Schaltungsbasierter Ansatz zum Suizid: Biomarker, Prädiktoren und neuartige Therapeutika
13. Juli 2026 aktualisiert von: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Diese Neuroimaging-Studie ist eine klinische Studie, die die Wirksamkeit der intermittierenden transkraniellen Theta-Burst-Magnetstimulation (iTBS-TMS) des unteren Parietallappens (IPL) bei der Verringerung des Suizidrisikos bei Patienten mit Major Depression (MDD) und Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) untersucht ).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Neuroimaging-Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von iTBS-TMS gegenüber IPL bei der Reduzierung des Suizidrisikos bei Patienten mit MDD und BPD zu bestimmen.
Diese Studie zielt auch darauf ab, die strukturellen und funktionellen Schaltkreiseigenschaften zu identifizieren, die das suizidale Gehirn charakterisierten, sowie die Signaturen, die den klinischen Schweregrad des Suizidrisikos erklären.
Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, biologische und dimensionale Prädiktoren der antisuizidalen Reaktion auf iTBS-TMS und seinen Wirkungsmechanismus zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-60 Jahre alt
- Diagnostiziert mit BPD oder MDD
- Hauptbeschwerde über Selbstmordgedanken und -verhalten
- Besitz eines Smartphones (z. B. Android, Apple)
- Erlaubnis zur Nutzung des Smartphones während eines stationären Aufenthaltes
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu anhaltendem Bewusstseinsverlust und/oder neurologischen Folgen führten.
- Vorheriger neurochirurgischer Eingriff.
- Metall im Körper, das ferromagnetisch ist, oder Metallverletzung der Augen.
- Geschichte der Anfälle.
- Implantierter Schrittmacher, Medikamentenpumpe, Vagusstimulator, Tiefenhirnstimulator oder ventrikulo-peritonealer Shunt.
- Psychopathologie, die für die Behandlung nicht geeignet ist (z. B. manische Episode oder Psychose).
- Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, die aktuell oder innerhalb der letzten sechs Monate ist, wie durch Selbstauskunft angegeben.
- Unfähigkeit, die Sicherheitskriterien für MRT-Scans gemäß den Protokollen der Abteilung für Radiologie zu erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BPD und aktives iTBS-TMS
Diese Gruppe wird aus Patienten bestehen, bei denen BPD diagnostiziert wurde und die eine aktive iTBS-TMS erhalten.
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iTBS-TMS ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, die einen starken Magneten verwendet, um fokale elektrische Ströme in Zielregionen des Gehirns zu induzieren.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: BPD und Schein-iTBS-TMS
Diese Gruppe besteht aus Patienten, bei denen BPD diagnostiziert wurde und die Schein-iTBS-TMS erhalten.
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Bei der Scheinversion von iTBS-TMS wird der Magnet über derselben Zielregion des Gehirns platziert, aber das Gerät wird während der Behandlung nicht eingeschaltet.
Es werden zwei Elektroden auf der Kopfhaut platziert, die das Gefühl von iTBS-TMS nachahmen, aber keine fokalen elektrischen Ströme induzieren.
Andere Namen:
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Experimental: MDE und aktives iTBS-TMS
Diese Gruppe besteht aus Patienten mit diagnostizierter MDE, die aktives iTBS-TMS erhalten.
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iTBS-TMS ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, die einen starken Magneten verwendet, um fokale elektrische Ströme in Zielregionen des Gehirns zu induzieren.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: MDE und Schein-iTBS-TMS
Diese Gruppe besteht aus Patienten mit diagnostizierter MDE, die Schein-iTBS-TMS erhalten.
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Bei der Scheinversion von iTBS-TMS wird der Magnet über derselben Zielregion des Gehirns platziert, aber das Gerät wird während der Behandlung nicht eingeschaltet.
Es werden zwei Elektroden auf der Kopfhaut platziert, die das Gefühl von iTBS-TMS nachahmen, aber keine fokalen elektrischen Ströme induzieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der funktionalen Konnektivität von Schlüsselknoten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Behandlung, durchschnittlich 3 Tage
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Gemessen mit Magnetresonanztomographie
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Bis zum Abschluss der Behandlung, durchschnittlich 3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joan Camprodon, MD/PhD, 6177265348
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019P002288
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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