TURBT 后膀胱穿孔：定义、发病率和自然史研究 (TURBT-BP)
2019年10月15日 更新者：Abdelwahab Hashem
TURBT 后膀胱穿孔：定义、发病率和自然史。一项前瞻性队列研究
鉴于经尿道膀胱肿瘤切除术 (TURBT) 后膀胱穿孔的精确定义、危险因素、自然病程和处理的稀缺数据。
我们的目标是将切除部位、深度和范围与膀胱穿孔相关联。
此外，垂直深度、水平切除范围与肿瘤复发和进展之间的相关性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura、Aldakahlia、埃及、35516
- Urology and nephrology center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 乳头状膀胱肿瘤（新发或复发）
- 可切除的结节性膀胱肿瘤
排除标准：
- 拒绝完成学习要求
- 肌肉浸润性膀胱肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：涡轮增压器
经尿道膀胱肿瘤切除术
|
CT 膀胱造影在手术后通过 Foley 导管注射 400 毫升 1/4 盐水稀释的造影剂溶液（葡甲胺 ioxitalamate）和低压输注（60 厘米重力压力）进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经尿道膀胱肿瘤切除术后膀胱穿孔的发生率
大体时间：24个月
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计算CT膀胱造影诊断的膀胱穿孔数除以患者总数
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱镜检查与放射学膀胱穿孔的相关性
大体时间：24个月
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CT膀胱造影诊断的膀胱穿孔数与外科医生描述的膀胱穿孔数比较
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24个月
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评估 2 年随访时膀胱穿孔组的无复发率
大体时间：24个月
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计算随访 2 年膀胱穿孔膀胱肿瘤复发数
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nasr Eltabey, MD、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月15日
首次发布 (实际的)
2019年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月15日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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