Blæreperforering etter TURBT: definisjon, forekomst og naturhistoriestudie (TURBT-BP)
15. oktober 2019 oppdatert av: Abdelwahab Hashem
Blæreperforering etter TURBT: Definisjon, forekomst og naturhistorie. En prospektiv kohortstudie
I lys av sparsomme data med presis definisjon, risikofaktorer, naturhistorie og håndtering av blæreperforering etter transurethral reseksjon av blæretumor (TURBT).
Vi tar sikte på å korrelere forholdet mellom sted, dybde og omfang av reseksjon med blæreperforering.
Også korrelasjon mellom vertikal dybde, horisontal utstrekning av reseksjon og residiv og progresjon av tumor
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egypt, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- papillær blæresvulst (denovo eller tilbakevendende)
- resektabel nodulær blæresvulst
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å fullføre studiekrav
- muskelinvasiv blæresvulst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: TURBT
Transurethral reseksjon av blæresvulst
|
CT-cystogram utført etter prosedyren ved injeksjon av 400mL 1/4 saltvannsfortynnet kontrastløsning (megluminioxitalamat) med lavtrykksinfusjon (60 cm gravitasjonstrykk) gjennom Foley-kateteret.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av blæreperforasjon post-Transurethral reseksjon av blæretumor
Tidsramme: 24 måneder
|
beregne antall blæreperforasjoner diagnostisert ved CT-cystogram delt på det totale antallet pasienter
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom cystoskopisk og radiologisk blæreperforering
Tidsramme: 24 måneder
|
sammenlign antallet blæreperforeringer diagnostisert av CT-cystogram med antallet blæreperforeringer beskrevet av kirurgen
|
24 måneder
|
|
vurdere residivfri rate i blæreperforasjonsgrupper ved 2 års oppfølging
Tidsramme: 24 måneder
|
beregne antall residiv pf blæretumor ved blæreperforasjon ved 2 års oppfølging
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nasr Eltabey, MD, Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TURBT-BP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .