Perfuração da Bexiga Pós-TURBT: Definição, Incidência e Estudo da História Natural (TURBT-BP)
15 de outubro de 2019 atualizado por: Abdelwahab Hashem
Perfuração da Bexiga Pós-TURBT: Definição, Incidência e História Natural. Um estudo de coorte prospectivo
Em vista de dados escassos de definição precisa, fatores de risco, história natural e manejo da perfuração da bexiga após ressecção transuretral do tumor da bexiga (TURBT).
Nosso objetivo é correlacionar a relação entre o local, profundidade e extensão da ressecção com a perfuração da bexiga.
Além disso, correlação entre profundidade vertical, extensão horizontal da ressecção e recorrência e progressão do tumor
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egito, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tumor de bexiga papilar (denovo ou recorrente)
- tumor de bexiga nodular ressecável
Critério de exclusão:
- Recusar-se a preencher os requisitos de estudo
- tumor de bexiga músculo invasivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: TURBT
Ressecção transuretral de tumor de bexiga
|
Cistografia por TC realizada após o procedimento pela injeção de 400mL de solução de contraste diluída em soro fisiológico 1/4 (ioxitalamato de meglumina) com infusão de baixa pressão (pressão de gravidade de 60 cm) através do cateter de Foley.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de perfuração vesical pós-ressecção transuretral de tumor vesical
Prazo: 24 meses
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calcule o número de perfurações da bexiga diagnosticadas por cistograma de TC dividido pelo número total de pacientes
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a perfuração vesical cistoscópica e radiológica
Prazo: 24 meses
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comparar o número de perfurações vesicais diagnosticadas por cistografia por TC com o número de perfurações vesicais descritas pelo cirurgião
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24 meses
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avaliar a taxa livre de recorrência em grupos de perfuração da bexiga em 2 anos de acompanhamento
Prazo: 24 meses
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calcular o número de recorrência do tumor da bexiga na perfuração da bexiga em 2 anos de acompanhamento
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasr Eltabey, MD, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TURBT-BP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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