Piireihin perustuva lähestymistapa itsemurhaan: biomarkkerit, ennustajat ja uudet terapiat
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Tämä neuroimaging-tutkimus on kliininen tutkimus, jossa tutkitaan ajoittaisen theta-purskeisen transkraniaalisen magneettisen stimulaation (iTBS-TMS) tehokkuutta alempaan parietaalilohkoon (IPL) itsemurhariskin vähentämisessä potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) ja rajapersoonallisuushäiriö (BPD). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän neuroimaging-tutkimuksen tavoitteena on määrittää iTBS-TMS:n tehokkuus IPL:ään itsemurhariskin vähentämisessä potilailla, joilla on MDD ja BPD.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa itsemurha-aivoille ominaisia rakenteellisia ja toiminnallisia piirejä ja tunnusmerkkejä, jotka selittävät itsemurhariskin kliinisen vakavuuden.
Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää iTBS-TMS:n itsemurhavasteen ja sen vaikutusmekanismin biologiset ja ulottuvuudet ennustajat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuoden iässä
- Diagnoosi BPD tai MDD
- Päävalitus itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä
- Älypuhelimen omistus (esim. Android, Apple)
- Lupa käyttää älypuhelinta potilashoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi päävamma, joka on johtanut pitkittyneeseen tajunnan menetykseen ja/tai neurologisiin seurauksiin.
- Aikaisempi neurokirurginen toimenpide.
- Metalli kehossa, joka on ferromagneettista tai metallivaurio silmissä.
- Kohtausten historia.
- Implantoitu sydämentahdistin, lääkepumppu, vagaalistimulaattori, syväaivostimulaattori tai ventriculo-peritoneaalinen shuntti.
- Psykopatologia ei sovellu hoitoon (esim. maaninen episodi tai psykoosi).
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, joka on tämänhetkinen tai viimeisten kuuden kuukauden aikana, kuten itseraportista ilmenee.
- Kyvyttömyys täyttää MRI-skannauksen turvallisuuskriteerit radiologian laitoksen protokollien mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BPD ja aktiivinen iTBS-TMS
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu BPD ja jotka saavat aktiivista iTBS-TMS:ää.
|
iTBS-TMS on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, joka käyttää voimakasta magneettia indusoimaan polttovirtoja kohdeaivojen alueilla.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: BPD ja Sham iTBS-TMS
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu BPD ja jotka saavat näennäistä iTBS-TMS:ää.
|
ITBS-TMS:n näennäisversiossa magneetti asetetaan saman kohdeaivoalueen päälle, mutta laitetta ei kytketä päälle hoidon aikana.
Päänahkaan asetetaan kaksi elektrodia, jotka jäljittelevät iTBS-TMS:n tunnetta, mutta eivät aiheuta polttovirtoja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MDE ja aktiivinen iTBS-TMS
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu MDE ja jotka saavat aktiivista iTBS-TMS:ää.
|
iTBS-TMS on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, joka käyttää voimakasta magneettia indusoimaan polttovirtoja kohdeaivojen alueilla.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: MDE ja Sham iTBS-TMS
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu MDE ja jotka saavat näennäistä iTBS-TMS:ää.
|
ITBS-TMS:n näennäisversiossa magneetti asetetaan saman kohdeaivoalueen päälle, mutta laitetta ei kytketä päälle hoidon aikana.
Päänahkaan asetetaan kaksi elektrodia, jotka jäljittelevät iTBS-TMS:n tunnetta, mutta eivät aiheuta polttovirtoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset avainsolmujen toiminnallisessa liitettävyydessä
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä, keskimäärin 3 päivää
|
Mitattu magneettikuvauksella
|
Hoidon päätyttyä, keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Camprodon, MD/PhD, 6177265348
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P002288
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .