In vitro follikelactivering bij patiënt met voortijdig ovarieel falen jonger dan 36 jaar
11 februari 2020 bijgewerkt door: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University
In vitro follikelactivering van slapende follikels bij patiënt met voortijdig ovarieel falen jonger dan 36 jaar
Dit is een klinische studie waarmee de onderzoekers het In-vitro Activation (IVA)-behandelingsprotocol willen valideren, dat eerder was gedefinieerd door Kazuhiro Kawamura (MD) en Aaron Hsueh (PhD), bij Turkse patiënten met vroegtijdige ovariële insufficiëntie (POI) minderjarige 36.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de studie zijn als volgt;
- Validatie van de eerder gedefinieerde In-Vitro Activation Protocol-benadering bij Turkse patiënten jonger dan 36 jaar met vroegtijdige ovariële insufficiëntie (POI).
- Een kans geven aan jonge POI-patiënt in Turkije voor het krijgen van een genetisch eigen baby.
- Primaire uitkomstmaat zou levend geboren zijn.
- Voor activering van primordiale follikels zullen fosfatase- en tensinehomoloog (PTEN)-remmer en proteïnekinase-B-stimulator (AKT) worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 36 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met POI
- Korte amenorroeperiode (1 - 2 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Behandeld zijn met chemotherapie en/of radiotherapie;
- Gediagnosticeerd zijn met een gevorderd stadium van endometriose (endometrioma's)
- Gediagnosticeerd met chronische ziekten zoals diabetes, hartfalen, nierinsufficiëntie, morbide obesitas enz.
- Aanwezigheid van chromosomale afwijking (Turner, Fragile-X etc.)
- Eerdere meerdere laparotomieën
- Menopauze >10 jaar
- Vergezelde azoöspermie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Live geboorte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De primaire uitkomstmaat is een levend geboren baby, gedefinieerd als de bevalling van een levend geboren baby na 24 weken zwangerschap
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Follikel groeisnelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal bereikte ovulatie-inductiecyclus tot groeifollikel
|
1 jaar
|
|
M-II eicelsnelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal rijpe oöcyten onder teruggevonden oöcyten
|
1 jaar
|
|
Dag 2-3 embryo's van goede kwaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal bevruchte eicellen van goede kwaliteit (2PN)
|
1 jaar
|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een klinische zwangerschap is een zwangerschap die wordt bevestigd door zowel hoge niveaus van humaan choriongonadotrofine (hCG) als echografische bevestiging van een zwangerschapszak of hartslag (foetuspaal).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 oktober 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU0616
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .