Pohlavní rozdíly v vaskulárních reakcích na cvičení
23. října 2024 aktualizováno: University of Florida
Pohlavní rozdíly v chronických a akutních cévních odpovědích na aerobní cvičení u starších dospělých
Klíčovou ranou událostí ve vývoji kardiovaskulárního onemocnění je endoteliální dysfunkce, charakterizovaná poruchou průtokem zprostředkované dilatace.
Pravidelné aerobní cvičení zlepšuje endoteliální dysfunkci u zdravých starších mužů, ale údaje u zdravých žen po menopauze jsou v rozporu s mnoha studiemi, které neprokázaly žádný účinek.
Primárním cílem této studie je zkoumat rozdíly mezi pohlavími v akutních a chronických endoteliálních odpovědích na zátěžový trénink u starších mužů vs. žen po menopauze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí schopni dát souhlas
- muži a ženy
- ženy musí být po menopauze (buď přirozené nebo chirurgické)
- 60 až 79 let
Kritéria vyloučení:
- jakákoli relevantní kardiovaskulární onemocnění (např. anamnéza bypassu koronárních tepen nebo angioplastika nebo srdeční selhání, infarkt myokardu, angina pectoris, onemocnění periferních tepen)
- ischemie myokardu během maximálně stupňovaného zátěžového testu
- závažné chronické klinické onemocnění (např. cukrovka, onemocnění ledvin nebo jater nebo infekce hepatitidou B, C nebo HIV)
- záchvaty nebo jiné relevantní probíhající nebo opakující se onemocnění
- nedávné (do 3 měsíců) nebo opakované hospitalizace
- index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
- >5% změna hmotnosti za poslední 3 měsíce nebo neochota zůstat stabilní během účasti ve studii
- užívání tabákových výrobků včetně kouření tradičních nebo elektronických cigaret
- užívání hormonální substituční terapie u žen nebo mužů (např. estrogen, progesteron nebo testosteron)
- pravidelný aerobní trénink (≥ 30 min/sezení a ≥ 3 dny/týden)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Starší muži
|
Účastníci absolvovali 8týdenní kontrolní období normálního životního stylu.
Účastníci absolvovali 8týdenní cvičební intervenční období na dálku řízeného domácího netížného vysokointenzivního intervalového tréninku všech končetin (NWA-HIIT).
NWA-HIIT se skládal ze 4x4minutových záchvatů při 90 % maximální srdeční frekvence (HRmax) proložených 3x3minutovými záchvaty při 70 % HRmax.
Zahrnuto bylo 10minutové zahřátí a 5minutové ochlazení při 70 % HRmax.
|
|
Aktivní komparátor: Starší ženy po menopauze
|
Účastníci absolvovali 8týdenní kontrolní období normálního životního stylu.
Účastníci absolvovali 8týdenní cvičební intervenční období na dálku řízeného domácího netížného vysokointenzivního intervalového tréninku všech končetin (NWA-HIIT).
NWA-HIIT se skládal ze 4x4minutových záchvatů při 90 % maximální srdeční frekvence (HRmax) proložených 3x3minutovými záchvaty při 70 % HRmax.
Zahrnuto bylo 10minutové zahřátí a 5minutové ochlazení při 70 % HRmax.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna FMD v reakci na chronickou HIIT
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 8týdenního kontrolního období; Od konce 8týdenního kontrolního období do konce 8týdenní cvičební intervence
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace (Flow mediad dilation, FMD) je zavedeným neinvazivním měřítkem endoteliální funkce.
FMD brachiální arterie byla stanovena ultrasonograficky jako odpověď na reaktivní hyperémii po 5minutové ischemii předloktí.
FMD byla vyjádřena jako % změny a byla vypočtena jako (maximální průměr-základní průměr)/průměr základní linie)*100.
Změna slintavky a kulhavky za kontrolní období byla vypočtena jako rozdíl ve slintavce a kulhavce od výchozí hodnoty do konce 8týdenního kontrolního období.
Změna ve slintavce a kulhavce za období zátěžové intervence byla vypočtena jako rozdíl ve slintavce a kulhavce od konce 8týdenního kontrolního období do konce 8týdenního období zásahu.
|
Od výchozího stavu do konce 8týdenního kontrolního období; Od konce 8týdenního kontrolního období do konce 8týdenní cvičební intervence
|
|
Změna ve FMD v reakci na akutní HIIT v netrénovaném stavu
Časové okno: Od předcvičení do konce cvičení; Od předcvičení do 1 hodiny po cvičení; Od předcvičení až po 24 hodin po cvičení
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace (Flow mediad dilation, FMD) je zavedeným neinvazivním měřítkem endoteliální funkce.
FMD brachiální arterie byla stanovena ultrasonograficky jako odpověď na reaktivní hyperémii po 5minutové ischemii předloktí.
FMD byla vyjádřena jako % změny a byla vypočtena jako (maximální průměr-základní průměr)/průměr základní linie)*100.
FMD byla vyšetřována před cvičením, na konci sezení HIIT a 1 hodinu a 24 hodin po relaci HIIT v netrénovaném stavu (před zahájením 8týdenní cvičební intervence sestávající z HIIT).
Změna FMD v reakci na akutní HIIT byla vypočtena 1) na konci cvičení (jako rozdíl od před cvičením do konce cvičení); 2) 1 hodinu po cvičení (jako rozdíl od před cvičením k 1 hodině po cvičení) a 3) 24 hodin po cvičení (jako rozdíl od před cvičením k 24 hodinám po cvičení).
|
Od předcvičení do konce cvičení; Od předcvičení do 1 hodiny po cvičení; Od předcvičení až po 24 hodin po cvičení
|
|
Změna FMD v reakci na akutní HIIT ve trénovaném stavu
Časové okno: Od předcvičení do konce cvičení; Od předcvičení do 1 hodiny po cvičení; Od předcvičení až po 24 hodin po cvičení
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace (Flow mediad dilation, FMD) je zavedeným neinvazivním měřítkem endoteliální funkce.
FMD brachiální arterie byla stanovena ultrasonograficky jako odpověď na reaktivní hyperémii po 5minutové ischemii předloktí.
FMD byla vyjádřena jako % změny a byla vypočtena jako (maximální průměr-základní průměr)/průměr základní linie)*100.
FMD byla vyšetřována před cvičením, na konci sezení HIIT a 1 hodinu a 24 hodin po relaci HIIT v trénovaném stavu (na konci 8týdenní cvičební intervence sestávající z HIIT).
Změna FMD v reakci na akutní HIIT byla vypočtena 1) na konci cvičení (jako rozdíl od před cvičením do konce cvičení); 2) 1 hodinu po cvičení (jako rozdíl od před cvičením k 1 hodině po cvičení) a 3) 24 hodin po cvičení (jako rozdíl od před cvičením k 24 hodinám po cvičení).
|
Od předcvičení do konce cvičení; Od předcvičení do 1 hodiny po cvičení; Od předcvičení až po 24 hodin po cvičení
|
|
Korelační koeficient pro vztah mezi akutní a chronickou odpovědí slintavky a kulhavky na HIIT
Časové okno: Akutní odpověď FMD 1) před cvičením vs. na konci cvičení; 2) před cvičením vs. 1 hodina po cvičení; a 3) před cvičením vs. 24 hodin po cvičení. Chronická odpověď FMD na začátku vs. na konci 8. týdne. cvičební zásah
|
Akutní odpověď FMD 1) před cvičením vs. na konci cvičení; 2) před cvičením vs. 1 hodina po cvičení; a 3) před cvičením vs. 24 hodin po cvičení. Chronická odpověď FMD na začátku vs. na konci 8. týdne. cvičební zásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB201902165- N
- R21AG063143 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .