Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blaasperforatie na TURBT: definitie, incidentie en natuurlijke historiestudie (TURBT-BP)

15 oktober 2019 bijgewerkt door: Abdelwahab Hashem

Blaasperforatie na TURBT: definitie, incidentie en natuurlijke historie. Een prospectieve cohortstudie

Gezien de schaarse gegevens over precieze definitie, risicofactoren, natuurlijke geschiedenis en behandeling van blaasperforatie na transurethrale resectie van blaastumor (TURBT). We streven ernaar om de relatie tussen de plaats, diepte en omvang van resectie met blaasperforatie te correleren. Ook correlatie tussen verticale diepte, horizontale resectie en recidief en progressie van de tumor

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypte, 35516
        • Urology and nephrology center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • papillaire blaastumor (denovo of recidiverend)
  • reseceerbare nodulaire blaastumor

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om de studievereisten te voltooien
  • spierinvasieve blaastumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: TURBT
Transurethrale resectie van blaastumor
Diagnostische toets: Computertomografische cystografie
CT-cystogram uitgevoerd na de procedure door de injectie van 400 ml 1/4 zoutoplossing-verdunde contrastoplossing (meglumine ioxitalamaat) met lagedrukinfusie (60 cm zwaartekrachtdruk) door de Foley-katheter.
Andere namen:
  • CT-cystografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van blaasperforatie na transurethrale resectie van blaastumor
Tijdsspanne: 24 maanden
bereken het aantal blaasperforaties gediagnosticeerd door CT-cystogram gedeeld door het totale aantal patiënten
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de cystoscopische en radiologische blaasperforatie
Tijdsspanne: 24 maanden
vergelijk het aantal blaasperforaties gediagnosticeerd door CT-cystogram met het aantal blaasperforaties beschreven door de chirurg
24 maanden
beoordeel het recidiefvrije percentage in blaasperforatiegroepen na 2 jaar follow-up
Tijdsspanne: 24 maanden
bereken het aantal recidieven van blaastumor bij blaasperforatie na 2 jaar follow-up
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abdelwahab Hashem

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nasr Eltabey, MD, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TURBT-BP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Klinische onderzoeken op Computertomografische cystografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren