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Blasenperforation nach TURBT: Definition, Inzidenz und natürliche Verlaufsstudie (TURBT-BP)

15. Oktober 2019 aktualisiert von: Abdelwahab Hashem

Blasenperforation nach TURBT: Definition, Vorkommen und Naturgeschichte. Eine prospektive Kohortenstudie

Angesichts spärlicher Daten zur genauen Definition, zu Risikofaktoren, zum natürlichen Verlauf und zum Management der Blasenperforation nach transurethraler Resektion eines Blasentumors (TURBT). Unser Ziel ist es, die Beziehung zwischen Ort, Tiefe und Ausmaß der Resektion mit der Blasenperforation zu korrelieren. Außerdem Korrelation zwischen vertikaler Tiefe, horizontalem Ausmaß der Resektion und Rezidiv und Progression des Tumors

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Ägypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • papillärer Blasentumor (denovo oder rezidivierend)
  • resezierbarer nodulärer Blasentumor

Ausschlusskriterien:

  • Weigern Sie sich, die Studienanforderungen zu erfüllen
  • muskelinvasiver Blasentumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: TURBT
Transurethrale Resektion eines Blasentumors
Diagnosetest: Computertomographische Zystographie
CT-Zystogramm, durchgeführt nach dem Eingriff durch Injektion von 400 ml einer 1/4 mit Kochsalzlösung verdünnten Kontrastlösung (Meglumin-Ioxitalamat) mit Niederdruckinfusion (60 cm Schwerkraftdruck) durch den Foley-Katheter.
Andere Namen:
  • CT-Zystographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Blasenperforation nach transurethraler Resektion eines Blasentumors
Zeitfenster: 24 Monate
Berechnen Sie die Anzahl der per CT-Zystogramm diagnostizierten Blasenperforationen dividiert durch die Gesamtzahl der Patienten
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen zystoskopischer und radiologischer Blasenperforation
Zeitfenster: 24 Monate
Vergleichen Sie die Anzahl der per CT-Zystogramm diagnostizierten Blasenperforationen mit der Anzahl der vom Chirurgen beschriebenen Blasenperforationen
24 Monate
Bewerten Sie die rezidivfreie Rate in Gruppen mit Blasenperforation nach 2 Jahren
Zeitfenster: 24 Monate
Berechnen Sie die Anzahl der Rezidive von Blasentumoren bei Blasenperforation nach 2 Jahren
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abdelwahab Hashem

Ermittler

  • Hauptermittler: Nasr Eltabey, MD, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TURBT-BP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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