Perforazione della vescica post-TURBT: definizione, incidenza e studio della storia naturale (TURBT-BP)
15 ottobre 2019 aggiornato da: Abdelwahab Hashem
Perforazione della vescica post-TURBT: definizione, incidenza e storia naturale. Uno studio prospettico di coorte
Alla luce dei dati sparsi di definizione precisa, fattori di rischio, storia naturale e gestione della perforazione della vescica a seguito di resezione transuretrale del tumore della vescica (TURBT).
Ci proponiamo di correlare la relazione tra il sito, la profondità e l'estensione della resezione con la perforazione della vescica.
Inoltre, correlazione tra profondità verticale, estensione orizzontale della resezione e recidiva e progressione del tumore
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egitto, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tumore della vescica papillare (denovo o ricorrente)
- tumore vescicale nodulare resecabile
Criteri di esclusione:
- Rifiutare di completare i requisiti di studio
- tumore vescicale muscolo invasivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: TURBATA
Resezione transuretrale del tumore della vescica
|
Cistogramma TC eseguito dopo la procedura mediante l'iniezione di 400 ml di soluzione di contrasto diluita 1/4 di soluzione salina (meglumina ioxitalamato) con infusione a bassa pressione (pressione di gravità 60 cm) attraverso il catetere di Foley.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza della perforazione della vescica post-resezione transuretrale del tumore della vescica
Lasso di tempo: 24 mesi
|
calcolare il numero di perforazioni vescicali diagnosticate dal cistogramma TC diviso per il numero totale di pazienti
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra perforazione vescicale cistoscopica e radiologica
Lasso di tempo: 24 mesi
|
confrontare il numero di perforazioni vescicali diagnosticate dal cistogramma TC con il numero di perforazioni vescicali descritte dal chirurgo
|
24 mesi
|
|
valutare il tasso libero da recidiva nei gruppi di perforazione della vescica a 2 anni di follow-up
Lasso di tempo: 24 mesi
|
calcolare il numero di recidive di tumore della vescica nella perforazione della vescica a 2 anni di follow-up
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nasr Eltabey, MD, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TURBT-BP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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