- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04128215
Diferenças sexuais nas respostas vasculares ao exercício
23 de outubro de 2024 atualizado por: University of Florida
Diferenças sexuais nas respostas vasculares crônicas e agudas ao exercício aeróbico em adultos mais velhos
Um evento inicial chave no desenvolvimento de doenças cardiovasculares é a disfunção endotelial, caracterizada por dilatação mediada por fluxo prejudicada.
O exercício aeróbico regular melhora a disfunção endotelial em homens idosos saudáveis, mas os dados em mulheres saudáveis na pós-menopausa são inconsistentes com muitos estudos que não mostram nenhum efeito.
O objetivo principal deste estudo é examinar as diferenças entre os sexos nas respostas endoteliais agudas e crônicas ao treinamento físico em homens mais velhos versus mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos capazes de dar consentimento
- homem e mulher
- as mulheres devem estar na pós-menopausa (natural ou cirúrgica)
- 60 a 79 anos de idade
Critério de exclusão:
- quaisquer doenças cardiovasculares relevantes (por exemplo, história de cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia, ou insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, angina pectoris, doença arterial periférica)
- Isquemia miocárdica durante teste de exercício graduado máximo
- doença clínica crônica importante (por exemplo, diabetes, doença renal ou hepática ou infecção por hepatite B, C ou HIV)
- convulsões ou outra doença relevante contínua ou recorrente
- hospitalizações recentes (dentro de 3 meses) ou recorrentes
- índice de massa corporal > 35 kg/m2
- >5% de mudança de peso nos últimos 3 meses ou indisposição para manter o peso estável durante a participação no estudo
- uso de produtos de tabaco, incluindo fumar cigarros tradicionais ou eletrônicos
- uso de terapia de reposição hormonal em mulheres ou homens (por exemplo, estrogênio, progesterona ou testosterona)
- treinamento regular de exercícios aeróbicos (≥30 min/sessão e ≥ 3 dias/semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Homens mais velhos
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Os participantes completaram um período de controle de 8 semanas de estilo de vida normal.
Os participantes completaram um período de intervenção de exercícios de 8 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade em todas as extremidades, supervisionado remotamente, em casa, sem sustentação de peso (NWA-HIIT).
O NWA-HIIT consistiu em sessões de 4x4 minutos a 90% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) intercaladas por sessões de 3x3 minutos a 70% da FCmáx.
Foram incluídos aquecimento de 10 minutos e desaquecimento de 5 minutos a 70% da FCmáx.
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Comparador Ativo: Mulheres mais velhas na pós-menopausa
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Os participantes completaram um período de controle de 8 semanas de estilo de vida normal.
Os participantes completaram um período de intervenção de exercícios de 8 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade em todas as extremidades, supervisionado remotamente, em casa, sem sustentação de peso (NWA-HIIT).
O NWA-HIIT consistiu em sessões de 4x4 minutos a 90% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) intercaladas por sessões de 3x3 minutos a 70% da FCmáx.
Foram incluídos aquecimento de 10 minutos e desaquecimento de 5 minutos a 70% da FCmáx.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na febre aftosa em resposta ao HIIT crônico
Prazo: Desde o início até o final do período de controle de 8 semanas; Do final do período de controle de 8 semanas até o final da intervenção de exercício de 8 semanas
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A dilatação mediada por fluxo (FMD) é uma medida não invasiva estabelecida da função endotelial.
A DMF da artéria braquial foi determinada por ultrassonografia em resposta à hiperemia reativa após isquemia do antebraço de 5 minutos.
A FMD foi expressa como % de variação e foi calculada como (diâmetro máximo-diâmetro da linha de base)/diâmetro da linha de base)*100.
A mudança na febre aftosa para o período de controle foi calculada como a diferença na febre aftosa desde o início até o final do período de controle de 8 semanas.
A mudança na DMF para o período de intervenção com exercício foi calculada como a diferença na DMF desde o final do período de controle de 8 semanas até o final do período de intervenção de 8 semanas.
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Desde o início até o final do período de controle de 8 semanas; Do final do período de controle de 8 semanas até o final da intervenção de exercício de 8 semanas
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Mudança na febre aftosa em resposta ao HIIT agudo no estado não treinado
Prazo: Do pré-exercício ao final do exercício; Do pré-exercício até 1 hora pós-exercício; Do pré-exercício até 24 horas após o exercício
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A dilatação mediada por fluxo (FMD) é uma medida não invasiva estabelecida da função endotelial.
A DMF da artéria braquial foi determinada por ultrassonografia em resposta à hiperemia reativa após isquemia do antebraço de 5 minutos.
A FMD foi expressa como % de variação e foi calculada como (diâmetro máximo-diâmetro da linha de base)/diâmetro da linha de base)*100.
A FMD foi investigada no pré-exercício, no final de uma sessão de HIIT e 1 hora e 24 horas após uma sessão de HIIT no estado não treinado (antes de iniciar a intervenção de exercício de 8 semanas que consiste em HIIT).
A mudança na DMF em resposta ao HIIT agudo foi calculada 1) no final do exercício (como a diferença entre o pré-exercício e o final do exercício); 2) 1 hora pós-exercício (como a diferença do pré-exercício para 1 hora pós-exercício) e 3) 24 horas pós-exercício (como a diferença do pré-exercício para 24 horas pós-exercício).
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Do pré-exercício ao final do exercício; Do pré-exercício até 1 hora pós-exercício; Do pré-exercício até 24 horas após o exercício
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Mudança na febre aftosa em resposta ao HIIT agudo no estado treinado
Prazo: Do pré-exercício ao final do exercício; Do pré-exercício até 1 hora pós-exercício; Do pré-exercício até 24 horas após o exercício
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A dilatação mediada por fluxo (FMD) é uma medida não invasiva estabelecida da função endotelial.
A DMF da artéria braquial foi determinada por ultrassonografia em resposta à hiperemia reativa após isquemia do antebraço de 5 minutos.
A FMD foi expressa como % de variação e foi calculada como (diâmetro máximo-diâmetro da linha de base)/diâmetro da linha de base)*100.
A FMD foi investigada no pré-exercício, no final de uma sessão de HIIT e 1 hora e 24 horas após uma sessão de HIIT no estado treinado (no final da intervenção de exercício de 8 semanas que consiste em HIIT).
A mudança na DMF em resposta ao HIIT agudo foi calculada 1) no final do exercício (como a diferença entre o pré-exercício e o final do exercício); 2) 1 hora pós-exercício (como a diferença do pré-exercício para 1 hora pós-exercício) e 3) 24 horas pós-exercício (como a diferença do pré-exercício para 24 horas pós-exercício).
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Do pré-exercício ao final do exercício; Do pré-exercício até 1 hora pós-exercício; Do pré-exercício até 24 horas após o exercício
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Coeficiente de correlação para a relação entre resposta aguda e crônica à febre aftosa ao HIIT
Prazo: Resposta aguda à febre aftosa em 1) pré-exercício versus final do exercício; 2) pré-exercício vs. 1 hora pós-exercício; e 3) pré-exercício vs. 24 horas pós-exercício. Resposta crônica à febre aftosa no início vs. final de 8 semanas. intervenção de exercício
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Resposta aguda à febre aftosa em 1) pré-exercício versus final do exercício; 2) pré-exercício vs. 1 hora pós-exercício; e 3) pré-exercício vs. 24 horas pós-exercício. Resposta crônica à febre aftosa no início vs. final de 8 semanas. intervenção de exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB201902165- N
- R21AG063143 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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