基于电路的自杀方法：生物标志物、预测因子和新疗法
2024年3月20日 更新者：Joan A Camprodon, MD MPH PhD、Massachusetts General Hospital
这项神经影像学研究是一项临床试验，旨在研究间歇性θ波经颅磁刺激 (iTBS-TMS) 对下顶叶小叶 (IPL) 在降低重度抑郁症 (MDD) 和边缘性人格障碍 (BPD) 患者自杀风险方面的有效性).
研究概览
详细说明
这项神经影像学研究旨在确定 iTBS-TMS 对 IPL 在降低 MDD 和 BPD 患者自杀风险方面的有效性。
这项研究还旨在确定具有自杀倾向的大脑的结构和功能回路特性，以及解释自杀风险临床严重程度的特征。
此外，本研究旨在确定对 iTBS-TMS 及其作用机制的抗自杀反应的生物学和维度预测因子。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：DNN Inbox
- 电话号码：6177248780
- 邮箱：mghdnn@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02129
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- DNN Inbox
- 电话号码：617-724-8780
- 邮箱：mghdnn@mgh.harvard.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-60岁
- 诊断为 BPD 或 MDD
- 自杀念头和行为的主诉
- 智能手机的所有权（例如 Android、Apple）
- 住院期间使用智能手机的许可
排除标准：
- 头部受伤导致意识丧失和/或神经系统后遗症的历史。
- 先前的神经外科手术。
- 身体中的金属具有铁磁性或金属对眼睛的伤害。
- 癫痫发作史。
- 植入式起搏器、药物泵、迷走神经刺激器、深部脑刺激器或脑室腹膜分流术。
- 精神病理学不适合治疗（例如，躁狂发作或精神病）。
- 如自我报告所示，当前或过去六个月内的药物滥用或依赖。
- 根据放射科的规程，无法满足 MRI 扫描的安全标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BPD 和主动 iTBS-TMS
该组将由诊断为 BPD 并正在接受活性 iTBS-TMS 的患者组成。
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iTBS-TMS 是一种无创神经调节技术，它使用强大的磁铁在目标大脑区域诱导聚焦电流。
其他名称：
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假比较器：BPD 和假 iTBS-TMS
该组将由诊断为 BPD 并接受假 iTBS-TMS 的患者组成。
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ITBS-TMS 的虚假版本涉及将磁铁放在同一目标大脑区域，但在治疗期间不会打开该设备。
将有两个电极放置在头皮上，模拟 iTBS-TMS 的感觉，但不会引起焦点电流。
其他名称：
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实验性的：MDE 和主动 iTBS-TMS
该组将由诊断为 MDE 并正在接受主动 iTBS-TMS 的患者组成。
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iTBS-TMS 是一种无创神经调节技术，它使用强大的磁铁在目标大脑区域诱导聚焦电流。
其他名称：
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假比较器：MDE 和 Sham iTBS-TMS
该组将由诊断为 MDE 且正在接受假 iTBS-TMS 的患者组成。
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ITBS-TMS 的虚假版本涉及将磁铁放在同一目标大脑区域，但在治疗期间不会打开该设备。
将有两个电极放置在头皮上，模拟 iTBS-TMS 的感觉，但不会引起焦点电流。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关键节点功能连接的变化
大体时间：通过治疗完成，平均 3 天
|
使用磁共振成像测量
|
通过治疗完成，平均 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joan Camprodon, MD/PhD、6177265348
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月31日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月16日
首次发布 (实际的)
2019年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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