自殺への回路ベースのアプローチ: バイオマーカー、予測因子、および新しい治療法
2026年7月13日 更新者：Joan A Camprodon, MD MPH PhD、Massachusetts General Hospital
この神経画像研究は、大うつ病性障害 (MDD) および境界性人格障害 (BPD) 患者の自殺リスクを軽減する上で、下頭頂小葉 (IPL) に対する断続的なシータバースト経頭蓋磁気刺激 (iTBS-TMS) の有効性を調査する臨床試験です。 ）。
調査の概要
詳細な説明
この神経画像研究は、MDD および BPD 患者の自殺リスクを軽減する IPL に対する iTBS-TMS の有効性を判断することを目的としています。
この研究はまた、自殺脳を特徴付ける構造的および機能的な回路特性と、自殺リスクの臨床的重症度を説明するサインを特定することを目的としています。
さらに、この研究は、iTBS-TMSに対する抗自殺反応の生物学的および次元的予測因子とその作用機序を決定することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～60歳
- BPDまたはMDDと診断された
- 自殺念慮および自殺行動の主訴
- スマートフォンの所有権 (例: Android、Apple)
- 入院中のスマートフォン使用許可
除外基準:
- -長期の意識喪失および/または神経学的後遺症をもたらす頭部外傷の病歴。
- 以前の脳神経外科手術。
- 体内の金属が強磁性体であるか、金属で目に損傷を与える。
- 発作の病歴。
- 植え込まれたペースメーカー、投薬ポンプ、迷走神経刺激装置、脳深部刺激装置、または脳室 - 腹腔シャント。
- 治療に適さない精神病理学（例：躁病エピソードまたは精神病）。
- 自己申告で示される、現在または過去6か月以内の薬物乱用または依存。
- 放射線科のプロトコルによる MRI スキャンの安全基準を満たすことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：BPD とアクティブ iTBS-TMS
このグループは、アクティブな iTBS-TMS を受けている BPD と診断された患者で構成されます。
|
iTBS-TMS は、強力な磁石を使用して標的脳領域に焦点電流を誘導する非侵襲的神経調節技術です。
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：BPD と偽の iTBS-TMS
このグループは、偽iTBS-TMSを受けているBPDと診断された患者で構成されます。
|
ITBS-TMS の偽バージョンでは、磁石を同じ標的脳領域に配置する必要がありますが、治療中はデバイスの電源が入りません。
iTBS-TMS の感覚を模倣するが焦点電流を誘導しない頭皮に配置される 2 つの電極があります。
他の名前：
|
|
実験的：MDE とアクティブ iTBS-TMS
このグループは、MDEと診断され、iTBS-TMSを積極的に受けている患者で構成されます。
|
iTBS-TMS は、強力な磁石を使用して標的脳領域に焦点電流を誘導する非侵襲的神経調節技術です。
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：MDE と偽 iTBS-TMS
このグループは、MDEと診断され、偽のiTBS-TMSを受けている患者で構成されます。
|
ITBS-TMS の偽バージョンでは、磁石を同じ標的脳領域に配置する必要がありますが、治療中はデバイスの電源が入りません。
iTBS-TMS の感覚を模倣するが焦点電流を誘導しない頭皮に配置される 2 つの電極があります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要ノードの機能的接続性の変化
時間枠：治療完了まで、平均3日
|
磁気共鳴イメージングを使用して測定
|
治療完了まで、平均3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joan Camprodon, MD/PhD、6177265348
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2026年5月30日
研究の完了 (実際)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。