Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Perforation de la vessie post-TURBT : définition, incidence et étude d'histoire naturelle (TURBT-BP)

15 octobre 2019 mis à jour par: Abdelwahab Hashem

Perforation de la vessie post-TURBT : définition, incidence et histoire naturelle. Une étude de cohorte prospective

Compte tenu des données rares sur la définition précise, les facteurs de risque, l'histoire naturelle et la prise en charge de la perforation de la vessie après résection transurétrale d'une tumeur de la vessie (TURBT). Notre objectif est de corréler la relation entre le site, la profondeur et l'étendue de la résection avec la perforation de la vessie. Aussi, corrélation entre la profondeur verticale, l'étendue horizontale de la résection et la récidive et la progression de la tumeur

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypte, 35516
        • Urology and nephrology center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tumeur papillaire de la vessie (denovo ou récurrente)
  • tumeur nodulaire de la vessie résécable

Critère d'exclusion:

  • Refuser de remplir les exigences de l'étude
  • tumeur de la vessie envahissante musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: TURB
Résection transurétrale d'une tumeur de la vessie
Test diagnostique: Cystographie par tomodensitométrie
Cystogramme CT réalisé après la procédure par l'injection de 400 ml de solution de contraste diluée au 1/4 de solution saline (ioxitalamate de méglumine) avec une perfusion à basse pression (pression de gravité de 60 cm) à travers le cathéter de Foley.
Autres noms:
  • CT cystographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la perforation de la vessie après résection transurétrale d'une tumeur de la vessie
Délai: 24mois
calculer le nombre de perforations de la vessie diagnostiquées par tomodensitométrie divisé par le nombre total de patients
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la perforation vésicale cystoscopique et radiologique
Délai: 24mois
comparer le nombre de perforations de la vessie diagnostiquées par cystographie par tomodensitométrie avec le nombre de perforations de la vessie décrites par le chirurgien
24mois
évaluer le taux d'absence de récidive dans les groupes de perforation de la vessie lors d'un suivi de 2 ans
Délai: 24mois
calculer le nombre de récidives pf tumeur de la vessie dans la perforation de la vessie à 2 ans de suivi
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abdelwahab Hashem

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nasr Eltabey, MD, Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2019

Première publication (Réel)

17 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TURBT-BP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traumatisme

Essais cliniques sur Cystographie par tomodensitométrie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Luxembourg

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner