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방광 천공 Post-TURBT: 정의, 발생률 및 자연사 연구 (TURBT-BP)

2019년 10월 15일 업데이트: Abdelwahab Hashem

TURBT 후 방광 천공: 정의, 발생률 및 자연사. 전향적 코호트 연구

경요도 방광 종양 절제술(TURBT)에 따른 방광 천공의 정확한 정의, 위험 요인, 자연 경과 및 관리에 대한 희박한 데이터의 관점에서. 우리는 방광 천공과 절제 부위, 깊이 및 범위 사이의 관계를 연관시키는 것을 목표로 합니다. 또한 종양의 수직적 깊이, 수평적 절제 범위와 재발 및 진행의 ​​상관관계

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, 이집트, 35516
        • Urology and nephrology center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유두 방광 종양(denovo 또는 재발성)
  • 절제 가능한 결절성 방광 종양

제외 기준:

  • 학습 요구 사항 완료 거부
  • 근육 침윤성 방광 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: TURBT
방광 종양의 경요도 절제술
Foley 카테터를 통해 저압 주입(60cm 중력 압력)으로 1/4 식염수로 희석한 조영제(메글루민 이옥시탈라메이트) 400mL를 주입하여 시술 후 CT 방광조영술을 시행했습니다.
다른 이름들:
  • CT 방광조영술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광 종양의 경요도 절제술 후 방광 천공의 유병률
기간: 24개월
CT 방광조영술로 진단된 방광 천공의 수를 총 환자 수로 나눈 값을 계산합니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광경과 방광 천공의 상관관계
기간: 24개월
CT 방광조영술로 진단된 방광 천공의 수와 외과 의사가 기술한 방광 천공의 수를 비교합니다.
24개월
2년 추적 조사에서 방광 천공 그룹의 무재발율 평가
기간: 24개월
2년 추적 조사에서 방광 천공에서 재발 pf 방광 종양의 수를 계산합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nasr Eltabey, MD, Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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