Differenze sessuali nelle risposte vascolari all'esercizio
23 ottobre 2024 aggiornato da: University of Florida
Differenze sessuali nelle risposte vascolari croniche e acute all'esercizio aerobico negli anziani
Un evento chiave precoce nello sviluppo di malattie cardiovascolari è la disfunzione endoteliale, caratterizzata da alterata dilatazione flusso-mediata.
L'esercizio aerobico regolare migliora la disfunzione endoteliale negli uomini anziani sani, ma i dati nelle donne sane in postmenopausa sono incoerenti con molti studi che non mostrano alcun effetto.
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare le differenze di sesso nelle risposte endoteliali acute e croniche all'esercizio fisico negli uomini anziani rispetto alle donne in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 56 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiorenni in grado di prestare il consenso
- uomini e donne
- le donne devono essere in postmenopausa (naturale o chirurgica)
- dai 60 ai 79 anni
Criteri di esclusione:
- eventuali malattie cardiovascolari rilevanti (ad esempio, storia di intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie o angioplastica, o insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, angina pectoris, malattia arteriosa periferica)
- ischemia miocardica durante il test da sforzo graduato massimale
- malattia clinica cronica maggiore (ad es. diabete, malattia renale o epatica o infezione da epatite B, C o HIV)
- convulsioni o altre malattie rilevanti in corso o ricorrenti
- ricoveri recenti (entro 3 mesi) o ricorrenti
- indice di massa corporea > 35 kg/m2
- > 5% di variazione di peso negli ultimi 3 mesi o riluttanza a mantenere il peso stabile durante la partecipazione allo studio
- uso di prodotti del tabacco, compreso il fumo di sigarette tradizionali o elettroniche
- uso di terapia ormonale sostitutiva nelle donne o negli uomini (ad esempio, estrogeni, progesterone o testosterone)
- allenamento aerobico regolare (≥30 min/sessione e ≥ 3 giorni/settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Uomini anziani
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I partecipanti hanno completato un periodo di controllo di 8 settimane del normale stile di vita.
I partecipanti hanno completato un periodo di intervento di esercizi di 8 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità per tutte le estremità (NWA-HIIT) a domicilio e senza carico, supervisionato da remoto.
L'NWA-HIIT consisteva in sessioni di 4x4 minuti al 90% della frequenza cardiaca massima (HRmax) intervallate da sessioni di 3x3 minuti al 70% della FCmax.
Sono stati inclusi un riscaldamento di 10 minuti e un raffreddamento di 5 minuti al 70% della FCmax.
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Comparatore attivo: Donne anziane in postmenopausa
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I partecipanti hanno completato un periodo di controllo di 8 settimane del normale stile di vita.
I partecipanti hanno completato un periodo di intervento di esercizi di 8 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità per tutte le estremità (NWA-HIIT) a domicilio e senza carico, supervisionato da remoto.
L'NWA-HIIT consisteva in sessioni di 4x4 minuti al 90% della frequenza cardiaca massima (HRmax) intervallate da sessioni di 3x3 minuti al 70% della FCmax.
Sono stati inclusi un riscaldamento di 10 minuti e un raffreddamento di 5 minuti al 70% della FCmax.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'afta epizootica in risposta all'HIIT cronico
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di controllo di 8 settimane; Dalla fine del periodo di controllo di 8 settimane alla fine dell'intervento di esercizio di 8 settimane
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La dilatazione flusso mediata (FMD) è una misura non invasiva consolidata della funzione endoteliale.
L'afta epizootica dell'arteria brachiale è stata determinata tramite ecografia in risposta all'iperemia reattiva dopo un'ischemia dell'avambraccio di 5 minuti.
L'afta epizootica è stata espressa come variazione percentuale ed è stata calcolata come (diametro massimo-diametro basale)/diametro basale)*100.
La variazione dell'afta epizootica per il periodo di controllo è stata calcolata come la differenza dell'afta epizootica dal basale alla fine del periodo di controllo di 8 settimane.
La variazione dell'afta epizootica per il periodo di intervento dell'esercizio è stata calcolata come la differenza dell'afta epizootica dalla fine del periodo di controllo di 8 settimane alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.
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Dal basale alla fine del periodo di controllo di 8 settimane; Dalla fine del periodo di controllo di 8 settimane alla fine dell'intervento di esercizio di 8 settimane
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Cambiamento dell'afta epizootica in risposta all'HIIT acuto nello stato non addestrato
Lasso di tempo: Dal pre-esercizio alla fine dell'esercizio; Dal pre-esercizio a 1 ora post-esercizio; Dal pre-esercizio alle 24 ore post-esercizio
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La dilatazione flusso mediata (FMD) è una misura non invasiva consolidata della funzione endoteliale.
L'afta epizootica dell'arteria brachiale è stata determinata tramite ecografia in risposta all'iperemia reattiva dopo un'ischemia dell'avambraccio di 5 minuti.
L'afta epizootica è stata espressa come variazione percentuale ed è stata calcolata come (diametro massimo-diametro basale)/diametro basale)*100.
L'afta epizootica è stata studiata prima dell'esercizio, alla fine di una sessione HIIT e 1 ora e 24 ore dopo una sessione HIIT in uno stato non allenato (prima di iniziare l'intervento di esercizio di 8 settimane costituito da HIIT).
La variazione dell'afta epizootica in risposta all'HIIT acuto è stata calcolata 1) alla fine dell'esercizio (come differenza dal pre-esercizio alla fine dell'esercizio); 2) 1 ora dopo l'esercizio (come la differenza tra pre-esercizio e 1 ora dopo l'esercizio) e 3) 24 ore dopo l'esercizio (come differenza tra pre-esercizio e 24 ore dopo l'esercizio).
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Dal pre-esercizio alla fine dell'esercizio; Dal pre-esercizio a 1 ora post-esercizio; Dal pre-esercizio alle 24 ore post-esercizio
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Cambiamento dell'afta epizootica in risposta all'HIIT acuto nello stato addestrato
Lasso di tempo: Dal pre-esercizio alla fine dell'esercizio; Dal pre-esercizio a 1 ora post-esercizio; Dal pre-esercizio alle 24 ore post-esercizio
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La dilatazione flusso mediata (FMD) è una misura non invasiva consolidata della funzione endoteliale.
L'afta epizootica dell'arteria brachiale è stata determinata tramite ecografia in risposta all'iperemia reattiva dopo un'ischemia dell'avambraccio di 5 minuti.
L'afta epizootica è stata espressa come variazione percentuale ed è stata calcolata come (diametro massimo-diametro basale)/diametro basale)*100.
L'afta epizootica è stata studiata prima dell'esercizio, al termine di una sessione HIIT e 1 ora e 24 ore dopo una sessione HIIT in stato di allenamento (al termine dell'intervento di esercizio di 8 settimane costituito da HIIT).
La variazione dell'afta epizootica in risposta all'HIIT acuto è stata calcolata 1) alla fine dell'esercizio (come differenza dal pre-esercizio alla fine dell'esercizio); 2) 1 ora dopo l'esercizio (come la differenza tra pre-esercizio e 1 ora dopo l'esercizio) e 3) 24 ore dopo l'esercizio (come differenza tra pre-esercizio e 24 ore dopo l'esercizio).
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Dal pre-esercizio alla fine dell'esercizio; Dal pre-esercizio a 1 ora post-esercizio; Dal pre-esercizio alle 24 ore post-esercizio
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Coefficiente di correlazione per la relazione tra la risposta acuta e cronica dell'afta epizootica all'HIIT
Lasso di tempo: Risposta acuta all'afta epizootica a 1) pre-esercizio rispetto alla fine dell'esercizio; 2) pre-esercizio vs. 1 ora post-esercizio; e 3) pre-esercizio rispetto a 24 ore dopo l'esercizio. Risposta cronica all’afta epizootica al basale rispetto alla fine di 8 settimane. intervento sull'esercizio fisico
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Risposta acuta all'afta epizootica a 1) pre-esercizio rispetto alla fine dell'esercizio; 2) pre-esercizio vs. 1 ora post-esercizio; e 3) pre-esercizio rispetto a 24 ore dopo l'esercizio. Risposta cronica all’afta epizootica al basale rispetto alla fine di 8 settimane. intervento sull'esercizio fisico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201902165- N
- R21AG063143 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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