36歳未満の早発卵巣不全患者におけるインビトロ卵胞活性化
2020年2月11日 更新者：Sezcan Mumusoglu、Hacettepe University
36歳未満の早発卵巣不全患者における休眠卵胞のインビトロ卵胞活性化
これは、川村和宏 (MD) と Aaron Hsueh (PhD) によって以前に定義された In-vitro Activation (IVA) 治療プロトコルの検証を研究者が目指す臨床試験です。 36.
調査の概要
詳細な説明
調査の目的は以下のとおりです。
- 早期卵巣機能不全 (POI) の 36 歳未満のトルコ人患者における以前に定義された In-Vitro Activation Protocol アプローチの検証。
- トルコの若い POI 患者に、遺伝的に自分の赤ちゃんを持つ機会を与える。
- 主要なアウトカム指標は生児出生です。
- 原始卵胞の活性化のために、ホスファターゼおよびテンシンホモログ（PTEN）阻害剤およびプロテインキナーゼB（AKT）刺激剤が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～36年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- POIの患者
- 短い無月経（1～2年）
除外基準:
- 化学療法および/または放射線療法で治療されたこと;
- 進行した子宮内膜症（子宮内膜腫）と診断されたこと
- 糖尿病、心不全、腎不全、病的肥満などの慢性疾患と診断されている方。
- 染色体異常の有無（Turner、Fragile-Xなど）
- 以前の複数の開腹術
- 閉経 > 10 年
- 無精子症を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生
時間枠：2年
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主な結果は、妊娠24週での生児の出産と定義される出生です。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵胞の成長率
時間枠：1年
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発育卵胞に到達した排卵誘発周期数
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1年
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M-II卵母細胞率
時間枠：1年
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回収された卵母細胞の成熟卵率の数
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1年
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2-3 日目の良質な胚発生率
時間枠：1年
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受精卵母細胞の良好な胚率 (2PN)
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1年
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臨床妊娠率
時間枠：2年
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臨床的妊娠とは、高レベルのヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) と、胎嚢または心拍 (胎児極) の超音波確認の両方によって確認される妊娠です。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2019年10月15日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月11日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。