Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle i vaskulære reaktioner på træning

11. august 2023 opdateret af: University of Florida

Kønsforskelle i kroniske og akutte vaskulære reaktioner på aerob træning hos ældre voksne

En vigtig tidlig begivenhed i udvikling af hjertekarsygdomme er endoteldysfunktion, karakteriseret ved svækket flow-medieret dilatation. Regelmæssig aerob træning forbedrer endothelial dysfunktion hos raske ældre mænd, men dataene hos raske postmenopausale kvinder er ikke i overensstemmelse med mange undersøgelser, der ikke viser nogen effekt. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge kønsforskelle i akutte og kroniske endotelresponser på træningstræning hos ældre mænd versus postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Rekruttering
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, der kan give samtykke
  • mænd og kvinder
  • kvinder skal være postmenopausale (enten naturligt eller kirurgisk)
  • 60 til 79 år

Ekskluderingskriterier:

  • alle relevante hjerte-kar-sygdomme (f.eks. historie med koronararterie-bypass-kirurgi eller angioplastik, eller hjertesvigt, myokardieinfarkt, angina pectoris, perifer arteriel sygdom)
  • myokardieiskæmi under maksimal gradueret træningstest
  • større kronisk klinisk sygdom (f.eks. diabetes, nyre- eller leversygdom eller infektion med hepatitis B, C eller HIV)
  • anfald eller anden relevant igangværende eller tilbagevendende sygdom
  • nylige (inden for 3 måneder) eller gentagne indlæggelser
  • body mass index > 35 kg/m2
  • >5 % vægtændring inden for de seneste 3 måneder eller uvillig til at forblive vægtstabil under studiedeltagelse
  • brug af tobaksvarer, herunder rygning af traditionelle cigaretter eller e-cigaretter
  • brug af hormonerstatningsterapi hos kvinder eller mænd (f.eks. østrogen, progesteron eller testosteron)
  • regelmæssig aerob træning (≥30 min/session og ≥ 3 dage/uge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ældre Mænd
Adfærdsmæssigt: Kontrolperiode
Forsøgspersonerne vil gennemføre en 8-ugers kontrolperiode med normal livsstil, efterfulgt af den 8-ugers træningsperiode.
Adfærdsmæssigt: Træningsperiode
Forsøgspersonerne vil gennemføre en 8-ugers ikke-vægtbærende al-ekstremitet høj intensitet intervaltræning (NWA-HIIT). NWA-HIIT vil bestå af 4x4-min. anfald ved 90% af maksimal hjertefrekvens (HRmax) afbrudt af 3x3-min. anfald ved 70% af HRmax. En 10-minutters opvarmning og 5-minutters nedkøling ved 70 % af HRmax vil være inkluderet.
Aktiv komparator: Postmenopausale kvinder
Adfærdsmæssigt: Kontrolperiode
Forsøgspersonerne vil gennemføre en 8-ugers kontrolperiode med normal livsstil, efterfulgt af den 8-ugers træningsperiode.
Adfærdsmæssigt: Træningsperiode
Forsøgspersonerne vil gennemføre en 8-ugers ikke-vægtbærende al-ekstremitet høj intensitet intervaltræning (NWA-HIIT). NWA-HIIT vil bestå af 4x4-min. anfald ved 90% af maksimal hjertefrekvens (HRmax) afbrudt af 3x3-min. anfald ved 70% af HRmax. En 10-minutters opvarmning og 5-minutters nedkøling ved 70 % af HRmax vil være inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brachial MKS
Tidsramme: Baseline; Efter 8 ugers normal livsstil; Efter 8 ugers HIIT
Flowmedieret dilatation (FMD) er et etableret ikke-invasivt mål for endotelfunktion. Brachial arterie MMD vil blive bestemt ved hjælp af ultralyd som reaktion på reaktiv hyperæmi efter 5-minutters underarmiskæmi. MKS vil blive udtrykt som % ændring og vil blive beregnet som (max diameter-baseline-diameter)/baseline diameter)*100.
Baseline; Efter 8 ugers normal livsstil; Efter 8 ugers HIIT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201902165- N
  • R21AG063143 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolperiode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner