Перфорация мочевого пузыря после трансуретральной резекции мочевого пузыря: определение, частота и естественное течение исследования (TURBT-BP)
15 октября 2019 г. обновлено: Abdelwahab Hashem
Перфорация мочевого пузыря после ТУР: определение, частота и естественное течение. Проспективное когортное исследование
Ввиду скудных данных о точном определении, факторах риска, естественном течении и лечении перфорации мочевого пузыря после трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря (ТУРМП).
Мы стремимся сопоставить связь между местом, глубиной и протяженностью резекции с перфорацией мочевого пузыря.
Кроме того, корреляция между вертикальной глубиной, горизонтальной протяженностью резекции и рецидивом и прогрессированием опухоли
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Египет, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- папиллярная опухоль мочевого пузыря (деново или рецидивирующая)
- резектабельная узловатая опухоль мочевого пузыря
Критерий исключения:
- Отказаться выполнять требования к учебе
- мышечно-инвазивная опухоль мочевого пузыря
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ТУРБТ
Трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря
|
КТ-цистограмма, выполненная после процедуры путем введения 400 мл 1/4 солевого раствора контрастного вещества (меглюмина йокситаламата) с инфузией под низким давлением (давление силы тяжести 60 см) через катетер Фолея.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность перфорации мочевого пузыря после трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря
Временное ограничение: 24 месяца
|
рассчитать количество перфораций мочевого пузыря, диагностированных по КТ-цистограмме, деленное на общее количество пациентов
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между цистоскопической и рентгенологической перфорацией мочевого пузыря
Временное ограничение: 24 месяца
|
сравнить количество перфораций мочевого пузыря, диагностированных по КТ-цистограмме, с количеством перфораций мочевого пузыря, описанным хирургом
|
24 месяца
|
|
оценить безрецидивную частоту в группах с перфорацией мочевого пузыря через 2 года наблюдения
Временное ограничение: 24 месяца
|
рассчитать количество рецидивов опухоли мочевого пузыря при перфорации мочевого пузыря через 2 года наблюдения
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nasr Eltabey, MD, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Атрибуты болезни
- Неопластические процессы
- Метастаз новообразования
- Повторение
- Новообразования мочевого пузыря
- Посев новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- TURBT-BP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .