Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perforacja pęcherza po TURBT: definicja, częstość występowania i badanie historii naturalnej (TURBT-BP)

15 października 2019 zaktualizowane przez: Abdelwahab Hashem

Perforacja pęcherza po TURBT: definicja, częstość występowania i historia naturalna. Prospektywne badanie kohortowe

Ze względu na skąpe dane dotyczące precyzyjnej definicji, czynników ryzyka, przebiegu naturalnego i postępowania w przypadku perforacji pęcherza moczowego po przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TURBT). Naszym celem jest skorelowanie zależności między miejscem, głębokością i rozległością resekcji a perforacją pęcherza moczowego. Zaobserwowano również korelację między głębokością pionową, poziomym zasięgiem resekcji a nawrotem i progresją guza

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egipt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • guz brodawkowaty pęcherza moczowego (denovo lub nawracający)
  • resekcyjny guz guza pęcherza moczowego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmów spełnienia wymagań dotyczących nauki
  • naciekający mięsień guz pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: TURBT
Przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego
Test diagnostyczny: Cystografia tomografii komputerowej
Cystogram CT wykonany po zabiegu przez wstrzyknięcie 400 ml kontrastu rozcieńczonego w 1/4 solą fizjologiczną (joksytalaminian megluminy) z wlewem niskociśnieniowym (ciśnienie grawitacyjne 60 cm) przez cewnik Foleya.
Inne nazwy:
  • Cystografia TK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania perforacji pęcherza moczowego po przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
obliczyć liczbę perforacji pęcherza zdiagnozowaną na podstawie cystogramu CT podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między cystoskopową i radiologiczną perforacją pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
porównaj liczbę perforacji pęcherza moczowego stwierdzoną za pomocą cystogramu CT z liczbą perforacji pęcherza moczowego opisaną przez chirurga
24 miesiące
ocenić odsetek wolnych od nawrotów w grupach z perforacją pęcherza po 2 latach obserwacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
obliczyć liczbę nawrotów guza pęcherza moczowego w perforacji pęcherza po 2 latach obserwacji
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abdelwahab Hashem

Śledczy

  • Główny śledczy: Nasr Eltabey, MD, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TURBT-BP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na Cystografia tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj