Donazione di organi e decisioni di fine vita
Differenze tra le unità di terapia intensiva nella donazione di organi dopo la morte cerebrale: uno studio nazionale sulla relazione con la variazione delle decisioni di fine vita
La variazione della donazione di organi dopo la morte cerebrale (DBD) per milione di abitanti varia notevolmente tra i paesi, all'interno delle regioni dei paesi, tra e all'interno delle unità di terapia intensiva (ICU). Queste circostanze si applicano anche alle decisioni di fine vita in terapia intensiva.
I ricercatori hanno studiato tutti i decessi in terapia intensiva in Svezia tra il 2014 e il 2017 in terapia intensiva che, come routine, registravano un piano di trattamento (nessuna limitazione del trattamento e/o limitazione del trattamento) e DBD.
I ricercatori hanno ipotizzato che anche le unità di terapia intensiva con un'elevata percentuale di limitazione del trattamento (sospensione o sospensione del trattamento di sostentamento vitale) avessero una percentuale inferiore di DBD.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il Registro Svedese di Terapia Intensiva (SIR) raccoglie una serie completa di dati sulle caratteristiche dei pazienti, le procedure di terapia intensiva, i punteggi di gravità della malattia, il carico di lavoro e gli esiti utilizzando linee guida dettagliate.
I dati continui vengono raccolti come dati grezzi, convalidati localmente e trasferiti elettronicamente al registro per la convalida centrale (confermato entro limiti prestabiliti e incoerenze e voci illogiche identificate). Se necessario, i dati vengono restituiti per la correzione e la rivalidazione prima di essere accettati e aggiunti al database principale. Nessun dato viene modificato da SIR. Nella homepage di SIR sono presenti numerosi report aperti, aggiornati non appena nuovi dati in arrivo vengono elaborati da SIR.
SIR ha un corso annuale di 2 giorni per tutte le ICU sulle tecniche e problemi di registrazione e possibilità di supporto telefonico quotidiano riguardo domande, problemi e guida sulla registrazione. SIR, tuttavia, non dispone ancora di un sistematico programma di audit in loco.
I dati mancanti riguardanti la strategia di trattamento sono registrati e presi in considerazione nello studio. Non mancano dati sulla donazione di organi.
Gli investigatori calcolano la proporzione delle limitazioni al trattamento per terapia intensiva come il numero di decessi con qualsiasi limitazione al trattamento diviso per tutti i decessi nella stessa terapia intensiva.
Le variabili continue sono espresse come media (deviazioni standard) o mediana (intervallo interquartile).
Le differenze nelle proporzioni vengono analizzate utilizzando il test χ2. Le variazioni nel tempo vengono analizzate utilizzando il test di tendenza non parametrico. La sopravvivenza viene esaminata utilizzando la stima di Kaplan-Meier e le differenze di sopravvivenza vengono analizzate con il log-rank test.
La regressione logistica viene utilizzata per esaminare le associazioni tra le caratteristiche del paziente e della terapia intensiva e DBD come variabile dipendente. La regressione logistica a effetti misti raggruppata per terapia intensiva viene utilizzata per valutare le associazioni tra limitazione del trattamento e DBD dopo aggiustamento per età del paziente, sesso, comorbilità, probabilità di morte Simplified Acute Physiology Score III (SAPS3), categoria diagnostica principale, presenza di limitazione del trattamento e tipo di ospedale.
La significatività è stata assunta se P <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karlstad, Svezia
- The Swedish Intensive Care Registry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era composta da tutti i decessi in terapia intensiva (12.072) tra il 2014 e il 2017 nelle unità di terapia intensiva generale e neurologica, che hanno tutti registrato la strategia di trattamento nel loro lavoro di routine quotidiano.
Sono state escluse le unità speciali come le unità di terapia intensiva pediatrica, ustionata e toracica
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i decessi in terapia intensiva in Svezia tra il 1/1 2014 e il 31/12 2017 dal
- unità di terapia intensiva generale e neurologica,
- che ha registrato la strategia di trattamento secondo le linee guida nazionali e
- inviare i dati secondo il protocollo SIR per il follow-up di tutti i pazienti deceduti in terapia intensiva (DBD).
Criteri di esclusione:
- Unità speciali come unità di terapia intensiva pediatrica (N=4), ustionati (N=2) e toraciche (N=8), a causa del basso tasso di copertura delle decisioni documentate sui piani di trattamento in combinazione con un basso tasso di mortalità in terapia intensiva.
- Generale (N=3) ICU che non registrano un piano di trattamento documentato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di donazioni di organi dopo la morte cerebrale (DBD)
Lasso di tempo: Il periodo di tempo stimato alla morte in terapia intensiva viene valutato fino a 5 mesi dopo il tempo di ricovero del paziente in terapia intensiva, con una mediana di 1,6 giorni. L'evento è determinato dall'esame clinico o, in alcuni casi, dall'angiografia cerebrale.
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Decisione documentata di effettuare la donazione di organi
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Il periodo di tempo stimato alla morte in terapia intensiva viene valutato fino a 5 mesi dopo il tempo di ricovero del paziente in terapia intensiva, con una mediana di 1,6 giorni. L'evento è determinato dall'esame clinico o, in alcuni casi, dall'angiografia cerebrale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di limitazioni documentate del trattamento durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Il periodo di tempo stimato per la documentazione in terapia intensiva del piano di trattamento viene valutato fino a 5 mesi dopo l'orario di ricovero del paziente in terapia intensiva, con una mediana di 14 ore. L'evento è determinato dalla nota nella cartella clinica del paziente.
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Decisione documentata del piano di trattamento
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Il periodo di tempo stimato per la documentazione in terapia intensiva del piano di trattamento viene valutato fino a 5 mesi dopo l'orario di ricovero del paziente in terapia intensiva, con una mediana di 14 ore. L'evento è determinato dalla nota nella cartella clinica del paziente.
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Incidenza e tipo di limitazione documentata del trattamento durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Il periodo di tempo stimato per la documentazione in terapia intensiva del trattamento medico WH e/o WD viene valutato fino a 5 mesi dopo l'orario di ricovero del paziente in terapia intensiva, con una mediana di 14 ore. L'evento è determinato dalla nota nella cartella clinica del paziente.
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Il piano di trattamento documentato è 1) nessuna limitazione del trattamento o 2) limitazione del trattamento, che viene quindi specificato come a) sospensione (WH) e/ob) sospensione (WD) della ventilazione meccanica (MV) e/o della ventilazione non invasiva (NIV) e/o terapia renale sostitutiva continua (CRRT) e/o farmaci vasoattivi.
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Il periodo di tempo stimato per la documentazione in terapia intensiva del trattamento medico WH e/o WD viene valutato fino a 5 mesi dopo l'orario di ricovero del paziente in terapia intensiva, con una mediana di 14 ore. L'evento è determinato dalla nota nella cartella clinica del paziente.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas ÅI Nolin, MD, The Swedish Intensive Care Registry (http://icuregswe.org)
- Investigatore principale: Nolin ÅI Thomas, MD, The Swedish Intensive Care Registry (http://icuregswe.org)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bendorf A, Kerridge IH, Stewart C. Intimacy or utility? Organ donation and the choice between palliation and ventilation. Crit Care. 2013 May 23;17(3):316. doi: 10.1186/cc12553.
- Parker M, Shemie SD. Pro/con ethics debate: should mechanical ventilation be continued to allow for progression to brain death so that organs can be donated? Crit Care. 2002 Oct;6(5):399-402. doi: 10.1186/cc1542. Epub 2002 Aug 15.
- Mark NM, Rayner SG, Lee NJ, Curtis JR. Global variability in withholding and withdrawal of life-sustaining treatment in the intensive care unit: a systematic review. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1572-85. doi: 10.1007/s00134-015-3810-5. Epub 2015 Apr 23.
- Citerio G, Cypel M, Dobb GJ, Dominguez-Gil B, Frontera JA, Greer DM, Manara AR, Shemie SD, Smith M, Valenza F, Wijdicks EFM. Organ donation in adults: a critical care perspective. Intensive Care Med. 2016 Mar;42(3):305-315. doi: 10.1007/s00134-015-4191-5. Epub 2016 Jan 11.
- Citerio G, Crippa IA, Bronco A, Vargiolu A, Smith M. Variability in brain death determination in europe: looking for a solution. Neurocrit Care. 2014 Dec;21(3):376-82. doi: 10.1007/s12028-014-9983-x.
- Neitzke G, Rogge A, Lucking KM, Boll B, Burchardi H, Dannenberg K, Duttge G, Dutzmann J, Erchinger R, Gretenkort P, Hartog C, Jobges S, Knochel K, Liebig M, Meier S, Michalsen A, Michels G, Mohr M, Nauck F, Salomon F, Seidlein AH, Soffker G, Stopfkuchen H, Janssens U. [Decision-making support in Intensive Care to facilitate organ donation : Position paper of the Ethics Section and the Organ Donation and Transplantation Section of the German Interdisciplinary Association of Critical Care and Emergency Medicine (DIVI) in collaboration with the Ethics Section of the German Society of Medical Intensive Care Medicine and Emergency Medicine (DGIIN)]. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2019 May;114(4):319-326. doi: 10.1007/s00063-019-0578-3. German.
- Long AC, Brumback LC, Curtis JR, Avidan A, Baras M, De Robertis E, Efferen L, Engelberg RA, Kross EK, Michalsen A, Mularski RA, Sprung CL; Worldwide End-of-Life Practice for Patients in ICUs (WELPICUS) Investigators. Agreement With Consensus Statements on End-of-Life Care: A Description of Variability at the Level of the Provider, Hospital, and Country. Crit Care Med. 2019 Oct;47(10):1396-1401. doi: 10.1097/CCM.0000000000003922.
Collegamenti utili
- Swedish Intensive Care Registry (SIR) is a national quality register for intensive care units.
- At the homepage of the Swedish Society for Anaesthesia and Intensive Care (SFAI) you find our national guidelines for treatment strategy in the intensive care units. English version at the link above.
- Sweden's national quality registries
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- EPN2017/247-32
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