Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blæreperforation Post-TURBT: Definition, forekomst og naturhistoriestudie (TURBT-BP)

15. oktober 2019 opdateret af: Abdelwahab Hashem

Blæreperforation Post-TURBT: Definition, forekomst og naturhistorie. En prospektiv kohorteundersøgelse

I lyset af sparsomme data med præcis definition, risikofaktorer, naturhistorie og håndtering af blæreperforation efter transurethral resektion af blæretumor (TURBT). Vi tilstræber at korrelere forholdet mellem stedet, dybden og omfanget af resektion med blæreperforering. Også korrelation mellem lodret dybde, vandret udstrækning af resektion og recidiv og progression af tumor

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • papillær blæretumor (denovo eller tilbagevendende)
  • resektabel nodulær blæretumor

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at opfylde studiekrav
  • muskelinvasiv blæretumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: TURBT
Transurethral resektion af blæretumor
CT-cystogram udført efter proceduren ved injektion af 400 ml 1/4 saltvandsfortyndet kontrastopløsning (megluminioxitalamat) med lavtryksinfusion (60 cm gravitationstryk) gennem Foley-kateteret.
Andre navne:
  • CT cystografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af blæreperforation efter transurethral resektion af blæretumor
Tidsramme: 24 måneder
beregne antallet af blæreperforering diagnosticeret ved CT-cystogram divideret med det samlede antal patienter
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem den cystoskopiske og radiologiske blæreperforation
Tidsramme: 24 måneder
sammenligne antallet af blæreperforeringer diagnosticeret ved CT-cystogram med antallet af blæreperforationer beskrevet af kirurgen
24 måneder
vurdere recidivfri rate i blæreperforationsgrupper ved 2 års opfølgning
Tidsramme: 24 måneder
beregne antallet af recidiv pf blæretumor i blæreperforation ved 2 års opfølgning
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nasr Eltabey, MD, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Computertomografisk cystografi

3
Abonner