Diferencias de sexo en las respuestas vasculares al ejercicio
23 de octubre de 2024 actualizado por: University of Florida
Diferencias de sexo en las respuestas vasculares crónicas y agudas al ejercicio aeróbico en adultos mayores
Un evento temprano clave en el desarrollo de la enfermedad cardiovascular es la disfunción endotelial, caracterizada por una dilatación alterada mediada por el flujo.
El ejercicio aeróbico regular mejora la disfunción endotelial en hombres mayores sanos, pero los datos en mujeres posmenopáusicas sanas son inconsistentes con muchos estudios que no muestran ningún efecto.
El objetivo principal de este estudio es examinar las diferencias de sexo en las respuestas endoteliales agudas y crónicas al entrenamiento físico en hombres mayores frente a mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos capaces de dar su consentimiento
- hombres y mujeres
- las mujeres deben ser posmenopáusicas (ya sea natural o quirúrgica)
- 60 a 79 años de edad
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad cardiovascular relevante (p. ej., antecedentes de cirugía de bypass de la arteria coronaria o angioplastia, o insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, angina de pecho, enfermedad arterial periférica)
- isquemia miocárdica durante la prueba de esfuerzo gradual máxima
- enfermedad clínica crónica importante (p. ej., diabetes, enfermedad renal o hepática o infección por hepatitis B, C o VIH)
- convulsiones u otra enfermedad relevante en curso o recurrente
- hospitalizaciones recientes (en los últimos 3 meses) o recurrentes
- índice de masa corporal > 35 kg/m2
- >5% de cambio de peso en los últimos 3 meses o no desea mantener el peso estable durante la participación en el estudio
- uso de productos de tabaco, incluido fumar cigarrillos tradicionales o electrónicos
- uso de terapia de reemplazo hormonal en mujeres u hombres (por ejemplo, estrógeno, progesterona o testosterona)
- entrenamiento regular de ejercicios aeróbicos (≥ 30 min/sesión y ≥ 3 días/semana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Hombres mayores
|
Los participantes completaron un período de control de 8 semanas de estilo de vida normal.
Los participantes completaron un período de intervención de ejercicio de 8 semanas de entrenamiento en intervalos de alta intensidad para todas las extremidades (NWA-HIIT, por sus siglas en inglés) supervisado de forma remota en el hogar, sin carga de peso.
NWA-HIIT consistió en series de 4x4 min al 90% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx) intercaladas con series de 3x3 min al 70% de la FCmáx.
Se incluyeron un calentamiento de 10 minutos y un enfriamiento de 5 minutos al 70% de la FCmáx.
|
|
Comparador activo: Mujeres posmenopáusicas mayores
|
Los participantes completaron un período de control de 8 semanas de estilo de vida normal.
Los participantes completaron un período de intervención de ejercicio de 8 semanas de entrenamiento en intervalos de alta intensidad para todas las extremidades (NWA-HIIT, por sus siglas en inglés) supervisado de forma remota en el hogar, sin carga de peso.
NWA-HIIT consistió en series de 4x4 min al 90% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx) intercaladas con series de 3x3 min al 70% de la FCmáx.
Se incluyeron un calentamiento de 10 minutos y un enfriamiento de 5 minutos al 70% de la FCmáx.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fiebre aftosa en respuesta al HIIT crónico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del período de control de 8 semanas; Desde el final del período de control de 8 semanas hasta el final de la intervención de ejercicio de 8 semanas
|
La dilatación mediada por flujo (FMD) es una medida no invasiva establecida de la función endotelial.
La fiebre aftosa de la arteria braquial se determinó mediante ecografía en respuesta a la hiperemia reactiva después de una isquemia del antebrazo de 5 minutos.
La fiebre aftosa se expresó como % de cambio y se calculó como (diámetro máximo-diámetro inicial-diámetro inicial)/diámetro inicial)*100.
El cambio en la fiebre aftosa para el período de control se calculó como la diferencia en la fiebre aftosa desde el inicio hasta el final del período de control de 8 semanas.
El cambio en la DMF para el período de intervención con ejercicio se calculó como la diferencia en la DMF desde el final del período de control de 8 semanas hasta el final del período de intervención de 8 semanas.
|
Desde el inicio hasta el final del período de control de 8 semanas; Desde el final del período de control de 8 semanas hasta el final de la intervención de ejercicio de 8 semanas
|
|
Cambio en la fiebre aftosa en respuesta al HIIT agudo en el estado no entrenado
Periodo de tiempo: Desde el pre-ejercicio hasta el final del ejercicio; Desde el pre-ejercicio hasta 1 hora post-ejercicio; Del pre-ejercicio a las 24 horas post-ejercicio
|
La dilatación mediada por flujo (FMD) es una medida no invasiva establecida de la función endotelial.
La fiebre aftosa de la arteria braquial se determinó mediante ecografía en respuesta a la hiperemia reactiva después de una isquemia del antebrazo de 5 minutos.
La fiebre aftosa se expresó como % de cambio y se calculó como (diámetro máximo-diámetro inicial-diámetro inicial)/diámetro inicial)*100.
La fiebre aftosa se investigó antes del ejercicio, al final de una sesión de HIIT y 1 hora y 24 horas después de una sesión de HIIT en estado desentrenado (antes de comenzar la intervención de ejercicio de 8 semanas que consiste en HIIT).
El cambio en la DFM en respuesta al HIIT agudo se calculó 1) al final del ejercicio (como la diferencia desde el pre-ejercicio hasta el final del ejercicio); 2) 1 hora post-ejercicio (como la diferencia entre el pre-ejercicio y 1 hora post-ejercicio) y 3) 24 horas post-ejercicio (como la diferencia entre el pre-ejercicio y 24 horas post-ejercicio).
|
Desde el pre-ejercicio hasta el final del ejercicio; Desde el pre-ejercicio hasta 1 hora post-ejercicio; Del pre-ejercicio a las 24 horas post-ejercicio
|
|
Cambio en la fiebre aftosa en respuesta al HIIT agudo en el estado entrenado
Periodo de tiempo: Desde el pre-ejercicio hasta el final del ejercicio; Desde el pre-ejercicio hasta 1 hora post-ejercicio; Del pre-ejercicio a las 24 horas post-ejercicio
|
La dilatación mediada por flujo (FMD) es una medida no invasiva establecida de la función endotelial.
La fiebre aftosa de la arteria braquial se determinó mediante ecografía en respuesta a la hiperemia reactiva después de una isquemia del antebrazo de 5 minutos.
La fiebre aftosa se expresó como % de cambio y se calculó como (diámetro máximo-diámetro inicial-diámetro inicial)/diámetro inicial)*100.
La fiebre aftosa se investigó antes del ejercicio, al final de una sesión de HIIT y 1 hora y 24 horas después de una sesión de HIIT en estado entrenado (al final de la intervención de ejercicio de 8 semanas que consistió en HIIT).
El cambio en la DFM en respuesta al HIIT agudo se calculó 1) al final del ejercicio (como la diferencia desde el pre-ejercicio hasta el final del ejercicio); 2) 1 hora post-ejercicio (como la diferencia entre el pre-ejercicio y 1 hora post-ejercicio) y 3) 24 horas post-ejercicio (como la diferencia entre el pre-ejercicio y 24 horas post-ejercicio).
|
Desde el pre-ejercicio hasta el final del ejercicio; Desde el pre-ejercicio hasta 1 hora post-ejercicio; Del pre-ejercicio a las 24 horas post-ejercicio
|
|
Coeficiente de correlación para la relación entre la respuesta a la fiebre aftosa aguda y crónica al HIIT
Periodo de tiempo: Respuesta aguda de la fiebre aftosa en 1) antes del ejercicio versus al final del ejercicio; 2) pre-ejercicio versus 1 hora post-ejercicio; y 3) antes del ejercicio versus 24 horas después del ejercicio. Respuesta a la fiebre aftosa crónica al inicio versus al final de las 8 semanas. intervención de ejercicio
|
Respuesta aguda de la fiebre aftosa en 1) antes del ejercicio versus al final del ejercicio; 2) pre-ejercicio versus 1 hora post-ejercicio; y 3) antes del ejercicio versus 24 horas después del ejercicio. Respuesta a la fiebre aftosa crónica al inicio versus al final de las 8 semanas. intervención de ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB201902165- N
- R21AG063143 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .