Половые различия в реакции сосудов на упражнения
23 октября 2024 г. обновлено: University of Florida
Половые различия в хронической и острой сосудистой реакции на аэробные упражнения у пожилых людей
Ключевым ранним событием в развитии сердечно-сосудистых заболеваний является эндотелиальная дисфункция, характеризующаяся нарушением дилатации, опосредованной потоком.
Регулярные аэробные упражнения улучшают эндотелиальную дисфункцию у здоровых пожилых мужчин, но данные о здоровых женщинах в постменопаузе противоречат многим исследованиям, не показавшим никакого эффекта.
Основной целью этого исследования является изучение половых различий в острой и хронической эндотелиальной реакции на физические упражнения у пожилых мужчин и женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 56 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослые, способные дать согласие
- мужчины и женщины
- женщины должны быть в постменопаузе (естественной или хирургической)
- от 60 до 79 лет
Критерий исключения:
- любые соответствующие сердечно-сосудистые заболевания (например, аортокоронарное шунтирование или ангиопластика в анамнезе, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, стенокардия, заболевание периферических артерий)
- ишемия миокарда при максимальной дозированной нагрузочной пробе
- серьезное хроническое клиническое заболевание (например, диабет, почечная или печеночная недостаточность или инфекция гепатитом В, С или ВИЧ)
- судороги или другое актуальное текущее или рецидивирующее заболевание
- недавние (в течение 3 месяцев) или повторные госпитализации
- индекс массы тела > 35 кг/м2
- Изменение веса >5% за последние 3 месяца или нежелание оставаться стабильным во время участия в исследовании
- употребление табачных изделий, включая курение традиционных или электронных сигарет
- использование заместительной гормональной терапии у женщин или мужчин (например, эстроген, прогестерон или тестостерон)
- регулярные аэробные тренировки (≥30 мин/занятие и ≥3 дней в неделю)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пожилые мужчины
|
Участники завершили 8-недельный контрольный период нормального образа жизни.
Участники завершили 8-недельный период упражнений с дистанционным контролем и высокоинтенсивными интервальными тренировками на все конечности без нагрузки на дому (NWA-HIIT).
NWA-HIIT состоял из подходов 4х4 минуты при 90% максимальной частоты сердечных сокращений (ЧССмакс), перемежающихся подходами 3х3 минуты при 70% максимальной ЧСС.
В программу были включены 10-минутная разминка и 5-минутная заминка при 70% максимальной ЧСС.
|
|
Активный компаратор: Пожилые женщины в постменопаузе
|
Участники завершили 8-недельный контрольный период нормального образа жизни.
Участники завершили 8-недельный период упражнений с дистанционным контролем и высокоинтенсивными интервальными тренировками на все конечности без нагрузки на дому (NWA-HIIT).
NWA-HIIT состоял из подходов 4х4 минуты при 90% максимальной частоты сердечных сокращений (ЧССмакс), перемежающихся подходами 3х3 минуты при 70% максимальной ЧСС.
В программу были включены 10-минутная разминка и 5-минутная заминка при 70% максимальной ЧСС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ящура в ответ на хроническую HIIT
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 8-недельного контрольного периода; От конца 8-недельного контрольного периода до конца 8-недельного вмешательства
|
Поток-опосредованная дилатация (FMD) является признанным неинвазивным показателем функции эндотелия.
Ящур плечевой артерии определялся с помощью ультразвукового исследования в ответ на реактивную гиперемию после 5-минутной ишемии предплечья.
Ящур выражали в % изменения и рассчитывали как (максимальный диаметр-базовый диаметр)/базовый диаметр)*100.
Изменение ящура за контрольный период рассчитывали как разницу в ящуре от исходного уровня до конца 8-недельного контрольного периода.
Изменение ящура за период вмешательства с упражнениями рассчитывали как разницу в ящуре от конца 8-недельного контрольного периода до конца 8-недельного периода вмешательства.
|
От исходного уровня до конца 8-недельного контрольного периода; От конца 8-недельного контрольного периода до конца 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение ящура в ответ на острую ВИИТ в нетренированном состоянии
Временное ограничение: От предварительной тренировки до ее окончания; От предварительной тренировки до 1 часа после тренировки; От до тренировки до 24 часов после тренировки
|
Поток-опосредованная дилатация (FMD) является признанным неинвазивным показателем функции эндотелия.
Ящур плечевой артерии определялся с помощью ультразвукового исследования в ответ на реактивную гиперемию после 5-минутной ишемии предплечья.
Ящур выражали в % изменения и рассчитывали как (максимальный диаметр-базовый диаметр)/базовый диаметр)*100.
Ящур исследовали перед тренировкой, в конце сеанса HIIT, а также через 1 час и 24 часа после сеанса HIIT в нетренированном состоянии (перед началом 8-недельной тренировки, состоящей из HIIT).
Изменение FMD в ответ на острую ВИИТ рассчитывали 1) в конце тренировки (как разницу от периода до тренировки до конца тренировки); 2) 1 час после тренировки (разница между периодом до тренировки и 1 часом после тренировки) и 3) 24 часа после тренировки (разница между периодом до тренировки и 24 часами после тренировки).
|
От предварительной тренировки до ее окончания; От предварительной тренировки до 1 часа после тренировки; От до тренировки до 24 часов после тренировки
|
|
Изменение ящура в ответ на острую ВИИТ в тренированном состоянии
Временное ограничение: От предварительной тренировки до ее окончания; От предварительной тренировки до 1 часа после тренировки; От до тренировки до 24 часов после тренировки
|
Поток-опосредованная дилатация (FMD) является признанным неинвазивным показателем функции эндотелия.
Ящур плечевой артерии определялся с помощью ультразвукового исследования в ответ на реактивную гиперемию после 5-минутной ишемии предплечья.
Ящур выражали в % изменения и рассчитывали как (максимальный диаметр-базовый диаметр)/базовый диаметр)*100.
Ящур исследовали перед тренировкой, в конце сеанса HIIT, а также через 1 час и 24 часа после сеанса HIIT в тренированном состоянии (в конце 8-недельного упражнения, состоящего из HIIT).
Изменение FMD в ответ на острую ВИИТ рассчитывали 1) в конце тренировки (как разницу от периода до тренировки до конца тренировки); 2) 1 час после тренировки (разница между периодом до тренировки и 1 часом после тренировки) и 3) 24 часа после тренировки (разница между периодом до тренировки и 24 часами после тренировки).
|
От предварительной тренировки до ее окончания; От предварительной тренировки до 1 часа после тренировки; От до тренировки до 24 часов после тренировки
|
|
Коэффициент корреляции для связи между острой и хронической реакцией ящура на ВИИТ
Временное ограничение: Острая реакция на ящур: 1) перед тренировкой или в конце тренировки; 2) до тренировки и через 1 час после тренировки; и 3) до тренировки и через 24 часа после тренировки. Реакция на хронический ящур на исходном уровне по сравнению с концом 8-й недели. вмешательство в упражнения
|
Острая реакция на ящур: 1) перед тренировкой или в конце тренировки; 2) до тренировки и через 1 час после тренировки; и 3) до тренировки и через 24 часа после тренировки. Реакция на хронический ящур на исходном уровне по сравнению с концом 8-й недели. вмешательство в упражнения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201902165- N
- R21AG063143 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .