Activación folicular in vitro en paciente menor de 36 años con insuficiencia ovárica prematura
11 de febrero de 2020 actualizado por: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University
Activación folicular in vitro de folículos latentes en paciente menor de 36 años con insuficiencia ovárica prematura
Este es un ensayo clínico que los investigadores tienen como objetivo validar el protocolo de tratamiento de activación in vitro (IVA), que fue definido previamente por Kazuhiro Kawamura (MD) y Aaron Hsueh (PhD), en pacientes turcas menores de edad con insuficiencia ovárica prematura (POI). 36.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son los siguientes;
- Validación del enfoque del Protocolo de activación in vitro previamente definido en pacientes turcas menores de 36 años con insuficiencia ovárica prematura (POI).
- Dando una oportunidad a un joven paciente de POI en Turquía por tener un bebé genéticamente propio.
- La medida de resultado primaria sería nacido vivo.
- Para la activación de los folículos primordiales, se utilizará el inhibidor de la fosfatasa y el homólogo de la tensina (PTEN) y el estimulador de la proteína quinasa B (AKT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 36 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con POI
- Período de amenorrea corto (1 - 2 años)
Criterio de exclusión:
- Haber sido tratado con quimioterapia y/o radioterapia;
- Haber sido diagnosticado con una etapa avanzada de endometriosis (endometriomas)
- Haber sido diagnosticado con enfermedades crónicas como diabetes, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, obesidad mórbida, etc.
- Presencia de anomalía cromosómica (Turner, X frágil, etc.)
- Laparotomías múltiples previas
- Menopausia >10 años
- Azoospermia acompañada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nacido vivo
Periodo de tiempo: 2 años
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El resultado primario es el nacido vivo, definido como el parto de un bebé nacido vivo a las 24 semanas de gestación.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de crecimiento del folículo
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de ciclos de inducción de la ovulación logrados para el crecimiento del folículo
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1 año
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Tasa de ovocitos M-II
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de tasa de ovocitos maduros entre los ovocitos recuperados
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1 año
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Día 2-3 tasa de embriones de buena calidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de embriones de buena calidad de ovocitos fertilizados (2PN)
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1 año
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 2 años
|
Un embarazo clínico es un embarazo que se confirma tanto por niveles altos de gonadotropina coriónica humana (hCG) como por confirmación ecográfica de un saco gestacional o latidos cardíacos (polo fetal)
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HU0616
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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