Abordagem Baseada em Circuitos para o Suicídio: Biomarcadores, Preditores e Novas Terapêuticas
13 de julho de 2026 atualizado por: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Este estudo de neuroimagem é um ensaio clínico que investiga a eficácia da estimulação magnética transcraniana intermitente theta-burst (iTBS-TMS) para o lóbulo parietal inferior (IPL) na redução do risco de suicídio em pacientes com transtorno depressivo maior (MDD) e transtorno de personalidade borderline (BPD). ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo de neuroimagem visa determinar a eficácia do iTBS-TMS para o IPL na redução do risco de suicídio em pacientes com MDD e BPD.
Este estudo também visa identificar as propriedades dos circuitos estruturais e funcionais que caracterizam o cérebro suicida e as assinaturas que explicam a gravidade clínica do risco suicida.
Além disso, este estudo visa determinar preditores biológicos e dimensionais de resposta anti-suicídio ao iTBS-TMS e seu mecanismo de ação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-60 anos de idade
- Diagnosticado com BPD ou MDD
- Queixa principal de pensamentos e comportamentos suicidas
- Propriedade de smartphone (por exemplo, Android, Apple)
- Permissão para usar o smartphone durante a internação
Critério de exclusão:
- História de traumatismo craniano resultando em perda prolongada de consciência e/ou sequelas neurológicas.
- Procedimento neurocirúrgico prévio.
- Metal no corpo que é ferromagnético ou lesão de metal nos olhos.
- Histórico de convulsões.
- Marca-passo implantado, bomba de medicação, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo ou derivação ventrículo-peritoneal.
- Psicopatologia não apropriada para o tratamento (por exemplo, episódio maníaco ou psicose).
- Abuso ou dependência de substâncias atual ou nos últimos seis meses, conforme indicado por autorrelato.
- Incapacidade de atender aos critérios de segurança para ressonância magnética de acordo com os protocolos do Departamento de Radiologia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BPD e iTBS-TMS ativo
Este grupo consistirá de pacientes diagnosticados com BPD que estão recebendo iTBS-TMS ativo.
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iTBS-TMS é uma técnica de neuromodulação não invasiva que usa um ímã poderoso para induzir correntes elétricas focais em regiões cerebrais alvo.
Outros nomes:
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Comparador Falso: BPD e Sham iTBS-TMS
Este grupo consistirá de pacientes diagnosticados com BPD que estão recebendo iTBS-TMS simulado.
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A versão simulada do iTBS-TMS envolve colocar o ímã sobre a mesma região cerebral alvo, mas o dispositivo não será ligado durante o tratamento.
Haverá dois eletrodos colocados no couro cabeludo que imitam a sensação de iTBS-TMS, mas não induzem correntes elétricas focais.
Outros nomes:
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Experimental: MDE e iTBS-TMS ativo
Este grupo consistirá de pacientes com diagnóstico de MDE que estão recebendo iTBS-TMS ativo.
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iTBS-TMS é uma técnica de neuromodulação não invasiva que usa um ímã poderoso para induzir correntes elétricas focais em regiões cerebrais alvo.
Outros nomes:
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Comparador Falso: MDE e Sham iTBS-TMS
Este grupo consistirá de pacientes com diagnóstico de MDE que estão recebendo iTBS-TMS simulado.
|
A versão simulada do iTBS-TMS envolve colocar o ímã sobre a mesma região cerebral alvo, mas o dispositivo não será ligado durante o tratamento.
Haverá dois eletrodos colocados no couro cabeludo que imitam a sensação de iTBS-TMS, mas não induzem correntes elétricas focais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na conectividade funcional dos principais nós
Prazo: Até a conclusão do tratamento, média de 3 dias
|
Medido usando imagens de ressonância magnética
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Até a conclusão do tratamento, média de 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joan Camprodon, MD/PhD, 6177265348
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P002288
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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