Enfoque del suicidio basado en circuitos: biomarcadores, predictores y nuevas terapias
13 de julio de 2026 actualizado por: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Este estudio de neuroimagen es un ensayo clínico que investiga la eficacia de la estimulación magnética transcraneal intermitente theta-burst (iTBS-TMS) en el lóbulo parietal inferior (IPL) para reducir el riesgo de suicidio en pacientes con trastorno depresivo mayor (MDD) y trastorno límite de la personalidad (BPD). ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio de neuroimagen tiene como objetivo determinar la eficacia de iTBS-TMS para la IPL en la reducción del riesgo de suicidio en pacientes con MDD y BPD.
Este estudio también tiene como objetivo identificar las propiedades del circuito estructural y funcional que caracterizaron el cerebro suicida y las firmas que explican la gravedad clínica del riesgo suicida.
Además, este estudio tiene como objetivo determinar predictores biológicos y dimensionales de la respuesta antisuicida a iTBS-TMS y su mecanismo de acción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años de edad
- Diagnosticado con BPD o MDD
- Queja principal de pensamientos y conductas suicidas
- Propiedad de un teléfono inteligente (p. ej., Android, Apple)
- Permiso para usar un teléfono inteligente durante una estadía como paciente hospitalizado
Criterio de exclusión:
- Historial de lesión en la cabeza que resulte en pérdida prolongada del conocimiento y/o secuelas neurológicas.
- Procedimiento neuroquirúrgico previo.
- Metal en el cuerpo que es ferromagnético o lesiones metálicas en los ojos.
- Historial de convulsiones.
- Marcapasos implantado, bomba de medicación, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo o derivación ventrículo-peritoneal.
- Psicopatología no apropiada para el tratamiento (por ejemplo, episodio maníaco o psicosis).
- Abuso o dependencia de sustancias actual o en los últimos seis meses, según lo indicado por el autoinforme.
- Incapacidad para cumplir con los criterios de seguridad para la resonancia magnética de acuerdo con los protocolos del Departamento de Radiología.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BPD y iTBS-TMS activo
Este grupo estará formado por pacientes diagnosticados con TLP que reciben iTBS-TMS activo.
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iTBS-TMS es una técnica de neuromodulación no invasiva que utiliza un imán potente para inducir corrientes eléctricas focales en las regiones cerebrales objetivo.
Otros nombres:
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Comparador falso: BPD y Sham iTBS-TMS
Este grupo consistirá en pacientes diagnosticados con BPD que están recibiendo iTBS-TMS simulado.
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La versión simulada de iTBS-TMS consiste en colocar el imán sobre la misma región cerebral objetivo, pero el dispositivo no se encenderá durante el tratamiento.
Se colocarán dos electrodos en el cuero cabelludo que imitan la sensación de iTBS-TMS pero no inducen corrientes eléctricas focales.
Otros nombres:
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Experimental: MDE y iTBS-TMS activo
Este grupo estará formado por pacientes diagnosticados con MDE que estén recibiendo iTBS-TMS activo.
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iTBS-TMS es una técnica de neuromodulación no invasiva que utiliza un imán potente para inducir corrientes eléctricas focales en las regiones cerebrales objetivo.
Otros nombres:
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Comparador falso: MDE y iTBS-TMS simulado
Este grupo estará formado por pacientes diagnosticados con MDE que reciben iTBS-TMS simulado.
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La versión simulada de iTBS-TMS consiste en colocar el imán sobre la misma región cerebral objetivo, pero el dispositivo no se encenderá durante el tratamiento.
Se colocarán dos electrodos en el cuero cabelludo que imitan la sensación de iTBS-TMS pero no inducen corrientes eléctricas focales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la conectividad funcional de los nodos clave
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del tratamiento, promedio de 3 días
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Medido usando imágenes de resonancia magnética
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Hasta la finalización del tratamiento, promedio de 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Camprodon, MD/PhD, 6177265348
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P002288
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .