Activation folliculaire in vitro chez une patiente présentant une insuffisance ovarienne prématurée de moins de 36 ans
11 février 2020 mis à jour par: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University
Activation folliculaire in vitro des follicules dormants chez une patiente présentant une insuffisance ovarienne prématurée de moins de 36 ans
Il s'agit d'un essai clinique que les chercheurs visent à valider le protocole de traitement d'activation in vitro (IVA), qui a été précédemment défini par Kazuhiro Kawamura (MD) et Aaron Hsueh (PhD), chez une patiente turque atteinte d'insuffisance ovarienne prématurée (POI) de moins de 36.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de l'étude sont les suivants;
- Validation de l'approche du protocole d'activation in vitro précédemment définie chez les patientes turques de moins de 36 ans atteintes d'insuffisance ovarienne prématurée (IPO).
- Donner l'opportunité à un jeune patient POI en Turquie d'avoir un bébé génétiquement propre.
- Le critère de jugement principal serait la naissance vivante.
- Pour l'activation des follicules primordiaux, un inhibiteur de la phosphatase et de l'homologue de la tensine (PTEN) et un stimulateur de la protéine kinase B (AKT) seront utilisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 36 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec POI
- Période d'aménorrhée courte (1 à 2 ans)
Critère d'exclusion:
- Avoir été traité par chimiothérapie et/ou radiothérapie ;
- Avoir reçu un diagnostic de stade avancé de l'endométriose (endométriomes)
- Ayant reçu un diagnostic de maladies chroniques telles que le diabète, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale, l'obésité morbide, etc.
- Présence d'anomalie chromosomique (Turner, Fragile-X etc.)
- Laparotomies multiples antérieures
- Ménopause >10 ans
- Azoospermie accompagnée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Naissance vivante
Délai: 2 années
|
Le critère de jugement principal est la naissance vivante, définie comme l'accouchement d'un enfant né vivant à 24 semaines de gestation
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de croissance folliculaire
Délai: 1 an
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Nombre de cycles d'induction de l'ovulation obtenus jusqu'au follicule de croissance
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1 an
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Taux d'ovocytes M-II
Délai: 1 an
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Nombre d'ovocytes matures parmi les ovocytes récupérés
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1 an
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Jour 2-3 Taux d'embryons de bonne qualité
Délai: 1 an
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Taux d'embryons de bonne qualité d'ovocytes fécondés (2PN)
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1 an
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Taux de grossesse clinique
Délai: 2 années
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Une grossesse clinique est une grossesse qui est confirmée à la fois par des niveaux élevés de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) et par la confirmation échographique d'un sac gestationnel ou d'un rythme cardiaque (pôle fœtal)
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
15 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
18 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU0616
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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