Approche du suicide basée sur les circuits : biomarqueurs, prédicteurs et nouvelles thérapies
13 juillet 2026 mis à jour par: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Cette étude de neuroimagerie est un essai clinique portant sur l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne intermittente en thêta-burst (iTBS-TMS) du lobule pariétal inférieur (IPL) pour réduire le risque de suicide chez les patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM) et de trouble de la personnalité limite (TPL). ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de neuroimagerie vise à déterminer l'efficacité de l'iTBS-TMS à l'IPL pour réduire le risque de suicide chez les patients atteints de TDM et de BPD.
Cette étude vise également à identifier les propriétés des circuits structuraux et fonctionnels qui caractérisent le cerveau suicidaire et les signatures qui expliquent la sévérité clinique du risque suicidaire.
De plus, cette étude vise à déterminer les prédicteurs biologiques et dimensionnels de la réponse anti-suicidaire à l'iTBS-TMS et son mécanisme d'action.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- Diagnostiqué avec BPD ou MDD
- Plainte principale de pensées et comportements suicidaires
- Possession d'un téléphone intelligent (par exemple, Android, Apple)
- Autorisation d'utiliser un téléphone intelligent pendant un séjour en hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience prolongée et/ou des séquelles neurologiques.
- Procédure neurochirurgicale antérieure.
- Métal dans le corps qui est ferromagnétique ou métal qui blesse les yeux.
- Antécédents de convulsions.
- Stimulateur cardiaque implanté, pompe à médicaments, stimulateur vagal, stimulateur cérébral profond ou shunt ventriculo-péritonéal.
- Psychopathologie non appropriée pour le traitement (par exemple, épisode maniaque ou psychose).
- Toxicomanie ou dépendance actuelle ou au cours des six derniers mois, comme indiqué par l'auto-déclaration.
- Incapacité à répondre aux critères de sécurité pour l'examen IRM selon les protocoles du Département de radiologie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BPD et iTBS-TMS actif
Ce groupe sera composé de patients diagnostiqués avec un trouble borderline qui reçoivent un iTBS-TMS actif.
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iTBS-TMS est une technique de neuromodulation non invasive qui utilise un aimant puissant pour induire des courants électriques focaux dans des régions cérébrales cibles.
Autres noms:
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Comparateur factice: BPD et Sham iTBS-TMS
Ce groupe sera composé de patients diagnostiqués avec un trouble borderline qui reçoivent un faux iTBS-TMS.
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La version factice d'iTBS-TMS consiste à placer l'aimant sur la même région cérébrale cible, mais l'appareil ne sera pas allumé pendant le traitement.
Il y aura deux électrodes placées sur le cuir chevelu qui imitent la sensation d'iTBS-TMS mais n'induisent pas de courants électriques focaux.
Autres noms:
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Expérimental: MDE et iTBS-TMS actifs
Ce groupe sera composé de patients diagnostiqués avec MDE qui reçoivent de l'iTBS-TMS actif.
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iTBS-TMS est une technique de neuromodulation non invasive qui utilise un aimant puissant pour induire des courants électriques focaux dans des régions cérébrales cibles.
Autres noms:
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Comparateur factice: MDE et Sham iTBS-TMS
Ce groupe sera composé de patients diagnostiqués avec MDE qui reçoivent un iTBS-TMS fictif.
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La version factice d'iTBS-TMS consiste à placer l'aimant sur la même région cérébrale cible, mais l'appareil ne sera pas allumé pendant le traitement.
Il y aura deux électrodes placées sur le cuir chevelu qui imitent la sensation d'iTBS-TMS mais n'induisent pas de courants électriques focaux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la connectivité fonctionnelle des nœuds clés
Délai: Jusqu'à la fin du traitement, moyenne de 3 jours
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Mesuré à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique
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Jusqu'à la fin du traitement, moyenne de 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan Camprodon, MD/PhD, 6177265348
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Première publication (Réel)
18 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P002288
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .