36세 미만 조기 난소부전 환자의 시험관 난포 활성화
2020년 2월 11일 업데이트: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University
36세 미만의 조기 난소부전 환자에서 휴면 난포의 시험관 내 난포 활성화
카와무라 카즈히로(Kazuhiro Kawamura, MD)와 아론 슈에(Aaron Hsueh, PhD)가 정의한 체외 활성화(In-vitro Activation, IVA) 치료 프로토콜을 터키의 미성년자 조기 난소 부전(POI) 환자에게 검증하는 임상시험입니다. 36.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 다음과 같다.
- 조기 난소 기능 부전(POI)이 있는 36세 미만의 터키 환자에서 이전에 정의된 체외 활성화 프로토콜 접근법의 검증.
- 유 전적으로 아기를 낳은 터키의 젊은 POI 환자에게 기회를 제공합니다.
- 일차 결과 측정은 정상 출산이 될 것입니다.
- 원시 난포의 활성화를 위해 PTEN(포스파타제 및 텐신 상동체) 억제제와 AKT(단백질 키나아제 B) 자극제가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- POI 환자
- 짧은 무월경 기간(1~2년)
제외 기준:
- 화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 치료를 받은 적이 있습니다.
- 진행된 자궁내막증(자궁내막종)으로 진단받은 경우
- 당뇨병, 심부전, 신부전, 병적 비만 등과 같은 만성 질환 진단을 받은 경우.
- 염색체 이상의 유무(Turner, Fragile-X 등)
- 이전의 여러 개복술
- 폐경 >10년
- 수반되는 무정자증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생
기간: 2 년
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1차 결과는 임신 24주에 태어난 영아의 분만으로 정의되는 정상 출산입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난포 성장률
기간: 일년
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성장난포에 도달한 배란 유도 주기의 수
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일년
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M-II 난모세포 비율
기간: 일년
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회수된 난자 중 성숙 난자 비율의 수
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일년
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2-3일차 양질의 배아 비율
기간: 일년
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수정란의 양질의 배아율(2PN)
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일년
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임상 임신율
기간: 2 년
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임상 임신은 높은 수준의 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)과 임신낭 또는 심장 박동(태아 극)의 초음파 확인으로 확인되는 임신입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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