Perforación Vesical Post-TURBT: Definición, Incidencia y Estudio de Historia Natural (TURBT-BP)
15 de octubre de 2019 actualizado por: Abdelwahab Hashem
Perforación Vesical Post-TURBT: Definición, Incidencia e Historia Natural. Un estudio de cohorte prospectivo
En vista de la escasez de datos de definición precisa, factores de riesgo, historia natural y manejo de la perforación vesical después de la resección transuretral de un tumor vesical (TURBT).
Nuestro objetivo es correlacionar la relación entre el sitio, la profundidad y la extensión de la resección con la perforación vesical.
Además, la correlación entre la profundidad vertical, la extensión horizontal de la resección y la recurrencia y progresión del tumor
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Aldakahlia
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Mansoura, Aldakahlia, Egipto, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tumor vesical papilar (de novo o recurrente)
- tumor vesical nodular resecable
Criterio de exclusión:
- Negarse a completar los requisitos de estudio
- Tumor de vejiga músculo invasivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: TURBO
Resección transuretral de tumor vesical
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Cistograma de TC realizado después del procedimiento mediante la inyección de 400 ml de solución de contraste diluida en solución salina 1/4 (ioxitalamato de meglumina) con infusión de baja presión (presión de gravedad de 60 cm) a través del catéter de Foley.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de perforación vesical post-resección transuretral de tumor vesical
Periodo de tiempo: 24 meses
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calcule el número de perforaciones vesicales diagnosticadas por cistograma de TC dividido por el número total de pacientes
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la perforación vesical cistoscópica y radiológica
Periodo de tiempo: 24 meses
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comparar el número de perforaciones vesicales diagnosticadas mediante cistografía por TC con el número de perforaciones vesicales descritas por el cirujano
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24 meses
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evaluar la tasa libre de recurrencia en grupos de perforación vesical a los 2 años de seguimiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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calcular el número de recurrencia de tumor vesical en perforación vesical a los 2 años de seguimiento
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasr Eltabey, MD, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TURBT-BP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .