changement et calculée comme suit : (diamètre maximum-diamètre de base)/diamètre de base)*100.
La fièvre aphteuse a été étudiée avant l'exercice, à la fin d'une séance HIIT et 1 heure et 24 heures après une séance HIIT dans un état non entraîné (avant de commencer l'intervention d'exercice de 8 semaines consistant en HIIT).
Le changement de la fièvre aphteuse en réponse à un HIIT aigu a été calculé 1) à la fin de l'exercice (comme la différence entre le pré-exercice et la fin de l'exercice) ; 2) 1 heure après l'exercice (comme la différence entre le pré-exercice et 1 heure après l'exercice) et 3) 24 heures après l'exercice (comme la différence entre le pré-exercice et 24 heures après l'exercice).
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Du pré-exercice à la fin de l’exercice ; Du pré-exercice à 1 heure après l’exercice ; Du pré-exercice aux 24 heures après l'exercice
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Changement de la fièvre aphteuse en réponse à un HIIT aigu à l'état entraîné
Délai: Du pré-exercice à la fin de l’exercice ; Du pré-exercice à 1 heure après l’exercice ; Du pré-exercice aux 24 heures après l'exercice
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La dilatation médiée par le flux (FMD) est une mesure non invasive établie de la fonction endothéliale.
La fièvre aphteuse de l'artère brachiale a été déterminée par échographie en réponse à une hyperémie réactive après une ischémie de l'avant-bras de 5 minutes.
La fièvre aphteuse a été exprimée en % de changement et calculée comme suit : (diamètre maximum-diamètre de base)/diamètre de base)*100.
La fièvre aphteuse a été étudiée avant l'exercice, à la fin d'une séance HIIT et 1 heure et 24 heures après une séance HIIT à l'état entraîné (à la fin de l'intervention d'exercice de 8 semaines consistant en HIIT).
Le changement de la fièvre aphteuse en réponse à un HIIT aigu a été calculé 1) à la fin de l'exercice (comme la différence entre le pré-exercice et la fin de l'exercice) ; 2) 1 heure après l'exercice (comme la différence entre le pré-exercice et 1 heure après l'exercice) et 3) 24 heures après l'exercice (comme la différence entre le pré-exercice et 24 heures après l'exercice).
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Du pré-exercice à la fin de l’exercice ; Du pré-exercice à 1 heure après l’exercice ; Du pré-exercice aux 24 heures après l'exercice
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Coefficient de corrélation pour la relation entre la réponse à la fièvre aphteuse aiguë et chronique au HIIT
Délai: Réponse aiguë à la fièvre aphteuse à 1) avant l'exercice ou à la fin de l'exercice ; 2) avant l'exercice contre 1 heure après l'exercice ; et 3) avant l'exercice et 24 heures après l'exercice. Réponse chronique à la fièvre aphteuse au départ par rapport à la fin de 8 semaines. intervention physique
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Réponse aiguë à la fièvre aphteuse à 1) avant l'exercice ou à la fin de l'exercice ; 2) avant l'exercice contre 1 heure après l'exercice ; et 3) avant l'exercice et 24 heures après l'exercice. Réponse chronique à la fièvre aphteuse au départ par rapport à la fin de 8 semaines. intervention physique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Première publication (Réel)
16 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201902165- N
- R21AG063143 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .