Geschlechtsunterschiede in der vaskulären Reaktion auf körperliche Betätigung
23. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Florida
Geschlechtsunterschiede bei chronischen und akuten vaskulären Reaktionen auf Aerobic-Übungen bei älteren Erwachsenen
Ein wichtiges frühes Ereignis in der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist eine endotheliale Dysfunktion, die durch eine beeinträchtigte flussvermittelte Dilatation gekennzeichnet ist.
Regelmäßige Aerobic-Übungen verbessern die endotheliale Dysfunktion bei gesunden älteren Männern, aber die Daten bei gesunden postmenopausalen Frauen stimmen nicht überein, da viele Studien keine Wirkung zeigen.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, geschlechtsspezifische Unterschiede in akuten und chronischen endothelialen Reaktionen auf körperliches Training bei älteren Männern im Vergleich zu postmenopausalen Frauen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
56 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einwilligungsfähige Erwachsene
- Männer und Frauen
- Frauen müssen postmenopausal sein (entweder natürlich oder chirurgisch)
- 60 bis 79 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- alle relevanten kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. Vorgeschichte einer Koronararterien-Bypass-Operation oder Angioplastie oder Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Angina pectoris, periphere arterielle Verschlusskrankheit)
- Myokardischämie während des maximal abgestuften Belastungstests
- schwere chronische klinische Erkrankung (z. B. Diabetes, Nieren- oder Lebererkrankung oder Infektion mit Hepatitis B, C oder HIV)
- Krampfanfälle oder andere relevante anhaltende oder wiederkehrende Erkrankungen
- Kürzliche (innerhalb von 3 Monaten) oder wiederholte Krankenhausaufenthalte
- Body-Mass-Index > 35 kg/m2
- >5 % Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten oder keine Bereitschaft, während der Studienteilnahme gewichtsstabil zu bleiben
- Verwendung von Tabakprodukten, einschließlich Rauchen traditioneller oder E-Zigaretten
- Anwendung einer Hormonersatztherapie bei Frauen oder Männern (z. B. Östrogen, Progesteron oder Testosteron)
- regelmäßiges Aerobic-Übungstraining (≥ 30 min/Sitzung und ≥ 3 Tage/Woche)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ältere Männer
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Die Teilnehmer absolvierten eine 8-wöchige Kontrollphase mit normalem Lebensstil.
Die Teilnehmer absolvierten eine 8-wöchige Übungsinterventionsphase mit fernüberwachtem, nicht belastendem hochintensivem Intervalltraining für alle Extremitäten zu Hause (NWA-HIIT).
NWA-HIIT bestand aus 4x4-minütigen Trainingseinheiten mit 90 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax), unterbrochen von 3x3-minütigen Trainingseinheiten mit 70 % der maximalen Herzfrequenz.
Ein 10-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Abkühlen bei 70 % der maximalen Herzfrequenz waren enthalten.
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Aktiver Komparator: Ältere Frauen nach der Menopause
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Die Teilnehmer absolvierten eine 8-wöchige Kontrollphase mit normalem Lebensstil.
Die Teilnehmer absolvierten eine 8-wöchige Übungsinterventionsphase mit fernüberwachtem, nicht belastendem hochintensivem Intervalltraining für alle Extremitäten zu Hause (NWA-HIIT).
NWA-HIIT bestand aus 4x4-minütigen Trainingseinheiten mit 90 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax), unterbrochen von 3x3-minütigen Trainingseinheiten mit 70 % der maximalen Herzfrequenz.
Ein 10-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Abkühlen bei 70 % der maximalen Herzfrequenz waren enthalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der MKS als Reaktion auf chronisches HIIT
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende des 8-wöchigen Kontrollzeitraums; Vom Ende des 8-wöchigen Kontrollzeitraums bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsinterventionszeitraums
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Die durchflussvermittelte Dilatation (FMD) ist eine etablierte nicht-invasive Messung der Endothelfunktion.
Die FMD der Arteria brachialis wurde mittels Ultraschall als Reaktion auf eine reaktive Hyperämie nach einer 5-minütigen Unterarmischämie bestimmt.
FMD wurde als prozentuale Änderung ausgedrückt und als (maximaler Durchmesser-Basisliniendurchmesser)/Basisliniendurchmesser)*100 berechnet.
Die Änderung der MKS für den Kontrollzeitraum wurde als Differenz der MKS vom Ausgangswert bis zum Ende des 8-wöchigen Kontrollzeitraums berechnet.
Die Änderung der MKS für den Trainingsinterventionszeitraum wurde als Differenz der MKS vom Ende des 8-wöchigen Kontrollzeitraums bis zum Ende des 8-wöchigen Interventionszeitraums berechnet.
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Vom Ausgangswert bis zum Ende des 8-wöchigen Kontrollzeitraums; Vom Ende des 8-wöchigen Kontrollzeitraums bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsinterventionszeitraums
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Veränderung der MKS als Reaktion auf akutes HIIT im untrainierten Zustand
Zeitfenster: Von der Trainingsvorbereitung bis zum Trainingsende; Von vor dem Training bis 1 Stunde nach dem Training; Von vor dem Training bis 24 Stunden nach dem Training
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Die durchflussvermittelte Dilatation (FMD) ist eine etablierte nicht-invasive Messung der Endothelfunktion.
Die FMD der Arteria brachialis wurde mittels Ultraschall als Reaktion auf eine reaktive Hyperämie nach einer 5-minütigen Unterarmischämie bestimmt.
FMD wurde als prozentuale Änderung ausgedrückt und als (maximaler Durchmesser-Basisliniendurchmesser)/Basisliniendurchmesser)*100 berechnet.
Die MKS wurde vor dem Training, am Ende einer HIIT-Sitzung und 1 Stunde und 24 Stunden nach einer HIIT-Sitzung im untrainierten Zustand (vor Beginn der 8-wöchigen Trainingsintervention bestehend aus HIIT) untersucht.
Die Veränderung der FMD als Reaktion auf akutes HIIT wurde berechnet: 1) am Ende des Trainings (als Differenz von vor dem Training bis zum Ende des Trainings); 2) 1 Stunde nach dem Training (als Differenz zwischen vor dem Training und 1 Stunde nach dem Training) und 3) 24 Stunden nach dem Training (als Differenz zwischen vor dem Training und 24 Stunden nach dem Training).
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Von der Trainingsvorbereitung bis zum Trainingsende; Von vor dem Training bis 1 Stunde nach dem Training; Von vor dem Training bis 24 Stunden nach dem Training
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Veränderung der MKS als Reaktion auf akutes HIIT im trainierten Zustand
Zeitfenster: Von der Trainingsvorbereitung bis zum Trainingsende; Von vor dem Training bis 1 Stunde nach dem Training; Von vor dem Training bis 24 Stunden nach dem Training
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Die durchflussvermittelte Dilatation (FMD) ist eine etablierte nicht-invasive Messung der Endothelfunktion.
Die FMD der Arteria brachialis wurde mittels Ultraschall als Reaktion auf eine reaktive Hyperämie nach einer 5-minütigen Unterarmischämie bestimmt.
FMD wurde als prozentuale Änderung ausgedrückt und als (maximaler Durchmesser-Basisliniendurchmesser)/Basisliniendurchmesser)*100 berechnet.
Die MKS wurde vor dem Training, am Ende einer HIIT-Sitzung sowie 1 Stunde und 24 Stunden nach einer HIIT-Sitzung im trainierten Zustand (am Ende der 8-wöchigen Trainingsintervention bestehend aus HIIT) untersucht.
Die Veränderung der FMD als Reaktion auf akutes HIIT wurde berechnet: 1) am Ende des Trainings (als Differenz von vor dem Training bis zum Ende des Trainings); 2) 1 Stunde nach dem Training (als Differenz zwischen vor dem Training und 1 Stunde nach dem Training) und 3) 24 Stunden nach dem Training (als Differenz zwischen vor dem Training und 24 Stunden nach dem Training).
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Von der Trainingsvorbereitung bis zum Trainingsende; Von vor dem Training bis 1 Stunde nach dem Training; Von vor dem Training bis 24 Stunden nach dem Training
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Korrelationskoeffizient für die Beziehung zwischen akuter und chronischer MKS-Reaktion auf HIIT
Zeitfenster: Akute MKS-Reaktion bei 1) vor dem Training vs. am Ende des Trainings; 2) vor dem Training vs. 1 Stunde nach dem Training; und 3) vor dem Training vs. 24 Stunden nach dem Training. Chronische MKS-Reaktion zu Studienbeginn im Vergleich zum Ende der 8. Woche. Übungsintervention
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Akute MKS-Reaktion bei 1) vor dem Training vs. am Ende des Trainings; 2) vor dem Training vs. 1 Stunde nach dem Training; und 3) vor dem Training vs. 24 Stunden nach dem Training. Chronische MKS-Reaktion zu Studienbeginn im Vergleich zum Ende der 8. Woche. Übungsintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201902165- N
- R21AG063143 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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