Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Organdonation og beslutninger om end-of-life

17. oktober 2019 opdateret af: Swedish Intensive Care Registry

Forskelle på tværs af intensivafdelinger i organdonation efter hjernedød: En landsdækkende undersøgelse af forholdet med variation i beslutninger om end-of-life

Variation i organdonation efter hjernedød (DBD) pr. million indbyggere varierer markant mellem lande, inden for landeregioner, mellem og inden for intensivafdelinger (ICU). Disse omstændigheder gælder også for beslutninger om end-of-life-beslutninger på intensivafdelingen.

Efterforskerne undersøgte alle ICU-dødsfald i Sverige mellem 2014-2017 på intensivafdelinger, der som rutine registrerede behandlingsplan (ingen behandlingsbegrænsning og/eller behandlingsbegrænsning) og DBD.

Efterforskerne antog, at intensivafdelinger med høj andel af behandlingsbegrænsning (tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsopretholdende behandling) også havde en mindre andel af DBD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det svenske Intensive Care Registry (SIR) indsamler et omfattende datasæt af patientkarakteristika, intensivbehandlingsprocedurer, sygdomsscore, arbejdsbyrde og resultater ved hjælp af detaljerede retningslinjer.

Løbende data indsamles som rådata, valideres lokalt og overføres elektronisk til registret for central validering (bekræftet at være inden for forudbestemte grænser og uoverensstemmelser og ulogiske poster identificeret). Om nødvendigt returneres data til korrektion og genvalidering, før de accepteres og tilføjes til masterdatabasen. Ingen data ændres af SIR. På SIRs hjemmeside er der talrige åbne rapporter, som opdateres så snart nye indkommende data behandles af SIR.

SIR har et årligt 2-dages kursus for alle intensivafdelinger i registreringsteknikker og -problemer og daglige telefoniske supportmuligheder vedrørende tilmeldingsspørgsmål, problemer og vejledning. SIR har dog endnu ikke et systematisk revisionsprogram på stedet.

Manglende data vedrørende behandlingsstrategi registreres og tages højde for i undersøgelsen. Der mangler ingen data vedrørende organdonation.

Efterforskerne beregner andelen af ​​behandlingsbegrænsninger pr. intensivafdeling som antallet af dødsfald med en eventuel behandlingsbegrænsning divideret med alle dødsfald på samme intensivafdeling.

Kontinuerlige variabler udtrykkes som middelværdi (standardafvigelser) eller median (interkvartilområde).

Forskelle i proportioner analyseres ved hjælp af χ2-testen. Ændringer over tid analyseres ved hjælp af den ikke-parametriske trendtest. Overlevelse undersøges ved hjælp af Kaplan-Meier estimatet, og forskelle i overlevelse analyseres med log-rank test.

Logistisk regression bruges til at undersøge sammenhænge mellem patient- og ICU-karakteristika og DBD som afhængig variabel. Logistisk regression med blandede effekter grupperet pr. ICU bruges til at vurdere sammenhænge mellem behandlingsbegrænsning og DBD efter justering for patientens alder, køn, komorbiditeter, Simplified Acute Physiology Score III (SAPS3) sandsynlighed for død, primær diagnostisk kategori, tilstedeværelse af behandlingsbegrænsning og type hospital.

Signifikans blev antaget, hvis P < 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12072

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Karlstad, Sverige
        • The Swedish Intensive Care Registry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af alle ICU-dødsfald (12.072) mellem 2014-2017 på generelle og neurologiske intensivafdelinger, som alle registrerede behandlingsstrategi i deres daglige rutinearbejde.

Særlige enheder som pædiatriske, brandsår og thorax intensivafdelinger blev udelukket

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle ICU-dødsfald i Sverige mellem 1/1 2014 og 31/12 2017 fra

  1. generelle og neurologiske intensivafdelinger,
  2. som registrerede behandlingsstrategi efter nationale retningslinjer og
  3. sende data efter SIRs protokol til opfølgning af alle afdøde intensivpatienter (DBD).

Ekskluderingskriterier:

  1. Særlige enheder som pædiatriske (N=4), forbrændings- (N=2) og thorax (N=8) intensivafdelinger på grund af lav dækningsgrad af dokumenterede behandlingsplanbeslutninger i kombination med en lav ICU-dødelighed.
  2. Generelt (N=3) intensivafdelinger, der ikke registrerer dokumenteret behandlingsplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af organdonationer efter hjernedød (DBD)
Tidsramme: Det estimerede tidsrum til ICU-døden vurderes op til 5 måneder efter patientens indlæggelsestid på ICU, med en median på 1,6 dage. Hændelsen bestemmes ved klinisk undersøgelse eller i nogle tilfælde cerebral angiografi.
Dokumenteret beslutning om at udføre organdonation
Det estimerede tidsrum til ICU-døden vurderes op til 5 måneder efter patientens indlæggelsestid på ICU, med en median på 1,6 dage. Hændelsen bestemmes ved klinisk undersøgelse eller i nogle tilfælde cerebral angiografi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af dokumenterede behandlingsbegrænsninger under intensivophold
Tidsramme: Det estimerede tidsrum til ICU dokumentation af behandlingsplan vurderes op til 5 måneder efter patientens indlæggelsestid på ICU, med en median på 14 timer. Hændelsen bestemmes af noten i patientjournalen.
Dokumenteret beslutning af behandlingsplan
Det estimerede tidsrum til ICU dokumentation af behandlingsplan vurderes op til 5 måneder efter patientens indlæggelsestid på ICU, med en median på 14 timer. Hændelsen bestemmes af noten i patientjournalen.
Forekomst og type af en dokumenteret behandlingsbegrænsning under intensivophold
Tidsramme: Det estimerede tidsrum til ICU dokumentation for WH og/eller WD medicinsk behandling vurderes op til 5 måneder efter patientens indlæggelsestid på ICU, med en median på 14 timer. Hændelsen bestemmes af noten i patientjournalen.
Dokumenteret behandlingsplan er enten 1) ingen behandlingsbegrænsning eller 2) behandlingsbegrænsning, som så er specificeret som a) tilbageholdelse (WH) og/eller b) tilbagetrækning (WD) af enten mekanisk ventilation (MV) og/eller non-invasiv ventilation (NIV) og/eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) og/eller vasoaktive lægemidler.
Det estimerede tidsrum til ICU dokumentation for WH og/eller WD medicinsk behandling vurderes op til 5 måneder efter patientens indlæggelsestid på ICU, med en median på 14 timer. Hændelsen bestemmes af noten i patientjournalen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swedish Intensive Care Registry

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas ÅI Nolin, MD, The Swedish Intensive Care Registry (http://icuregswe.org)
  • Ledende efterforsker: Nolin ÅI Thomas, MD, The Swedish Intensive Care Registry (http://icuregswe.org)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPN2017/247-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dødelig sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner