TURBT後の膀胱穿孔：定義、発生率および自然史研究 (TURBT-BP)
2019年10月15日 更新者：Abdelwahab Hashem
TURBT後の膀胱穿孔：定義、発生率および自然経過。前向きコホート研究
膀胱腫瘍の経尿道的切除（TURBT）後の膀胱穿孔の正確な定義、危険因子、自然史、および管理のまばらなデータを考慮して。
膀胱穿孔と切除の部位、深さ、程度の関係を関連付けることを目指しています。
また、垂直方向の深さ、水平方向の切除範囲と腫瘍の再発および進行との相関
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura、Aldakahlia、エジプト、35516
- Urology and nephrology center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳頭状膀胱腫瘍 (denovo または再発性)
- 切除可能な結節性膀胱腫瘍
除外基準:
- 研究要件の完了を拒否する
- 筋肉浸潤性膀胱腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ターン
膀胱腫瘍の経尿道的切除
|
1/4 生理食塩水で希釈した造影剤 (イオキシタラミン酸メグルミン) 400mL をフォーリーカテーテルから低圧注入 (重力圧 60 cm) で注入する処置後の CT 膀胱造影。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経尿道的膀胱腫瘍切除後の膀胱穿孔の有病率
時間枠：24ヶ月
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CT 膀胱造影図によって診断された膀胱穿孔の数を患者の総数で割って計算します
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱鏡検査と放射線検査による膀胱穿孔の相関
時間枠：24ヶ月
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CT 膀胱造影で診断された膀胱穿孔の数と、外科医が説明した膀胱穿孔の数を比較する
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24ヶ月
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2年間のフォローアップで膀胱穿孔群の無再発率を評価する
時間枠：24ヶ月
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2年間のフォローアップでの膀胱穿孔における膀胱腫瘍の再発数を計算する
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nasr Eltabey, MD、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月15日
最初の投稿 (実際)
2019年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月15日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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