자살에 대한 회로 기반 접근법: 바이오마커, 예측인자 및 새로운 치료법
2026년 7월 13일 업데이트: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
이 신경영상 연구는 주요우울장애(MDD)와 경계성 성격장애(BPD) 환자의 자살 위험 감소에 있어 하두정엽(IPL)에 대한 간헐적 세타폭발 경두개 자기 자극(iTBS-TMS)의 효과를 조사하는 임상 시험입니다. ).
연구 개요
상세 설명
이 신경 영상 연구는 MDD 및 BPD 환자의 자살 위험을 줄이는 IPL에 대한 iTBS-TMS의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 또한 자살 뇌를 특징짓는 구조적 및 기능적 회로 특성과 자살 위험의 임상적 중증도를 설명하는 신호를 식별하는 것을 목표로 합니다.
또한, 본 연구는 iTBS-TMS에 대한 자살방지 반응의 생물학적 및 차원적 예측인자와 그 작용기전을 규명하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-60세
- BPD 또는 MDD 진단
- 자살 생각과 행동에 대한 주요 호소
- 스마트폰 소유권(예: Android, Apple)
- 입원 중 스마트폰 사용 권한
제외 기준:
- 장기간의 의식 상실 및/또는 신경학적 후유증을 초래하는 두부 손상 병력.
- 이전 신경 외과 절차.
- 강자성이 있는 신체의 금속 또는 눈에 금속 손상.
- 발작의 역사.
- 이식된 심박조율기, 약물 펌프, 미주신경 자극기, 뇌심부 자극기 또는 뇌실-복막 션트.
- 치료에 적합하지 않은 정신병리(예: 조증 에피소드 또는 정신병).
- 자가 보고에 나타난 바와 같이 현재 또는 지난 6개월 이내의 약물 남용 또는 의존.
- 방사선과의 프로토콜에 따른 MRI 스캐닝에 대한 안전 기준을 충족할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BPD 및 활성 iTBS-TMS
이 그룹은 활성 iTBS-TMS를 받고 있는 BPD 진단을 받은 환자로 구성됩니다.
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iTBS-TMS는 강력한 자석을 사용하여 대상 뇌 영역에 초점 전류를 유도하는 비침습적 신경 조절 기술입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: BPD 및 가짜 iTBS-TMS
이 그룹은 가짜 iTBS-TMS를 받고 있는 BPD 진단을 받은 환자로 구성됩니다.
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ITBS-TMS의 가짜 버전은 동일한 대상 뇌 영역에 자석을 배치하지만 치료 중에 장치가 켜지지 않습니다.
iTBS-TMS의 감각을 모방하지만 초점 전류를 유도하지 않는 두 개의 전극을 두피에 배치합니다.
다른 이름들:
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실험적: MDE 및 활성 iTBS-TMS
이 그룹은 활성 iTBS-TMS를 받고 있는 MDE 진단을 받은 환자로 구성됩니다.
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iTBS-TMS는 강력한 자석을 사용하여 대상 뇌 영역에 초점 전류를 유도하는 비침습적 신경 조절 기술입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: MDE 및 가짜 iTBS-TMS
이 그룹은 가짜 iTBS-TMS를 받고 있는 MDE 진단을 받은 환자들로 구성됩니다.
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ITBS-TMS의 가짜 버전은 동일한 대상 뇌 영역에 자석을 배치하지만 치료 중에 장치가 켜지지 않습니다.
iTBS-TMS의 감각을 모방하지만 초점 전류를 유도하지 않는 두 개의 전극을 두피에 배치합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 노드의 기능적 연결성 변화
기간: 치료 완료까지, 평균 3일
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자기공명영상으로 측정
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치료 완료까지, 평균 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan Camprodon, MD/PhD, 6177265348
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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