器官捐赠和临终决定
脑死亡后器官捐献在 ICU 间的差异:与临终决策差异的关系的全国性研究
每百万人口脑死亡 (DBD) 后器官捐献的变化在国家之间、国家地区内、重症监护病房 (ICU) 之间和内部存在显着差异。 这些情况也适用于 ICU 的临终决策。
研究人员研究了 2014 年至 2017 年间瑞典 ICU 的所有 ICU 死亡病例,这些 ICU 作为常规登记治疗计划(无治疗限制和/或治疗限制)和 DBD。
研究人员假设,治疗受限(停止或撤销生命维持治疗)比例高的 ICU 的 DBD 比例也较低。
研究概览
详细说明
瑞典重症监护登记处 (SIR) 使用详细指南收集患者特征、重症监护程序、疾病严重程度评分、工作量和结果的综合数据集。
连续数据作为原始数据收集,在本地验证并以电子方式传输到注册表以进行中央验证(确认在预先指定的范围内,并识别出不一致和不合逻辑的条目)。 如有必要,数据会在被接受并添加到主数据库之前返回进行更正和重新验证。 SIR 不会更改任何数据。 在 SIR 的主页上有许多打开的报告,一旦 SIR 处理了新的传入数据,就会更新这些报告。
SIR 每年为所有 ICU 提供为期 2 天的注册技术和问题课程,以及有关注册问题、问题和指导的日常电话支持可能性。 然而,SIR 还没有系统的现场审核程序。
有关治疗策略的缺失数据已登记并在研究中说明。 没有遗漏有关器官捐献的数据。
研究人员将每个 ICU 的治疗限制比例计算为任何治疗限制的死亡人数除以同一 ICU 中的所有死亡人数。
连续变量表示为平均值(标准差)或中位数(四分位数间距)。
使用 χ2 检验分析比例差异。 使用非参数趋势测试分析随时间的变化。 使用 Kaplan-Meier 估计检查生存,并使用对数秩检验分析生存差异。
逻辑回归用于检查患者和 ICU 特征与 DBD 作为因变量之间的关联。 在调整患者年龄、性别、合并症、简化急性生理学评分 III (SAPS3) 死亡概率、主要诊断类别、存在治疗限制和类型的医院。
如果 P < 0.05,则假定具有显着性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Karlstad、瑞典
- The Swedish Intensive Care Registry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
研究人群包括 2014 年至 2017 年期间在普通和神经重症监护病房的所有 ICU 死亡病例 (12,072),这些死亡病例均在日常工作中记录了治疗策略。
儿科、烧伤和胸科重症监护病房等特殊病房被排除在外
描述
纳入标准:
2014 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日期间瑞典所有 ICU 死亡人数来自
- 普通和神经重症监护病房,
- 其中记录了根据国家指南制定的治疗策略和
- 根据 SIR 的协议发送数据,以跟踪所有已故重症监护患者 (DBD)。
排除标准:
- 儿科 (N=4)、烧伤 (N=2) 和胸科 (N=8) 重症监护病房等特殊病房,原因是记录在案的治疗计划决定的覆盖率低,ICU 死亡率低。
- 一般 (N=3) ICU 未注册记录的治疗计划。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑死亡后器官捐献率(DBD)
大体时间:ICU 死亡的估计时间是在患者进入 ICU 后 5 个月内评估的,中位数为 1.6 天。该事件通过临床检查或在某些情况下通过脑血管造影确定。
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进行器官捐献的书面决定
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ICU 死亡的估计时间是在患者进入 ICU 后 5 个月内评估的,中位数为 1.6 天。该事件通过临床检查或在某些情况下通过脑血管造影确定。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU 住院期间记录的治疗限制率
大体时间:ICU 治疗计划文件的估计时间是在患者入住 ICU 后 5 个月内评估的,中位数为 14 小时。该事件由患者病历中的注释确定。
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治疗计划的书面决定
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ICU 治疗计划文件的估计时间是在患者入住 ICU 后 5 个月内评估的,中位数为 14 小时。该事件由患者病历中的注释确定。
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ICU 住院期间记录的治疗限制的发生率和类型
大体时间:估计 WH 和/或 WD 药物治疗的 ICU 记录时间是在患者进入 ICU 时间后 5 个月内评估的,中位数为 14 小时。该事件由患者病历中的注释确定。
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记录的治疗计划是 1) 无治疗限制或 2) 治疗限制,然后指定为 a) 停止 (WH) 和/或 b) 撤回 (WD) 机械通气 (MV) 和/或无创通气(NIV) 和/或持续性肾脏替代疗法 (CRRT) 和/或血管活性药物。
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估计 WH 和/或 WD 药物治疗的 ICU 记录时间是在患者进入 ICU 时间后 5 个月内评估的,中位数为 14 小时。该事件由患者病历中的注释确定。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Thomas ÅI Nolin, MD、The Swedish Intensive Care Registry (http://icuregswe.org)
- 首席研究员:Nolin ÅI Thomas, MD、The Swedish Intensive Care Registry (http://icuregswe.org)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bendorf A, Kerridge IH, Stewart C. Intimacy or utility? Organ donation and the choice between palliation and ventilation. Crit Care. 2013 May 23;17(3):316. doi: 10.1186/cc12553.
- Parker M, Shemie SD. Pro/con ethics debate: should mechanical ventilation be continued to allow for progression to brain death so that organs can be donated? Crit Care. 2002 Oct;6(5):399-402. doi: 10.1186/cc1542. Epub 2002 Aug 15.
- Mark NM, Rayner SG, Lee NJ, Curtis JR. Global variability in withholding and withdrawal of life-sustaining treatment in the intensive care unit: a systematic review. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1572-85. doi: 10.1007/s00134-015-3810-5. Epub 2015 Apr 23.
- Citerio G, Cypel M, Dobb GJ, Dominguez-Gil B, Frontera JA, Greer DM, Manara AR, Shemie SD, Smith M, Valenza F, Wijdicks EFM. Organ donation in adults: a critical care perspective. Intensive Care Med. 2016 Mar;42(3):305-315. doi: 10.1007/s00134-015-4191-5. Epub 2016 Jan 11.
- Citerio G, Crippa IA, Bronco A, Vargiolu A, Smith M. Variability in brain death determination in europe: looking for a solution. Neurocrit Care. 2014 Dec;21(3):376-82. doi: 10.1007/s12028-014-9983-x.
- Neitzke G, Rogge A, Lucking KM, Boll B, Burchardi H, Dannenberg K, Duttge G, Dutzmann J, Erchinger R, Gretenkort P, Hartog C, Jobges S, Knochel K, Liebig M, Meier S, Michalsen A, Michels G, Mohr M, Nauck F, Salomon F, Seidlein AH, Soffker G, Stopfkuchen H, Janssens U. [Decision-making support in Intensive Care to facilitate organ donation : Position paper of the Ethics Section and the Organ Donation and Transplantation Section of the German Interdisciplinary Association of Critical Care and Emergency Medicine (DIVI) in collaboration with the Ethics Section of the German Society of Medical Intensive Care Medicine and Emergency Medicine (DGIIN)]. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2019 May;114(4):319-326. doi: 10.1007/s00063-019-0578-3. German.
- Long AC, Brumback LC, Curtis JR, Avidan A, Baras M, De Robertis E, Efferen L, Engelberg RA, Kross EK, Michalsen A, Mularski RA, Sprung CL; Worldwide End-of-Life Practice for Patients in ICUs (WELPICUS) Investigators. Agreement With Consensus Statements on End-of-Life Care: A Description of Variability at the Level of the Provider, Hospital, and Country. Crit Care Med. 2019 Oct;47(10):1396-1401. doi: 10.1097/CCM.0000000000003922.
有用的网址
- Swedish Intensive Care Registry (SIR) is a national quality register for intensive care units.
- At the homepage of the Swedish Society for Anaesthesia and Intensive Care (SFAI) you find our national guidelines for treatment strategy in the intensive care units. English version at the link above.
- Sweden's national quality registries
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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