Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsskillnader i vaskulära reaktioner på träning

11 augusti 2023 uppdaterad av: University of Florida

Könsskillnader i kroniska och akuta vaskulära svar på aerob träning hos äldre vuxna

En viktig tidig händelse vid utveckling av hjärt-kärlsjukdomar är endotelial dysfunktion, kännetecknad av försämrad flödesmedierad dilatation. Regelbunden aerob träning förbättrar endoteldysfunktion hos friska äldre män, men data från friska postmenopausala kvinnor är oförenliga med många studier som inte visar någon effekt. Det primära syftet med denna studie är att undersöka könsskillnader i akuta och kroniska endotelsvar på träningsträning hos äldre män jämfört med postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Rekrytering
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

58 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna som kan ge samtycke
  • män och kvinnor
  • kvinnor måste vara postmenopausala (antingen naturliga eller kirurgiska)
  • 60 till 79 år

Exklusions kriterier:

  • alla relevanta hjärt-kärlsjukdomar (t.ex. anamnes på kranskärlsbypasskirurgi eller angioplastik, eller hjärtsvikt, hjärtinfarkt, angina pectoris, perifer artärsjukdom)
  • myokardischemi under maximalt graderat ansträngningstest
  • allvarlig kronisk klinisk sjukdom (t.ex. diabetes, njur- eller leversjukdom eller infektion med hepatit B, C eller HIV)
  • anfall eller annan relevant pågående eller återkommande sjukdom
  • nyligen (inom 3 månader) eller återkommande sjukhusinläggningar
  • body mass index > 35 kg/m2
  • >5 % viktförändring under de senaste 3 månaderna eller ovillig att förbli viktstabil under studiedeltagandet
  • användning av tobaksprodukter inklusive rökning av traditionella eller e-cigaretter
  • användning av hormonersättningsterapi hos kvinnor eller män (t.ex. östrogen, progesteron eller testosteron)
  • regelbunden aerob träning (≥30 min/session och ≥ 3 dagar/vecka)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Äldre män
Beteende: Kontrollperiod
Försökspersonerna kommer att slutföra en 8-veckors kontrollperiod med normal livsstil, följt av 8-veckors träningsperiod.
Beteende: Träningsperiod
Deltagarna kommer att genomföra en 8-veckors icke-viktbärande all-extremitet högintensiv intervallträning (NWA-HIIT). NWA-HIIT kommer att bestå av 4x4-minuters anfall vid 90 % av maximal hjärtfrekvens (HRmax) varvat av 3x3-minuters anfall vid 70 % av HRmax. En 10 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylning vid 70 % av HRmax kommer att inkluderas.
Aktiv komparator: Postmenopausala kvinnor
Beteende: Kontrollperiod
Försökspersonerna kommer att slutföra en 8-veckors kontrollperiod med normal livsstil, följt av 8-veckors träningsperiod.
Beteende: Träningsperiod
Deltagarna kommer att genomföra en 8-veckors icke-viktbärande all-extremitet högintensiv intervallträning (NWA-HIIT). NWA-HIIT kommer att bestå av 4x4-minuters anfall vid 90 % av maximal hjärtfrekvens (HRmax) varvat av 3x3-minuters anfall vid 70 % av HRmax. En 10 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylning vid 70 % av HRmax kommer att inkluderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i brachial FMD
Tidsram: Baslinje; Efter 8 veckors normal livsstil; Efter 8 veckors HIIT
Flödesmedierad dilatation (FMD) är ett etablerat icke-invasivt mått på endotelfunktionen. Brachial artär FMD kommer att bestämmas via ultraljud som svar på reaktiv hyperemi efter 5-minuters underarmsischemi. FMD kommer att uttryckas som % förändring och kommer att beräknas som (max diameter-baslinje-diameter)/baslinjediameter)*100.
Baslinje; Efter 8 veckors normal livsstil; Efter 8 veckors HIIT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201902165- N
  • R21AG063143 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Kontrollperiod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera