Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Половые различия в реакции сосудов на упражнения

11 августа 2023 г. обновлено: University of Florida

Половые различия в хронической и острой сосудистой реакции на аэробные упражнения у пожилых людей

Ключевым ранним событием в развитии сердечно-сосудистых заболеваний является эндотелиальная дисфункция, характеризующаяся нарушением дилатации, опосредованной потоком. Регулярные аэробные упражнения улучшают эндотелиальную дисфункцию у здоровых пожилых мужчин, но данные о здоровых женщинах в постменопаузе противоречат многим исследованиям, не показавшим никакого эффекта. Основной целью этого исследования является изучение половых различий в острой и хронической эндотелиальной реакции на физические упражнения у пожилых мужчин и женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Demetra Christou, PhD
  • Номер телефона: 352-294-1746
  • Электронная почта: ddchristou@ufl.edu

Места учебы

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • Рекрутинг
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
        • Контакт:
          • Demetra Christou, PhD
          • Номер телефона: 352-294-1746
          • Электронная почта: ddchristou@ufl.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 58 лет до 77 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • взрослые, способные дать согласие
  • мужчины и женщины
  • женщины должны быть в постменопаузе (естественной или хирургической)
  • от 60 до 79 лет

Критерий исключения:

  • любые соответствующие сердечно-сосудистые заболевания (например, аортокоронарное шунтирование или ангиопластика в анамнезе, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, стенокардия, заболевание периферических артерий)
  • ишемия миокарда при максимальной дозированной нагрузочной пробе
  • серьезное хроническое клиническое заболевание (например, диабет, почечная или печеночная недостаточность или инфекция гепатитом В, С или ВИЧ)
  • судороги или другое актуальное текущее или рецидивирующее заболевание
  • недавние (в течение 3 месяцев) или повторные госпитализации
  • индекс массы тела > 35 кг/м2
  • Изменение веса >5% за последние 3 месяца или нежелание оставаться стабильным во время участия в исследовании
  • употребление табачных изделий, включая курение традиционных или электронных сигарет
  • использование заместительной гормональной терапии у женщин или мужчин (например, эстроген, прогестерон или тестостерон)
  • регулярные аэробные тренировки (≥30 мин/занятие и ≥3 дней в неделю)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пожилые мужчины
Субъекты завершат 8-недельный контрольный период нормального образа жизни, за которым последует 8-недельный период упражнений.
Субъекты завершат 8-недельную высокоинтенсивную интервальную тренировку всех конечностей без весовой нагрузки (NWA-HIIT). NWA-HIIT будет состоять из 4x4-минутных подходов при 90% от максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax), перемежающихся 3x3-минутными подходами при 70% от HRmax. Будут включены 10-минутная разминка и 5-минутная заминка при 70% от максимальной ЧСС.
Активный компаратор: Женщины в постменопаузе
Субъекты завершат 8-недельный контрольный период нормального образа жизни, за которым последует 8-недельный период упражнений.
Субъекты завершат 8-недельную высокоинтенсивную интервальную тренировку всех конечностей без весовой нагрузки (NWA-HIIT). NWA-HIIT будет состоять из 4x4-минутных подходов при 90% от максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax), перемежающихся 3x3-минутными подходами при 70% от HRmax. Будут включены 10-минутная разминка и 5-минутная заминка при 70% от максимальной ЧСС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение плечевого ящура
Временное ограничение: Базовый уровень; После 8 недель нормального образа жизни; После 8 недель HIIT
Опосредованная потоком дилатация (FMD) является признанным неинвазивным методом измерения функции эндотелия. Ящур плечевой артерии будет определяться с помощью УЗИ в ответ на реактивную гиперемию после 5-минутной ишемии предплечья. Ящур будет выражаться как % изменения и будет рассчитываться как (максимальный диаметр-базовый-диаметр)/базовый диаметр)*100.
Базовый уровень; После 8 недель нормального образа жизни; После 8 недель HIIT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201902165- N
  • R21AG063143 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольный период

Подписаться