臓器提供と終末期の決定
脳死後の臓器提供における ICU 間の違い: 終末期の決定における変動との関係に関する全国的な研究
人口 100 万人あたりの脳死後の臓器提供 (DBD) の変動は、国間、国の地域内、集中治療室 (ICU) 間および ICU 内で著しく異なります。 これらの状況は、ICU での終末期の決定にも当てはまります。
研究者らは、2014 年から 2017 年の間にスウェーデンで ICU で死亡したすべての患者を調査しました。これらの ICU では、ルーチンとして、治療計画 (治療制限なしおよび/または治療制限なし) および DBD が登録されていました。
研究者らは、治療制限の割合が高い(延命治療の差し控えまたは中止)ICU では、DBD の割合も低いという仮説を立てました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Swedish Intensive Care Registry (SIR) は、詳細なガイドラインを使用して、患者の特徴、集中治療処置、病気の重症度スコア、作業負荷、および転帰の包括的なデータ セットを収集します。
継続的なデータは生データとして収集され、ローカルで検証され、中央検証のためにレジストリに電子的に転送されます (事前に指定された制限内にあることが確認され、矛盾や非論理的なエントリが特定されます)。 必要に応じて、データが受け入れられてマスター データベースに追加される前に、修正と再検証のためにデータが返されます。 SIR によるデータの変更はありません。 SIR のホームページには多数の公開レポートがあり、SIR によって新しい受信データが処理されるとすぐに更新されます。
SIR では、すべての ICU を対象に、登録のテクニックと問題、および登録に関する質問、問題、およびガイダンスに関する毎日の電話サポートの可能性について、毎年 2 日間のコースを提供しています。 ただし、SIR には体系的なオンサイト監査プログラムはまだありません。
治療戦略に関する欠落データが登録され、研究で説明されます。 臓器提供に関して欠損データはありません。
研究者は、ICU ごとの治療制限の割合を、治療制限のある死亡者数を同じ ICU 内のすべての死亡者数で割ったものとして計算します。
連続変数は、平均 (標準偏差) または中央値 (四分位範囲) として表されます。
比率の違いは、χ2 検定を使用して分析されます。 時間の経過に伴う変化は、ノンパラメトリック トレンド テストを使用して分析されます。 生存率はカプラン・マイヤー推定を使用して調べ、生存率の差はログランク検定で分析します。
ロジスティック回帰を使用して、従属変数として患者と ICU の特性と DBD との間の関連性を調べます。 ICU ごとにクラスター化された混合効果ロジスティック回帰を使用して、患者の年齢、性別、併存疾患、簡易急性生理学スコア III (SAPS3) の死亡確率、主要な診断カテゴリ、治療制限の存在、および病院の種類。
P < 0.05 の場合、有意性が想定されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Karlstad、スウェーデン
- The Swedish Intensive Care Registry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団は、2014 年から 2017 年までの一般的な ICU 死亡者 (12,072 人) と、日常業務で治療戦略を記録した神経集中治療室で構成されていました。
小児科、火傷、胸部集中治療室などの特別病棟は除外されました
説明
包含基準:
2014 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までの間にスウェーデンで ICU で死亡したすべての患者
- 一般および神経集中治療室、
- 国のガイドラインに従って治療戦略を記録し、
- すべての死亡した集中治療患者 (DBD) のフォロー アップのための SIR のプロトコルに従ってデータを送信します。
除外基準:
- 小児科 (N=4)、火傷 (N=2)、胸部 (N=8) 集中治療室などの特別病棟。文書化された治療計画決定のカバー率が低く、ICU 死亡率が低いためです。
- 一般 (N=3) 文書化された治療計画を登録していない ICU。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳死後の臓器提供率(DBD)
時間枠:ICU 死亡までの推定期間は、患者が ICU に入院してから 5 か月後まで評価され、中央値は 1.6 日です。イベントは、臨床検査、または場合によっては脳血管造影によって決定されます。
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臓器提供を行うという文書化された決定
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ICU 死亡までの推定期間は、患者が ICU に入院してから 5 か月後まで評価され、中央値は 1.6 日です。イベントは、臨床検査、または場合によっては脳血管造影によって決定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在中の文書化された治療制限の割合
時間枠:治療計画の ICU 文書化までの推定期間は、患者が ICU に入院してから 5 か月後まで評価され、中央値は 14 時間です。イベントは、患者の医療記録のメモによって決定されます。
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治療計画の文書化された決定
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治療計画の ICU 文書化までの推定期間は、患者が ICU に入院してから 5 か月後まで評価され、中央値は 14 時間です。イベントは、患者の医療記録のメモによって決定されます。
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ICU滞在中の文書化された治療制限の発生率と種類
時間枠:WH および/または WD 治療の ICU 文書化までの推定期間は、患者が ICU に入院してから 5 か月後まで評価され、中央値は 14 時間です。イベントは、患者の医療記録のメモによって決定されます。
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文書化された治療計画は、1) 治療制限なし、または 2) 治療制限のいずれかであり、a) 人工呼吸器 (MV) および/または非侵襲的換気のいずれかの a) 保留 (WH) および/または b) 中止 (WD) として指定されます。 (NIV) および/または継続的な腎代替療法 (CRRT) および/または血管作用薬。
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WH および/または WD 治療の ICU 文書化までの推定期間は、患者が ICU に入院してから 5 か月後まで評価され、中央値は 14 時間です。イベントは、患者の医療記録のメモによって決定されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Thomas ÅI Nolin, MD、The Swedish Intensive Care Registry (http://icuregswe.org)
- 主任研究者:Nolin ÅI Thomas, MD、The Swedish Intensive Care Registry (http://icuregswe.org)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bendorf A, Kerridge IH, Stewart C. Intimacy or utility? Organ donation and the choice between palliation and ventilation. Crit Care. 2013 May 23;17(3):316. doi: 10.1186/cc12553.
- Parker M, Shemie SD. Pro/con ethics debate: should mechanical ventilation be continued to allow for progression to brain death so that organs can be donated? Crit Care. 2002 Oct;6(5):399-402. doi: 10.1186/cc1542. Epub 2002 Aug 15.
- Mark NM, Rayner SG, Lee NJ, Curtis JR. Global variability in withholding and withdrawal of life-sustaining treatment in the intensive care unit: a systematic review. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1572-85. doi: 10.1007/s00134-015-3810-5. Epub 2015 Apr 23.
- Citerio G, Cypel M, Dobb GJ, Dominguez-Gil B, Frontera JA, Greer DM, Manara AR, Shemie SD, Smith M, Valenza F, Wijdicks EFM. Organ donation in adults: a critical care perspective. Intensive Care Med. 2016 Mar;42(3):305-315. doi: 10.1007/s00134-015-4191-5. Epub 2016 Jan 11.
- Citerio G, Crippa IA, Bronco A, Vargiolu A, Smith M. Variability in brain death determination in europe: looking for a solution. Neurocrit Care. 2014 Dec;21(3):376-82. doi: 10.1007/s12028-014-9983-x.
- Neitzke G, Rogge A, Lucking KM, Boll B, Burchardi H, Dannenberg K, Duttge G, Dutzmann J, Erchinger R, Gretenkort P, Hartog C, Jobges S, Knochel K, Liebig M, Meier S, Michalsen A, Michels G, Mohr M, Nauck F, Salomon F, Seidlein AH, Soffker G, Stopfkuchen H, Janssens U. [Decision-making support in Intensive Care to facilitate organ donation : Position paper of the Ethics Section and the Organ Donation and Transplantation Section of the German Interdisciplinary Association of Critical Care and Emergency Medicine (DIVI) in collaboration with the Ethics Section of the German Society of Medical Intensive Care Medicine and Emergency Medicine (DGIIN)]. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2019 May;114(4):319-326. doi: 10.1007/s00063-019-0578-3. German.
- Long AC, Brumback LC, Curtis JR, Avidan A, Baras M, De Robertis E, Efferen L, Engelberg RA, Kross EK, Michalsen A, Mularski RA, Sprung CL; Worldwide End-of-Life Practice for Patients in ICUs (WELPICUS) Investigators. Agreement With Consensus Statements on End-of-Life Care: A Description of Variability at the Level of the Provider, Hospital, and Country. Crit Care Med. 2019 Oct;47(10):1396-1401. doi: 10.1097/CCM.0000000000003922.
便利なリンク
- Swedish Intensive Care Registry (SIR) is a national quality register for intensive care units.
- At the homepage of the Swedish Society for Anaesthesia and Intensive Care (SFAI) you find our national guidelines for treatment strategy in the intensive care units. English version at the link above.
- Sweden's national quality registries
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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