Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice płciowe w reakcjach naczyniowych na ćwiczenia

23 października 2024 zaktualizowane przez: University of Florida

Różnice płciowe w przewlekłych i ostrych reakcjach naczyniowych na ćwiczenia aerobowe u osób starszych

Kluczowym wczesnym zdarzeniem w rozwoju choroby sercowo-naczyniowej jest dysfunkcja śródbłonka, charakteryzująca się upośledzoną dylatacją zależną od przepływu. Regularne ćwiczenia aerobowe łagodzą dysfunkcję śródbłonka u zdrowych starszych mężczyzn, ale dane dotyczące zdrowych kobiet po menopauzie są niezgodne z wieloma badaniami wykazującymi brak efektu. Głównym celem tego badania jest zbadanie różnic między płciami w ostrych i przewlekłych odpowiedziach śródbłonka na trening fizyczny u starszych mężczyzn i kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pełnoletnich zdolnych do wyrażenia zgody
  • mężczyźni i kobiety
  • kobiety muszą być po menopauzie (naturalnej lub chirurgicznej)
  • od 60 do 79 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie istotne choroby sercowo-naczyniowe (np. historia operacji pomostowania tętnic wieńcowych lub angioplastyki lub niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, choroba tętnic obwodowych)
  • niedokrwienie mięśnia sercowego podczas próby wysiłkowej z maksymalnym stopniem
  • poważna przewlekła choroba kliniczna (np. cukrzyca, choroba nerek lub wątroby lub zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, C lub HIV)
  • napady padaczkowe lub inne istotne trwające lub nawracające choroby
  • niedawne (w ciągu 3 miesięcy) lub powtarzające się hospitalizacje
  • wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
  • >5% zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub niechęć do utrzymania stałej masy ciała podczas udziału w badaniu
  • używania wyrobów tytoniowych, w tym palenia papierosów tradycyjnych lub e-papierosów
  • stosowanie hormonalnej terapii zastępczej u kobiet lub mężczyzn (np. estrogen, progesteron lub testosteron)
  • regularny trening aerobowy (≥30 min/sesję i ≥3 dni/tydzień)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Starsi mężczyźni
Behawioralne: Okres kontrolny
Uczestnicy przeszli 8-tygodniowy okres kontrolny normalnego trybu życia.
Behawioralne: Okres ćwiczeń
Uczestnicy ukończyli 8-tygodniowy okres interwencyjny polegający na zdalnie nadzorowanym, domowym treningu interwałowym o wysokiej intensywności, nie obciążającym wszystkich kończyn (NWA-HIIT). NWA-HIIT składał się z 4x4-minutowych serii ćwiczeń na poziomie 90% maksymalnego tętna (HRmax) przeplatanych 3x3-minutowymi seriami ćwiczeń na poziomie 70% HRmax. Uwzględniono 10-minutową rozgrzewkę i 5-minutowy odpoczynek przy 70% HRmax.
Aktywny komparator: Starsze kobiety po menopauzie
Behawioralne: Okres kontrolny
Uczestnicy przeszli 8-tygodniowy okres kontrolny normalnego trybu życia.
Behawioralne: Okres ćwiczeń
Uczestnicy ukończyli 8-tygodniowy okres interwencyjny polegający na zdalnie nadzorowanym, domowym treningu interwałowym o wysokiej intensywności, nie obciążającym wszystkich kończyn (NWA-HIIT). NWA-HIIT składał się z 4x4-minutowych serii ćwiczeń na poziomie 90% maksymalnego tętna (HRmax) przeplatanych 3x3-minutowymi seriami ćwiczeń na poziomie 70% HRmax. Uwzględniono 10-minutową rozgrzewkę i 5-minutowy odpoczynek przy 70% HRmax.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana FMD w odpowiedzi na przewlekły HIIT
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca 8-tygodniowego okresu kontrolnego; Od końca 8-tygodniowego okresu kontrolnego do końca 8-tygodniowej interwencji fizycznej
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu (FMD) jest ustaloną, nieinwazyjną miarą funkcji śródbłonka. FMD tętnicy ramiennej określono za pomocą ultrasonografii w odpowiedzi na przekrwienie odczynowe występujące po 5-minutowym niedokrwieniu przedramienia. FMD wyrażono jako % zmiany i obliczono jako (maksymalna średnica-średnica wyjściowa)/średnica wyjściowa)*100. Zmianę FMD w okresie kontrolnym obliczono jako różnicę w FMD od wartości wyjściowych do końca 8-tygodniowego okresu kontrolnego. Zmianę FMD dla okresu interwencji polegającej na ćwiczeniach obliczono jako różnicę w FMD od końca 8-tygodniowego okresu kontrolnego do końca 8-tygodniowego okresu interwencji.
Od wartości początkowej do końca 8-tygodniowego okresu kontrolnego; Od końca 8-tygodniowego okresu kontrolnego do końca 8-tygodniowej interwencji fizycznej
Zmiana FMD w odpowiedzi na ostry HIIT w stanie nieprzeszkolonym
Ramy czasowe: Od przed treningiem do jego zakończenia; Od przed treningiem do 1 godziny po treningu; Od przed treningiem do 24 godzin po treningu
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu (FMD) jest ustaloną, nieinwazyjną miarą funkcji śródbłonka. FMD tętnicy ramiennej określono za pomocą ultrasonografii w odpowiedzi na przekrwienie odczynowe występujące po 5-minutowym niedokrwieniu przedramienia. FMD wyrażono jako % zmiany i obliczono jako (maksymalna średnica-średnica wyjściowa)/średnica wyjściowa)*100. FMD badano przed treningiem, na koniec sesji HIIT oraz 1 godzinę i 24 godziny po sesji HIIT w stanie niewytrenowanym (przed rozpoczęciem 8-tygodniowej interwencji fizycznej składającej się z HIIT). Zmianę FMD w odpowiedzi na ostry HIIT obliczono 1) na koniec wysiłku (jako różnica od stanu przed wysiłkiem do końca wysiłku); 2) 1 godzina po treningu (jako różnica między przed treningiem a 1 godziną po treningu) i 3) 24 godziny po treningu (jako różnica między przed treningiem a 24 godzinami po treningu).
Od przed treningiem do jego zakończenia; Od przed treningiem do 1 godziny po treningu; Od przed treningiem do 24 godzin po treningu
Zmiana FMD w odpowiedzi na ostry HIIT w stanie wytrenowanym
Ramy czasowe: Od przed treningiem do jego zakończenia; Od przed treningiem do 1 godziny po treningu; Od przed treningiem do 24 godzin po treningu
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu (FMD) jest ustaloną, nieinwazyjną miarą funkcji śródbłonka. FMD tętnicy ramiennej określono za pomocą ultrasonografii w odpowiedzi na przekrwienie odczynowe występujące po 5-minutowym niedokrwieniu przedramienia. FMD wyrażono jako % zmiany i obliczono jako (maksymalna średnica-średnica wyjściowa)/średnica wyjściowa)*100. FMD badano przed treningiem, na koniec sesji HIIT oraz 1 godzinę i 24 godziny po sesji HIIT w stanie wytrenowanym (na koniec 8-tygodniowej interwencji fizycznej składającej się z HIIT). Zmianę FMD w odpowiedzi na ostry HIIT obliczono 1) na koniec wysiłku (jako różnica od stanu przed wysiłkiem do końca wysiłku); 2) 1 godzina po treningu (jako różnica między przed treningiem a 1 godziną po treningu) i 3) 24 godziny po treningu (jako różnica między przed treningiem a 24 godzinami po treningu).
Od przed treningiem do jego zakończenia; Od przed treningiem do 1 godziny po treningu; Od przed treningiem do 24 godzin po treningu
Współczynnik korelacji dla związku między ostrą i przewlekłą reakcją FMD na HIIT
Ramy czasowe: Ostra reakcja FMD na 1) przed wysiłkiem i na końcu wysiłku; 2) przed treningiem vs. 1 godzinę po treningu; oraz 3) przed treningiem i 24 godziny po treningu. Przewlekła odpowiedź na FMD na początku leczenia w porównaniu z końcem 8 tygodnia. interwencja ćwiczeń
Ostra reakcja FMD na 1) przed wysiłkiem i na końcu wysiłku; 2) przed treningiem vs. 1 godzinę po treningu; oraz 3) przed treningiem i 24 godziny po treningu. Przewlekła odpowiedź na FMD na początku leczenia w porównaniu z końcem 8 tygodnia. interwencja ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201902165- N
  • R21AG063143 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj