Ativação folicular in vitro em paciente com falência ovariana prematura com menos de 36 anos
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University
Ativação folicular in vitro de folículos dormentes em paciente com falência ovariana prematura com menos de 36 anos
Este é um ensaio clínico que os investigadores pretendem validar o protocolo de tratamento de ativação in vitro (IVA), previamente definido por Kazuhiro Kawamura (MD) e Aaron Hsueh (PhD), em paciente turco com insuficiência ovariana prematura (POI) menor de idade 36.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são os seguintes;
- Validação da abordagem do protocolo de ativação in vitro previamente definido em pacientes turcos com menos de 36 anos com insuficiência ovariana prematura (POI).
- Dando uma oportunidade ao jovem paciente POI na Turquia por ter um bebê geneticamente próprio.
- A medida de resultado primário seria nascido vivo.
- Para a ativação dos folículos primordiais, serão utilizados inibidores da fosfatase e homólogos da tensina (PTEN) e estimuladores da proteína quinase B (AKT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 36 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com POI
- Período curto de amenorréia (1 a 2 anos)
Critério de exclusão:
- Ter sido tratado com quimioterapia e/ou radioterapia;
- Tendo sido diagnosticado com estágio avançado de endometriose (endometriomas)
- Tendo sido diagnosticado com as doenças crônicas, como diabetes, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, obesidade mórbida etc.
- Presença de anormalidade cromossômica (Turner, Fragile-X etc.)
- Laparotomias múltiplas anteriores
- Menopausa >10 anos
- Azoospermia acompanhada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nascido vivo
Prazo: 2 anos
|
O desfecho primário é o nado-vivo, definido como o parto de um bebê nascido-vivo com 24 semanas de gestação
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de crescimento folicular
Prazo: 1 ano
|
Número de ciclos de indução de ovulação alcançados para folículo de crescimento
|
1 ano
|
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Taxa de oócitos M-II
Prazo: 1 ano
|
Taxa de número de oócitos maduros entre os oócitos recuperados
|
1 ano
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Dia 2-3 taxa de embriões de boa qualidade
Prazo: 1 ano
|
Taxa de embriões de boa qualidade de oócitos fertilizados (2PN)
|
1 ano
|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 2 anos
|
Uma gravidez clínica é uma gravidez confirmada por altos níveis de gonadotrofina coriônica humana (hCG) e confirmação ultrassonográfica de um saco gestacional ou batimento cardíaco (pólo fetal)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU0616
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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