Blåsperforering Post-TURBT: Definition, förekomst och naturhistoriastudie (TURBT-BP)
15 oktober 2019 uppdaterad av: Abdelwahab Hashem
Blåsperforering Post-TURBT: Definition, förekomst och naturhistoria. En prospektiv kohortstudie
Med tanke på sparsamma data med exakt definition, riskfaktorer, naturhistoria och hantering av urinblåsperforering efter transuretral resektion av blåstumör (TURBT).
Vi strävar efter att korrelera sambandet mellan platsen, djupet och omfattningen av resektionen med urinblåsan perforering.
Även korrelation mellan vertikalt djup, horisontell omfattning av resektion och återfall och progression av tumör
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egypten, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- papillär blåstumör (denovo eller återkommande)
- resektabel nodulär blåstumör
Exklusions kriterier:
- Vägra att fullfölja studiekraven
- muskelinvasiv blåstumör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: TURBT
Transuretral resektion av blåstumör
|
CT-cystogram utfört efter proceduren genom injektion av 400 ml av 1/4 saltlösning utspädd kontrastlösning (megluminioxitalamat) med lågtrycksinfusion (60 cm gravitationstryck) genom Foley-katetern.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av blåsperforering efter transuretral resektion av blåstumör
Tidsram: 24 månader
|
beräkna antalet blåsperforationer som diagnostiserats med CT-cystogram dividerat med det totala antalet patienter
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan den cystoskopiska och radiologiska blåsperforeringen
Tidsram: 24 månader
|
jämför antalet blåperforationer som diagnostiserats med CT-cystogram med antalet blåperforationer som beskrivs av kirurgen
|
24 månader
|
|
utvärdera den fria frekvensen av återfall i urinblåseperforationsgrupper vid 2 års uppföljning
Tidsram: 24 månader
|
beräkna antalet återkommande pf blåstumör vid perforering av urinblåsan vid 2 års uppföljning
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nasr Eltabey, MD, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TURBT-BP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .