Perforace močového měchýře po TURBT: Definice, incidence a studie přírodní historie (TURBT-BP)
15. října 2019 aktualizováno: Abdelwahab Hashem
Perforace močového měchýře po TURBT: Definice, výskyt a přírodní historie. Prospektivní kohortová studie
S ohledem na řídké údaje o přesné definici, rizikových faktorech, přirozené anamnéze a léčbě perforace močového měchýře po transuretrální resekci tumoru močového měchýře (TURBT).
Naším cílem je korelovat vztah mezi místem, hloubkou a rozsahem resekce s perforací močového měchýře.
Také korelace mezi vertikální hloubkou, horizontálním rozsahem resekce a recidivou a progresí tumoru
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egypt, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- papilární nádor močového měchýře (denovo nebo recidivující)
- resekabilní nodulární nádor močového měchýře
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte splnit studijní požadavky
- svalový invazivní nádor močového měchýře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: TURBT
Transuretrální resekce nádoru močového měchýře
|
CT cystogram proveden po výkonu injekcí 400 ml 1/4 fyziologického roztoku ředěného kontrastního roztoku (meglumin ioxitalamát) s nízkotlakou infuzí (60 cm gravitační tlak) přes Foleyův katétr.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence perforace močového měchýře po transuretrální resekci tumoru močového měchýře
Časové okno: 24 měsíců
|
vypočítat počet perforací močového měchýře diagnostikovaných pomocí CT cystogramu dělený celkovým počtem pacientů
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi cystoskopickou a radiologickou perforací močového měchýře
Časové okno: 24 měsíců
|
porovnejte počty perforací močového měchýře diagnostikované pomocí CT cystogramu s počtem perforací močového měchýře popsaných chirurgem
|
24 měsíců
|
|
hodnotit míru bez recidivy ve skupinách s perforací močového měchýře po 2 letech sledování
Časové okno: 24 měsíců
|
vypočítat počet recidiv tumoru močového měchýře při perforaci močového měchýře po 2 letech sledování
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nasr Eltabey, MD, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TURBT-BP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .