Approccio al suicidio basato sul circuito: biomarcatori, predittori e nuove terapie
13 luglio 2026 aggiornato da: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Questo studio di neuroimaging è uno studio clinico che indaga l'efficacia della stimolazione magnetica transcranica intermittente theta-burst (iTBS-TMS) al lobulo parietale inferiore (IPL) nel ridurre il rischio di suicidio nei pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) e disturbo borderline di personalità (BPD ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio di neuroimaging mira a determinare l'efficacia di iTBS-TMS rispetto all'IPL nel ridurre il rischio di suicidio nei pazienti con MDD e BPD.
Questo studio mira anche a identificare le proprietà del circuito strutturale e funzionale che caratterizzano il cervello suicidario e le firme che spiegano la gravità clinica del rischio suicidario.
Inoltre, questo studio mira a determinare i predittori biologici e dimensionali della risposta anti-suicidaria a iTBS-TMS e il suo meccanismo d'azione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-60 anni
- Diagnosticato con BPD o MDD
- Principale denuncia di pensieri e comportamenti suicidari
- Proprietà dello smartphone (ad es. Android, Apple)
- Autorizzazione all'uso dello smartphone durante una degenza ospedaliera
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma cranico con conseguente prolungata perdita di coscienza e/o sequele neurologiche.
- Precedente procedura neurochirurgica.
- Metallo nel corpo che è ferromagnetico o danno metallico agli occhi.
- Storia delle convulsioni.
- Pacemaker impiantato, pompa per farmaci, stimolatore vagale, stimolatore cerebrale profondo o shunt ventricolo-peritoneale.
- Psicopatologia non appropriata per il trattamento (per es., episodio maniacale o psicosi).
- Abuso di sostanze o dipendenza attuale o negli ultimi sei mesi, come indicato dall'autosegnalazione.
- Incapacità di soddisfare i criteri di sicurezza per la scansione MRI secondo i protocolli del Dipartimento di Radiologia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: BPD e iTBS-TMS attivo
Questo gruppo sarà composto da pazienti con diagnosi di BPD che stanno ricevendo iTBS-TMS attivo.
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iTBS-TMS è una tecnica di neuromodulazione non invasiva che utilizza un potente magnete per indurre correnti elettriche focali nelle regioni cerebrali bersaglio.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: BPD e Sham iTBS-TMS
Questo gruppo sarà composto da pazienti con diagnosi di disturbo borderline che stanno ricevendo una finta iTBS-TMS.
|
La versione fittizia di iTBS-TMS prevede il posizionamento del magnete sulla stessa regione cerebrale bersaglio, ma il dispositivo non verrà acceso durante il trattamento.
Ci saranno due elettrodi posizionati sul cuoio capelluto che imitano la sensazione di iTBS-TMS ma non inducono correnti elettriche focali.
Altri nomi:
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Sperimentale: MDE e iTBS-TMS attivo
Questo gruppo sarà composto da pazienti con diagnosi di MDE che ricevono iTBS-TMS attivo.
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iTBS-TMS è una tecnica di neuromodulazione non invasiva che utilizza un potente magnete per indurre correnti elettriche focali nelle regioni cerebrali bersaglio.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: MDE e Sham iTBS-TMS
Questo gruppo sarà composto da pazienti con diagnosi di MDE che stanno ricevendo una finta iTBS-TMS.
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La versione fittizia di iTBS-TMS prevede il posizionamento del magnete sulla stessa regione cerebrale bersaglio, ma il dispositivo non verrà acceso durante il trattamento.
Ci saranno due elettrodi posizionati sul cuoio capelluto che imitano la sensazione di iTBS-TMS ma non inducono correnti elettriche focali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella connettività funzionale dei nodi chiave
Lasso di tempo: Fino al completamento del trattamento, in media 3 giorni
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Misurato utilizzando la risonanza magnetica
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Fino al completamento del trattamento, in media 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joan Camprodon, MD/PhD, 6177265348
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P002288
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .