In-vitro-Follikelaktivierung bei Patienten mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz unter 36 Jahren
11. Februar 2020 aktualisiert von: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University
In-vitro-Follikelaktivierung ruhender Follikel bei Patienten mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz unter 36 Jahren
Dies ist eine klinische Studie, bei der die Forscher darauf abzielen, das Behandlungsprotokoll für die In-vitro-Aktivierung (IVA), das zuvor von Kazuhiro Kawamura (MD) und Aaron Hsueh (PhD) definiert wurde, bei türkischen Patientinnen mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz (POI) unter dem Alter zu validieren 36.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der Studie sind wie folgt;
- Validierung des zuvor definierten Ansatzes des In-vitro-Aktivierungsprotokolls bei türkischen Patientinnen unter 36 Jahren mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz (POI).
- Geben Sie jungen POI-Patienten in der Türkei die Möglichkeit, ein genetisch eigenes Baby zu bekommen.
- Primärer Endpunkt wäre die Lebendgeburt.
- Zur Aktivierung der Primordialfollikel werden Phosphatase- und Tensin-Homolog (PTEN)-Inhibitor und Proteinkinase B (AKT)-Stimulator verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 36 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit POI
- Kurze Amenorrhoe-Periode (1 - 2 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- mit Chemotherapie und/oder Strahlentherapie behandelt wurden;
- Diagnose eines fortgeschrittenen Stadiums der Endometriose (Endometriome)
- Wenn chronische Krankheiten wie Diabetes, Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, krankhaftes Übergewicht usw. diagnostiziert wurden.
- Vorhandensein einer Chromosomenanomalie (Turner, Fragile-X usw.)
- Frühere mehrfache Laparotomien
- Wechseljahre > 10 Jahre
- Begleitete Azoospermie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebendgeburt
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das primäre Ergebnis ist die Lebendgeburt, definiert als die Entbindung eines lebend geborenen Säuglings in der 24. Schwangerschaftswoche
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Follikelwachstumsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der bis zum Wachstumsfollikel erreichten Ovulationsinduktionszyklen
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1 Jahr
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M-II-Oozytenrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der reifen Eizellen unter den entnommenen Eizellen
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1 Jahr
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Tag 2-3 Embryonenrate von guter Qualität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Embryonenrate von guter Qualität befruchteter Eizellen (2PN)
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1 Jahr
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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Eine klinische Schwangerschaft ist eine Schwangerschaft, die sowohl durch einen hohen Gehalt an humanem Choriongonadotropin (hCG) als auch durch eine Ultraschallbestätigung einer Fruchtblase oder eines Herzschlags (fötaler Pol) bestätigt wird.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Oktober 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HU0616
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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