Circuitgebaseerde benadering van zelfmoord: biomarkers, voorspellers en nieuwe therapieën
13 juli 2026 bijgewerkt door: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Deze neuroimaging-studie is een klinisch onderzoek naar de effectiviteit van intermitterende theta-burst transcraniële magnetische stimulatie (iTBS-TMS) van de inferieure pariëtale lobulus (IPL) bij het verminderen van het zelfmoordrisico bij patiënten met depressieve stoornis (MDD) en borderline persoonlijkheidsstoornis (BPD). ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze neuroimaging-studie heeft tot doel de effectiviteit van iTBS-TMS voor de IPL te bepalen bij het verminderen van het zelfmoordrisico bij patiënten met MDD en BPS.
Deze studie heeft ook tot doel de structurele en functionele circuiteigenschappen te identificeren die de suïcidale hersenen karakteriseren en de handtekeningen die de klinische ernst van suïcidaal risico verklaren.
Bovendien heeft deze studie tot doel biologische en dimensionale voorspellers van anti-suïcidale respons op iTBS-TMS en het werkingsmechanisme ervan te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-60 jaar
- Gediagnosticeerd met BPD of MDD
- Belangrijkste klacht over zelfmoordgedachten en -gedragingen
- Eigendom van een smartphone (bijv. Android, Apple)
- Toestemming om smartphone te gebruiken tijdens een verblijf in een ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van hoofdletsel resulterend in langdurig bewustzijnsverlies en/of neurologische gevolgen.
- Voorafgaande neurochirurgische procedure.
- Metaal in het lichaam dat ferromagnetisch is of metaalletsel aan de ogen.
- Geschiedenis van aanvallen.
- Geïmplanteerde pacemaker, medicatiepomp, vagale stimulator, diepe hersenstimulator of ventriculo-peritoneale shunt.
- Psychopathologie die niet geschikt is voor de behandeling (bijvoorbeeld manische episode of psychose).
- Middelenmisbruik of afhankelijkheid die actueel is of in de afgelopen zes maanden heeft plaatsgevonden, zoals blijkt uit zelfrapportage.
- Het niet kunnen voldoen aan de veiligheidscriteria voor MRI-scanning volgens de protocollen van de afdeling Radiologie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BPD en Actieve iTBS-TMS
Deze groep zal bestaan uit patiënten met de diagnose BPS die actieve iTBS-TMS krijgen.
|
iTBS-TMS is een niet-invasieve neuromodulatietechniek die een krachtige magneet gebruikt om focale elektrische stromen op te wekken in doelhersengebieden.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: BPD en Sham iTBS-TMS
Deze groep zal bestaan uit patiënten met de diagnose BPS die schijn-iTBS-TMS krijgen.
|
De schijnversie van iTBS-TMS houdt in dat de magneet over hetzelfde hersengebied wordt geplaatst, maar het apparaat wordt tijdens de behandeling niet ingeschakeld.
Er zullen twee elektroden op de hoofdhuid worden geplaatst die het gevoel van iTBS-TMS nabootsen, maar geen focale elektrische stromen opwekken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: MDE en Actieve iTBS-TMS
Deze groep zal bestaan uit patiënten met de diagnose MDE die actieve iTBS-TMS krijgen.
|
iTBS-TMS is een niet-invasieve neuromodulatietechniek die een krachtige magneet gebruikt om focale elektrische stromen op te wekken in doelhersengebieden.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: MDE en Sham iTBS-TMS
Deze groep zal bestaan uit patiënten met de diagnose MDE die schijn-iTBS-TMS krijgen.
|
De schijnversie van iTBS-TMS houdt in dat de magneet over hetzelfde hersengebied wordt geplaatst, maar het apparaat wordt tijdens de behandeling niet ingeschakeld.
Er zullen twee elektroden op de hoofdhuid worden geplaatst die het gevoel van iTBS-TMS nabootsen, maar geen focale elektrische stromen opwekken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in functionele connectiviteit van sleutelknooppunten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de behandeling, gemiddeld 3 dagen
|
Gemeten met behulp van Magnetic Resonance Imaging
|
Door voltooiing van de behandeling, gemiddeld 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan Camprodon, MD/PhD, 6177265348
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019P002288
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .